Program preexpoziční profylaxe viru lidské imunodeficience v praktické praxi (PrEPInTheCity)

Ve Francii přetrvává epidemie viru lidské imunodeficience (HIV) s přibližně 6000 novými případy ročně. Existují různé nástroje prevence proti HIV, včetně kondomů, pravidelného testování, postexpoziční profylaxe (PEP), léčby HIV u séropozitivních partnerů, jednorázového injekčního vybavení pro užívání drog a preexpoziční profylaxe (PrEP).

Kontinuální nebo na vyžádání PrEP s tenofovir-disoproxyl-fumarátem/emtricitabinem se ukázal jako účinný při snižování rizika infekce HIV. Francie byla první evropskou zemí, která povolila PrEP, což vedlo k bezprecedentnímu dopadu na míru objevení séropozitivity v roce 2018, se 7% poklesem nových infekcí ve srovnání s rokem 2017.

Efektivitu PrEP však mohou brzdit problémy s udržením uživatelů v systému zdravotní péče. Podle zprávy EPIPHARE, která sleduje používání Truvady® nebo generického PrEP od roku 2017, podstatná část nových uživatelů neobdrží obnovení PrEP během prvních 6 měsíců po zahájení. Taková časná přerušení, jejichž četnost narůstá, postihla přibližně čtvrtinu jedinců, kteří zahájili PrEP ve druhé polovině roku 2021.

Nedávná studie uvedla, že tato časná přerušení mají významný škodlivý dopad na účinnost PrEP v reálném životě, zejména u osob mladších 30 let a v sociálně-ekonomických prekérních situacích.

Hlavní překážky adherence k PrEP jsou multifaktoriální, včetně sociální nejistoty, omezeného přístupu k PrEP a nízkého vnímání rizika HIV. Aby se to vyřešilo, ve Francii jsou praktičtí lékaři od 1. června 2021 oprávněni vydávat první recepty PrEP.

Výzvou do budoucna je zvýšit používání PrEP a optimalizovat retenci pro boj s epidemií HIV, přičemž se významně opírá o všeobecnou medicínu. Cílem naší studie je rozšířit přístup k PrEP optimalizací jeho počáteční preskripce ve všeobecném lékařství a posoudit udržení uživatelů v péči PrEP prostřednictvím navázaného partnerství mezi praktickými lékaři a pacienty.

Výzkum bude prováděn ve spolupráci mezi nemocnicí Saint Louis v 10. pařížském obvodu a praktickými lékaři, kteří se chtějí studie zúčastnit, sídlícími ve 3., 10., 11., 13. a 19. obvodu. Zúčastnění praktičtí lékaři mohou být v soukromé praxi, zaměstnáni ve zdravotních střediscích nebo pracují ve zdravotnických zařízeních.

V rámci studia absolvují školení praktičtí lékaři z infekčního oddělení nemocnic Saint-Louis a Lariboisière. Toto školení bude teoretické i praktické s možností zúčastnit se iniciačních a navazujících konzultací PrEP na katedře. Pro zúčastněné praktické lékaře, kteří hledají specializovanou radu, bude k dispozici vyhrazená telefonní linka na oddělení infekčních nemocí nemocnice Saint Louis. Budou vyzváni, aby se zaregistrovali jako předepisující lékaři PrEP ve svém softwaru pro plánování schůzek.

Pacienti budou informováni o cílech studie a jejím průběhu praktickým lékařem a bude shromažďován jejich ústní nesouhlas.

Každá inkluzní konzultace bude trvat přibližně 20–40 minut a umožní praktickému lékaři předepsat PrEP, provést obvyklou konzultaci péče a shromáždit klinické, demografické, socioekonomické údaje, údaje o životním stylu, anamnéze a očkování pacienta na speciálním formuláři pro sběr dat. .

Doba sledování bude dva roky, přičemž frekvence konzultací bude odpovídat frekvenci pravidelných kontrol PrEP a sběr dat bude probíhat v M6, M12, M18 a M24 pomocí speciálního formuláře pro sběr dat.

Údaje shromážděné během zařazování a následných konzultací budou anonymizovány a začleněny do elektronického formuláře klinické zprávy. Při každé konzultaci PrEP (zahájení a sledování) poskytnou praktičtí lékaři pacientům předpis PrEP, pokud to umožňuje biologická zpráva pre-PrEP (podle doporučení HAS (Haute Autorité de Santé)).

Pacientům, kteří se konzultací nezúčastnili, bude nabídnut telefonický průzkum s cílem zeptat se na pokračování PrEP a shromáždit informace o sledování nebo důvodech ukončení PrEP.