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Segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle du microscan au scanner grâce à l'intelligence artificielle (CTPred)

22 avril 2025 mis à jour par: University Hospital, Strasbourg, France

Segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle du microscan au scanner grâce à l'intelligence artificielle : une étude de faisabilité (CTPred)

Le segment de l'artère fémoro-poplitée (FPAS) est l'une des artères les plus longues du corps humain, subissant une torsion, une compression, une flexion et une extension dues aux mouvements des membres inférieurs. La chirurgie endovasculaire est considérée comme le traitement de choix de la maladie artérielle périphérique dont les résultats dépendent des forces physiologiques sur la paroi artérielle, de l'anatomie des vaisseaux et des caractéristiques des lésions traitées. La maladie athéromateuse comprend, de manière simple, 3 catégories de plaques : calcifiées, fibreuses et lipidiques. L’étude de ces plaques et leur différenciation en imagerie et en histologie dans le FPAS a déjà fait l’objet de recherches. Pour les traiter, il existe des ballons et des stents d'angioplastie de conceptions et de composants différents, avec des propriétés mécaniques différentes et des molécules imprégnées différentes.

Il n'existe pas de méthode non invasive (imagerie) pour différencier avec précision les lésions le long du FPAS. L'analyse est réalisée à partir du scanner préopératoire, mais il existe des scanners à haute résolution qui permettent une analyse quasi histologique du tissu.

Ce microscanner peut être utilisé ex vivo. Dans le cadre d'un projet, l'algorithme d'apprentissage a été créé (Convolutional Neural Networks) pour segmenter automatiquement des tranches de microscanner : après avoir prélevé des FPAS sur des membres amputés, nous avons corrélé ex-vivo des images de microscanner des artères avec leur histologie. La corrélation a ensuite été réalisée manuellement entre les images du microscanner et les coupes histologiques obtenues. l'algorithme va pouvoir être entraîné sur ces tranches et valider ses performances. La validation de la concordance CT et microscanner a fait l'objet de publications scientifiques.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Le but de cette étude est d'évaluer la faisabilité technique de la segmentation histologique par l'algorithme FPAS de CT. Les résultats de cette étude fourniront des données initiales pour évaluer l'intérêt d'une étude ultérieure à plus grande échelle pour valider les capacités diagnostiques de la segmentation automatisée.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

20

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Lieux d'étude

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, France, 67 091
        • Recrutement
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Contact:

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critère d'intégration:

  • Homme ou femme majeur
  • Sujet ayant subi une amputation transfémorale programmée dans le service de chirurgie vasculaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en soins standards
  • Sujet bénéficiant d'un scanner dans le cadre des soins standards
  • Sujet ayant manifesté sa non-opposition pour participer à l'étude

Critère d'exclusion:

- Impossible de donner une information éclairée au sujet (sujet en situation d'urgence, difficultés de compréhension)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Autre: amputation transfémorale
Sujet ayant subi une amputation transfémorale programmée dans le service de chirurgie vasculaire des Hôpitaux Universitaires de Strasbourg en soins standards
chirurgie endovasculaire de routine et prélèvement FPAS sur des membres amputés pour évaluer la faisabilité technique de la segmentation histologique par l'algorithme FPAS de CT

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Évaluation de la faisabilité de la segmentation histologique de l'artère fémorale superficielle sur microscanner préopératoire utilisant l'intelligence artificielle
Délai: 1 heure

Taux de tranches (en %) pour lesquelles la segmentation est jugée suffisante. La qualité de la segmentation sera évaluée par le clinicien à l'aide d'une échelle de Likert.

La segmentation est considérée comme suffisante si l'échelle est ≥ 3 et insuffisante si elle est < 3

1 heure

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

15 mars 2024

Achèvement primaire (Estimé)

15 juin 2025

Achèvement de l'étude (Estimé)

15 août 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

19 juillet 2023

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

13 février 2024

Première publication (Réel)

15 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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