Program profilaktyki przedekspozycyjnej wobec ludzkiego wirusa niedoboru odporności w praktyce ogólnej (PrEPInTheCity)

We Francji utrzymuje się epidemia ludzkiego wirusa niedoboru odporności (HIV), z około 6000 nowych przypadków rocznie. Istnieją różne narzędzia zapobiegania wirusowi HIV, w tym prezerwatywy, regularne badania, profilaktyka poekspozycyjna (PEP), leczenie HIV w przypadku partnerów seropozytywnych, jednorazowe urządzenia do wstrzykiwania do celów zażywania narkotyków i profilaktyka przedekspozycyjna (PrEP).

Wykazano, że PrEP stosowany w sposób ciągły lub na żądanie z fumaranem dizoproksylu tenofowiru i emtrycytabiną jest skuteczny w zmniejszaniu ryzyka zakażenia wirusem HIV. Francja była pierwszym krajem europejskim, który zatwierdził PrEP, co miało bezprecedensowy wpływ na wskaźniki wykrywalności seropozytywności w 2018 r., przy 7% spadku liczby nowych infekcji w porównaniu z 2017 r.

Jednakże skuteczność PrEP mogą utrudniać wyzwania związane z utrzymaniem użytkowników w systemie opieki zdrowotnej. Według raportu EPIPHARE, który monitoruje stosowanie Truvady® lub generycznego PrEP od 2017 r., znaczna część nowych użytkowników nie otrzymuje odnowienia PrEP w ciągu pierwszych 6 miesięcy od rozpoczęcia. Takie wczesne przerwy, coraz częstsze, dotyczyły około jednej czwartej osób, które rozpoczęły PrEP w drugiej połowie 2021 r.

Niedawne badanie wykazało, że te wczesne przerwy mają znaczący szkodliwy wpływ na skuteczność PrEP w prawdziwym życiu, szczególnie wśród osób poniżej 30. roku życia oraz w niepewnej sytuacji społeczno-ekonomicznej.

Główne bariery w przestrzeganiu PrEP są wieloczynnikowe i obejmują niepewność społeczną, ograniczony dostęp do PrEP i niskie postrzeganie ryzyka zakażenia wirusem HIV. Aby rozwiązać ten problem, we Francji lekarze pierwszego kontaktu zostali upoważnieni do wystawiania wstępnych recept na PrEP od 1 czerwca 2021 r.

Przyszłym wyzwaniem jest zwiększenie stosowania PrEP i optymalizacja retencji w celu zwalczania epidemii HIV, w dużym stopniu opierając się na medycynie ogólnej. Celem naszego badania jest poszerzenie dostępu do PrEP poprzez optymalizację jego początkowej recepty w medycynie ogólnej oraz ocena utrzymania użytkowników w opiece PrEP poprzez ustanowione partnerstwo między lekarzami pierwszego kontaktu a pacjentami.

Badania zostaną przeprowadzone we współpracy między szpitalem Saint Louis w 10. dzielnicy Paryża a lekarzami pierwszego kontaktu chętnymi do udziału w badaniu, zlokalizowanymi w 3., 10., 11., 13. i 19. dzielnicy Paryża. Lekarze pierwszego kontaktu uczestniczący w programie mogą prowadzić prywatną praktykę, być zatrudnieni w ośrodkach zdrowia lub pracować w domach opieki zdrowotnej.

W ramach badania lekarze pierwszego kontaktu przejdą szkolenie na oddziale chorób zakaźnych szpitali Saint-Louis i Lariboisière. Szkolenie to będzie miało charakter zarówno teoretyczny, jak i praktyczny, z możliwością wzięcia udziału w konsultacjach inicjujących i uzupełniających PrEP w dziale. Specjalna linia telefoniczna na oddziale chorób zakaźnych szpitala Saint Louis będzie dostępna dla lekarzy pierwszego kontaktu uczestniczących w programie, poszukujących specjalistycznej porady. Będą zachęcani do zarejestrowania się jako lekarze przepisujący PrEP w swoim oprogramowaniu do planowania wizyt.

Pacjenci zostaną poinformowani o celach badania i jego przebiegu przez lekarza pierwszego kontaktu, a ich ustny sprzeciw zostanie zebrany.

Każda konsultacja włączenia będzie trwała około 20–40 minut i pozwoli lekarzowi pierwszego kontaktu przepisać PrEP, przeprowadzić zwykłą konsultację dotyczącą opieki oraz zebrać dane kliniczne, demograficzne, społeczno-ekonomiczne, dotyczące stylu życia, historii choroby i szczepień pacjenta w specjalnym formularzu do gromadzenia danych .

Okres obserwacji będzie wynosił dwa lata, a częstotliwość konsultacji będzie taka sama jak w przypadku regularnych kontroli PrEP, a gromadzenie danych będzie odbywać się w M6, M12, M18 i M24 przy użyciu specjalnego formularza do gromadzenia danych.

Dane zebrane podczas konsultacji włączających i kontrolnych zostaną zanonimizowane i zintegrowane z elektronicznym formularzem raportu klinicznego. Podczas każdej konsultacji PrEP (wstępnej i kontrolnej) lekarze pierwszego kontaktu wydadzą pacjentowi receptę na PrEP, jeśli pozwala na to raport biologiczny sporządzony przed PrEP (zgodnie z zaleceniami HAS (Haute Autorité de Santé)).

W przypadku pacjentów, którzy nie uczestniczyli w konsultacjach, zaoferowana zostanie ankieta telefoniczna, w celu zapytania o kontynuację PrEP i zebrania informacji na temat dalszych działań lub powodów zaprzestania stosowania PrEP.