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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06260488
Segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle du microscan au scanner grâce à l'intelligence artificielle (CTPred)
Segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle du microscan au scanner grâce à l'intelligence artificielle : une étude de faisabilité (CTPred)
Le segment de l'artère fémoro-poplitée (FPAS) est l'une des artères les plus longues du corps humain, subissant une torsion, une compression, une flexion et une extension dues aux mouvements des membres inférieurs. La chirurgie endovasculaire est considérée comme le traitement de choix de la maladie artérielle périphérique dont les résultats dépendent des forces physiologiques sur la paroi artérielle, de l'anatomie des vaisseaux et des caractéristiques des lésions traitées. La maladie athéromateuse comprend, de manière simple, 3 catégories de plaques : calcifiées, fibreuses et lipidiques. L’étude de ces plaques et leur différenciation en imagerie et en histologie dans le FPAS a déjà fait l’objet de recherches. Pour les traiter, il existe des ballons et des stents d'angioplastie de conceptions et de composants différents, avec des propriétés mécaniques différentes et des molécules imprégnées différentes.
Il n'existe pas de méthode non invasive (imagerie) pour différencier avec précision les lésions le long du FPAS. L'analyse est réalisée à partir du scanner préopératoire, mais il existe des scanners à haute résolution qui permettent une analyse quasi histologique du tissu.
Ce microscanner peut être utilisé ex vivo. Dans le cadre d'un projet, l'algorithme d'apprentissage a été créé (Convolutional Neural Networks) pour segmenter automatiquement des tranches de microscanner : après avoir prélevé des FPAS sur des membres amputés, nous avons corrélé ex-vivo des images de microscanner des artères avec leur histologie. La corrélation a ensuite été réalisée manuellement entre les images du microscanner et les coupes histologiques obtenues. l'algorithme va pouvoir être entraîné sur ces tranches et valider ses performances. La validation de la concordance CT et microscanner a fait l'objet de publications scientifiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Salomé KUNTZ, Doctor
- Numéro de téléphone: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Lieux d'étude
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Bas-Rhin
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Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67 091
- Recrutement
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
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Contact:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Numéro de téléphone: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Homme ou femme majeur
- Sujet ayant subi une amputation transfémorale programmée dans le service de chirurgie vasculaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en soins standards
- Sujet bénéficiant d'un scanner dans le cadre des soins standards
- Sujet ayant manifesté sa non-opposition pour participer à l'étude
Critère d'exclusion:
- Impossible de donner une information éclairée au sujet (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Autre
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Autre: amputation transfémorale
Sujet ayant subi une amputation transfémorale programmée dans le service de chirurgie vasculaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en soins standards
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chirurgie endovasculaire de routine et prélèvement FPAS sur des membres amputés pour évaluer la faisabilité technique de la segmentation histologique par l'algorithme FPAS de CT
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Évaluation de la faisabilité de la segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle sur microscanner préopératoire utilisant l'intelligence artificielle
Délai: 1 heure
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Taux de tranches (en %) pour lesquelles la segmentation est jugée suffisante. La qualité de la segmentation sera évaluée par le clinicien à l'aide d'une échelle de Likert. La segmentation est considérée comme suffisante si l'échelle est ≥ 3 et insuffisante si elle est < 3 |
1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 8925
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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