Programma di profilassi pre-esposizione al virus dell’immunodeficienza umana nella medicina generale (PrEPInTheCity)

L’epidemia del virus dell’immunodeficienza umana (HIV) persiste in Francia, con circa 6000 nuovi casi all’anno. Esistono vari strumenti di prevenzione contro l'HIV, tra cui preservativi, test regolari, profilassi post-esposizione (PEP), trattamento dell'HIV per partner sieropositivi, dispositivi di iniezione monouso per l'uso di droghe e profilassi pre-esposizione (PrEP).

La PrEP continua o su richiesta con tenofovir disoproxil fumarato/emtricitabina si è dimostrata efficace nel ridurre il rischio di infezione da HIV. La Francia è stato il primo Paese europeo ad autorizzare la PrEP, determinando un impatto senza precedenti sui tassi di scoperta di sieropositività nel 2018, con una diminuzione del 7% delle nuove infezioni rispetto al 2017.

Tuttavia, l’efficacia della PrEP può essere ostacolata dalle difficoltà nel trattenere gli utenti all’interno del sistema sanitario. Secondo il rapporto EPIPHARE, che monitora l’uso di Truvada® o della PrEP generica dal 2017, una parte sostanziale dei nuovi utilizzatori non riceve il rinnovo della PrEP nei primi 6 mesi dall’inizio. Tali interruzioni precoci, con frequenza crescente, hanno interessato circa un quarto delle persone che hanno iniziato la PrEP nella seconda metà del 2021.

Uno studio recente ha riferito che queste interruzioni precoci hanno un impatto negativo significativo sull’efficacia della PrEP nella vita reale, soprattutto tra i soggetti di età inferiore a 30 anni e in situazioni socioeconomiche precarie.

I principali ostacoli all’adesione alla PrEP sono multifattoriali, tra cui la precarietà sociale, l’accesso limitato alla PrEP e una bassa percezione del rischio di HIV. Per far fronte a questo problema, in Francia, i medici di medicina generale sono stati autorizzati a rilasciare le prime prescrizioni PrEP dal 1° giugno 2021.

La sfida futura è aumentare l’utilizzo della PrEP e ottimizzarne la permanenza per combattere l’epidemia di HIV, puntando in modo significativo sulla medicina generale. L’obiettivo del nostro studio è ampliare l’accesso alla PrEP ottimizzando la sua prescrizione iniziale in medicina generale e valutare la fidelizzazione degli utenti nella cura PrEP attraverso la partnership consolidata tra medici di medicina generale e pazienti.

La ricerca sarà condotta in collaborazione tra l'Ospedale Saint Louis nel 10° arrondissement di Parigi e i medici di medicina generale disposti a partecipare allo studio, situati nel 3°, 10°, 11°, 13° e 19° arrondissement. I medici di medicina generale partecipanti possono esercitare uno studio privato, essere impiegati in centri sanitari o lavorare in case di cura.

Nell'ambito dello studio, i medici di medicina generale riceveranno una formazione dal dipartimento di malattie infettive degli ospedali Saint-Louis e Lariboisière. Questa formazione sarà sia teorica che pratica, con l'opportunità di partecipare a consultazioni PrEP iniziali e di follow-up nel dipartimento. Una linea telefonica dedicata nel dipartimento di malattie infettive del Saint Louis Hospital sarà disponibile per i medici di medicina generale partecipanti che cercano una consulenza specializzata. Saranno incoraggiati a registrarsi come prescrittori della PrEP nel loro software di pianificazione degli appuntamenti.

I pazienti verranno informati degli obiettivi dello studio e del suo svolgimento da parte del medico di medicina generale e verrà raccolta la loro mancata opposizione orale.

Ciascuna consultazione di inclusione durerà circa 20-40 minuti, consentendo al medico di medicina generale di prescrivere la PrEP, condurre la consueta consultazione assistenziale e raccogliere dati clinici, demografici, socioeconomici, stile di vita, anamnesi e vaccinazione del paziente su un modulo di raccolta dati dedicato .

La durata del follow-up sarà di due anni, con una frequenza di consultazione corrispondente a quella dei follow-up regolari della PrEP e la raccolta dei dati avverrà a M6, M12, M18 e M24 utilizzando un modulo di raccolta dati dedicato.

I dati raccolti durante le consultazioni di inclusione e di follow-up verranno resi anonimi e integrati nel modulo elettronico di rapporto clinico. Durante ogni visita PrEP (inizio e follow-up), i medici di base forniranno ai pazienti una prescrizione PrEP se il referto biologico pre-PrEP lo consente (secondo le raccomandazioni HAS (Haute Autorité de Santé).

Per i pazienti che non hanno partecipato alle consultazioni, verrà offerto un sondaggio telefonico per informarsi sulla continuazione della PrEP e raccogliere informazioni sul follow-up o sui motivi per interrompere la PrEP.