Programa de profilaxis previa a la exposición al virus de la inmunodeficiencia humana en la práctica general (PrEPInTheCity)

La epidemia del virus de la inmunodeficiencia humana (VIH) persiste en Francia, con aproximadamente 6.000 nuevos casos al año. Existen varias herramientas de prevención contra el VIH, incluidos condones, pruebas periódicas, profilaxis post-exposición (PEP), tratamiento del VIH para parejas seropositivas, equipos de inyección desechables de un solo uso para el uso de drogas y profilaxis previa a la exposición (PrEP).

La PrEP continua o a demanda con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina ha demostrado ser eficaz para reducir el riesgo de infección por VIH. Francia fue el primer país europeo en autorizar la PrEP, lo que tuvo un impacto sin precedentes en las tasas de descubrimiento de seropositividad en 2018, con una disminución del 7 % en nuevas infecciones en comparación con 2017.

Sin embargo, la eficacia de la PrEP puede verse obstaculizada por los desafíos a la hora de retener a los usuarios dentro del sistema sanitario. Según el informe EPIPHARE, que monitorea el uso de Truvada® o PrEP genérica desde 2017, una proporción sustancial de nuevos usuarios no reciben la renovación de la PrEP en los primeros 6 meses después del inicio. Estas interrupciones tempranas, cada vez más frecuentes, afectaron a alrededor de una cuarta parte de las personas que iniciaron la PrEP en la segunda mitad de 2021.

Un estudio reciente informó que estas interrupciones tempranas tienen un impacto perjudicial significativo en la eficacia de la PrEP en la vida real, especialmente entre los menores de 30 años y en situaciones socioeconómicas precarias.

Las principales barreras para la adherencia a la PrEP son multifactoriales, incluida la precariedad social, el acceso limitado a la PrEP y una baja percepción del riesgo de contraer VIH. Para solucionar este problema, en Francia, los médicos generales están autorizados a emitir recetas iniciales de PrEP desde el 1 de junio de 2021.

El desafío futuro es aumentar el uso de PrEP y optimizar la retención para combatir la epidemia del VIH, apoyándose significativamente en la medicina general. El objetivo de nuestro estudio es ampliar el acceso a la PrEP optimizando su prescripción inicial en medicina general y evaluar la retención de usuarios en la atención de PrEP a través de la asociación establecida entre médicos generales y pacientes.

La investigación se llevará a cabo en colaboración entre el Hospital Saint Louis en el distrito 10 de París y los médicos generales que deseen participar en el estudio, ubicados en los distritos 3, 10, 11, 13 y 19. Los médicos generales participantes pueden ejercer la práctica privada, estar empleados en centros de salud o trabajar en casas de salud.

Como parte del estudio, los médicos generales recibirán formación del departamento de enfermedades infecciosas de los hospitales Saint-Louis y Lariboisière. Esta formación será tanto teórica como práctica, con la posibilidad de asistir a consultas de inicio y seguimiento de PrEP en el departamento. Una línea telefónica exclusiva en el departamento de enfermedades infecciosas del Hospital Saint Louis estará disponible para los médicos generales participantes que busquen asesoramiento especializado. Se les animará a registrarse como prescriptores de PrEP en su software de programación de citas.

Los pacientes serán informados de los objetivos del estudio y su proceso por parte del médico de cabecera, y se recogerá su no oposición oral.

Cada consulta de inclusión durará aproximadamente entre 20 y 40 minutos, lo que permitirá al médico general prescribir PrEP, realizar la consulta de atención habitual y recopilar datos clínicos, demográficos, socioeconómicos, de estilo de vida, historial médico y vacunación del paciente en un formulario de recopilación de datos exclusivo. .

La duración del seguimiento será de dos años, la frecuencia de las consultas coincidirá con la de los seguimientos regulares de PrEP, y la recopilación de datos se realizará en M6, M12, M18 y M24 mediante un formulario de recopilación de datos exclusivo.

Los datos recopilados durante las consultas de inclusión y seguimiento se anonimizarán y se integrarán en el formulario de informe clínico electrónico. Durante cada consulta de PrEP (inicio y seguimiento), los médicos generales proporcionarán a los pacientes una prescripción de PrEP si el informe biológico previo a la PrEP lo permite (según las recomendaciones de la HAS (Haute Autorité de Santé)).

Para los pacientes que no hayan estado asistiendo a consultas, se ofrecerá una encuesta telefónica para preguntar sobre la continuación de la PrEP y recopilar información sobre el seguimiento o los motivos para suspender la PrEP.