Pre-eksponeringsprofylakseprogram for humant immunsviktvirus i allmennpraksis (PrEPInTheCity)

Human Immunodeficiency Virus (HIV)-epidemien vedvarer i Frankrike, med omtrent 6000 nye tilfeller per år. Ulike forebyggingsverktøy mot HIV finnes, inkludert kondomer, regelmessig testing, post-eksponeringsprofylakse (PEP), HIV-behandling for seropositive partnere, engangsinjeksjonsutstyr for medikamentbruk og pre-eksponeringsprofylakse (PrEP).

Kontinuerlig eller on-demand PrEP med tenofovirdisoproksilfumarat/emtricitabin har vist seg effektiv for å redusere risikoen for HIV-infeksjon. Frankrike var det første europeiske landet som godkjente PrEP, noe som førte til en enestående innvirkning på seropositivitetsfunnrater i 2018, med en nedgang på 7 % i nye infeksjoner sammenlignet med 2017.

Effektiviteten til PrEP kan imidlertid hindres av utfordringer med å beholde brukere innenfor helsevesenet. I følge EPIPHARE-rapporten, som har overvåket Truvada® eller generisk PrEP-bruk siden 2017, mottar en betydelig andel av nye brukere ikke PrEP-fornyelse i løpet av de første 6 månedene etter oppstart. Slike tidlige avbrudd, økende i frekvens, påvirket rundt en fjerdedel av individer som startet PrEP i andre halvdel av 2021.

En fersk studie rapporterte at disse tidlige avbruddene har en betydelig skadelig innvirkning på PrEP-effektiviteten i det virkelige liv, spesielt blant de under 30 år og i sosioøkonomiske prekære situasjoner.

De viktigste hindringene for etterlevelse av PrEP er multifaktorielle, inkludert sosial prekaritet, begrenset PrEP-tilgang og lav oppfatning av HIV-risiko. For å løse dette har allmennleger i Frankrike fått tillatelse til å utstede første PrEP-resepter siden 1. juni 2021.

Den fremtidige utfordringen er å øke PrEP-bruken og optimalisere oppbevaring for å bekjempe HIV-epidemien, i stor grad avhengig av allmennmedisin. Målet med vår studie er å utvide PrEP-tilgangen ved å optimalisere den første resepten i allmennmedisin og å vurdere brukerretensjon i PrEP-omsorgen gjennom det etablerte partnerskapet mellom allmennleger og pasienter.

Forskningen vil bli utført i samarbeid mellom Saint Louis Hospital i 10. arrondissement i Paris og allmennleger som er villige til å delta i studien, lokalisert i 3., 10., 11., 13. og 19. arrondissement. Deltakende allmennleger kan være i privat praksis, ansatt i helsestasjoner, eller arbeid i helsehus.

Som en del av studien vil allmennleger få opplæring fra infeksjonsavdelingen ved sykehusene Saint-Louis og Lariboisière. Denne opplæringen vil være både teoretisk og praktisk, med mulighet for å delta på igangsetting og oppfølging av PrEP-konsultasjoner i avdelingen. En dedikert telefonlinje i avdelingen for infeksjonssykdommer ved Saint Louis Hospital vil være tilgjengelig for deltakende allmennleger som søker spesialisert råd. De vil bli oppfordret til å registrere seg som PrEP-forskrivere i sin avtaleplanleggingsprogramvare.

Pasientene vil bli informert om studiemålene og dens prosess av allmennlegen, og deres muntlige motstand vil bli samlet inn.

Hver inkluderingskonsultasjon vil vare ca. 20-40 minutter, slik at allmennlegen kan foreskrive PrEP, gjennomføre den vanlige omsorgskonsultasjonen og samle kliniske, demografiske, sosioøkonomiske, livsstils-, medisinske historie og pasientvaksinasjonsdata på et dedikert datainnsamlingsskjema. .

Oppfølgingsvarigheten vil være to år, med konsultasjonsfrekvensen som matcher den for vanlige PrEP-oppfølginger, og datainnsamling vil skje på M6, M12, M18 og M24 ved hjelp av et dedikert datainnsamlingsskjema.

Data som samles inn under inkluderings- og oppfølgingskonsultasjoner vil anonymiseres og integreres i det elektroniske kliniske rapportskjemaet. Under hver PrEP-konsultasjon (initiering og oppfølging) vil allmennleger gi pasienter en PrEP-resept dersom pre-PrEP biologirapporten tillater det (i henhold til HAS (Haute Autorité de Santé) anbefalinger).

For pasienter som ikke har vært til konsultasjoner vil det bli tilbudt en telefonundersøkelse for å spørre om PrEP-fortsettelse og innhente informasjon om oppfølging eller årsaker til å stoppe PrEP.