Programa de profilaxia pré-exposição ao vírus da imunodeficiência humana na clínica geral (PrEPInTheCity)

A epidemia do Vírus da Imunodeficiência Humana (HIV) persiste na França, com aproximadamente 6.000 novos casos por ano. Existem várias ferramentas de prevenção contra o VIH, incluindo preservativos, testes regulares, Profilaxia Pós-Exposição (PEP), tratamento do VIH para parceiros seropositivos, equipamento de injeção descartável de utilização única para uso de drogas e profilaxia pré-exposição (PrEP).

A PrEP contínua ou sob demanda com tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina tem se mostrado eficaz na redução do risco de infecção pelo HIV. A França foi o primeiro país europeu a autorizar a PrEP, levando a um impacto sem precedentes nas taxas de descoberta de seropositividade em 2018, com uma diminuição de 7% em novas infecções em comparação com 2017.

No entanto, a eficácia da PrEP pode ser prejudicada pelos desafios na retenção dos utilizadores no sistema de saúde. De acordo com o relatório EPIPHARE, que monitoriza a utilização de Truvada® ou PrEP genérica desde 2017, uma proporção substancial de novos utilizadores não recebe renovação da PrEP nos primeiros 6 meses após o início. Essas interrupções precoces, com frequência crescente, afetaram cerca de um quarto dos indivíduos que iniciaram a PrEP no segundo semestre de 2021.

Um estudo recente relatou que estas interrupções precoces têm um impacto negativo significativo na eficácia da PrEP na vida real, especialmente entre aqueles com menos de 30 anos e em situações socioeconómicas precárias.

As principais barreiras à adesão à PrEP são multifatoriais, incluindo a precariedade social, o acesso limitado à PrEP e uma baixa perceção do risco de VIH. Para resolver esta questão, em França, os médicos de clínica geral foram autorizados a emitir prescrições iniciais de PrEP desde 1 de junho de 2021.

O desafio futuro é aumentar a utilização da PrEP e optimizar a retenção para combater a epidemia do VIH, contando significativamente com a medicina geral. O objetivo do nosso estudo é ampliar o acesso à PrEP, otimizando sua prescrição inicial na medicina geral e avaliar a retenção de usuários nos cuidados de PrEP por meio da parceria estabelecida entre médicos de clínica geral e pacientes.

A pesquisa será realizada em colaboração entre o Hospital Saint Louis, no 10º arrondissement de Paris, e os clínicos gerais dispostos a participar do estudo, localizados nos 3º, 10º, 11º, 13º e 19º arrondissements. Os médicos de clínica geral participantes podem exercer actividade privada, trabalhar em centros de saúde ou trabalhar em casas de saúde.

Como parte do estudo, os médicos de clínica geral receberão formação no departamento de doenças infecciosas dos hospitais Saint-Louis e Lariboisière. Esta formação será teórica e prática, com oportunidade de frequentar consultas de iniciação e acompanhamento de PrEP no serviço. Uma linha telefônica dedicada no departamento de doenças infecciosas do Hospital Saint Louis estará disponível para os clínicos gerais participantes que buscam aconselhamento especializado. Eles serão incentivados a registrar-se como prescritores de PrEP em seu software de agendamento de consultas.

Os pacientes serão informados dos objetivos do estudo e seu processo pelo clínico geral, e sua não oposição oral será coletada.

Cada consulta de inclusão durará aproximadamente 20-40 minutos, permitindo que o clínico geral prescreva PrEP, conduza a consulta de cuidados habituais e colete dados clínicos, demográficos, socioeconômicos, estilo de vida, histórico médico e vacinação do paciente em um formulário de coleta de dados dedicado. .

A duração do acompanhamento será de dois anos, com frequência de consulta correspondente à dos acompanhamentos regulares da PrEP, e a coleta de dados ocorrerá em M6, M12, M18 e M24 usando um formulário de coleta de dados dedicado.

Os dados coletados durante as consultas de inclusão e acompanhamento serão anonimizados e integrados ao Formulário de Relatório Clínico eletrônico. Durante cada consulta de PrEP (início e acompanhamento), os clínicos gerais fornecerão aos pacientes uma prescrição de PrEP se o relatório de biologia pré-PrEP permitir (de acordo com as recomendações da HAS (Haute Autorité de Santé)).

Para os pacientes que não compareceram às consultas, será oferecida uma pesquisa telefônica para perguntar sobre a continuação da PrEP e coletar informações sobre o acompanhamento ou motivos para interromper a PrEP.