このページは自動翻訳されたものであり、翻訳の正確性は保証されていません。を参照してください。 英語版 ソーステキスト用。

人工知能を使用したマイクロスキャンから CT までの浅大腿動脈の組織学的セグメンテーション (CTPred)

2025年4月22日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France

人工知能を使用したマイクロスキャンから CT までの表層大腿動脈の組織学的セグメンテーション: 実現可能性研究 (CTPred)

大腿膝窩動脈セグメント (FPAS) は人体の中で最も長い動脈の 1 つであり、下肢の動きによりねじれ、圧縮、屈曲、伸長が起こります。 血管内手術は末梢動脈疾患の最適な治療法であると考えられており、その結果は動脈壁にかかる生理学的力、血管の解剖学的構造、および治療対象の病変の特徴によって異なります。 アテローム性疾患には、簡単に言うと、石灰化プラーク、線維性プラーク、および脂質プラークの 3 つのカテゴリーのプラークが含まれます。 FPAS における画像および組織学におけるこれらのプラークとその区別の研究は、すでに研究の対象となっています。 これらを治療するために、異なる設計とコンポーネント、異なる機械的特性と異なる含浸分子を備えた血管形成バルーンとステントが存在します。

FPAS に沿った病変を正確に区別するための非侵襲的方法 (画像処理) はありません。 分析は術前の CT スキャンから実行されますが、組織の準組織学的分析を可能にする高解像度スキャナーがあります。

このマイクロスキャナーは生体外で使用できます。 プロジェクトの枠組みの中で、マイクロスキャナーのスライスを自動的にセグメント化する学習アルゴリズム (畳み込みニューラル ネットワーク) が作成されました。切断された四肢から FPAS を採取した後、動脈の体外マイクロスキャナー画像とその組織学を関連付けました。 次に、マイクロスキャナー画像と得られた組織切片との間で相関関係を手動で実行しました。 アルゴリズムはこれらのスライスでトレーニングされ、そのパフォーマンスが検証されるはずです。 CT とマイクロスキャナーの一致性の検証は、科学出版物の主題でした。

調査の概要

詳細な説明

この研究の目的は、CT からの FPAS アルゴリズムによる組織学的セグメンテーションの技術的実現可能性を評価することです。 この研究の結果は、自動セグメンテーションの診断機能を検証するためのその後の大規模研究の関心を評価するための初期データを提供します。

研究の種類

介入

入学 (推定)

20

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg、Bas-Rhin、フランス、67 091
        • 募集
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • コンタクト:

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • 法定年齢に達した男性または女性
  • ストラスブール大学病院の血管外科で標準治療として経大腿切断が計画されている被験者
  • 標準治療の一環としてCTを受けている被験者
  • 研究への参加に反対しない旨を表明した被験者

除外基準:

- 被験者に適切な情報を与えることができない(被験者が緊急事態に陥っている、理解が難しい)

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:他の
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
他の:経大腿切断
ストラスブール大学病院の血管外科で標準治療として経大腿切断が計画されている被験者
CT からの FPAS アルゴリズムによる組織学的セグメンテーションの技術的実現可能性を評価するための、日常的な血管内手術と切断された四肢からの FPAS 採取

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
人工知能を使用した術前マイクロスキャナーでの浅大腿動脈の組織学的セグメンテーションの実現可能性の評価
時間枠:1時間

セグメンテーションが十分であると考えられるスライスの割合 (%)。 セグメンテーションの品質は、臨床医によってリッカートスケールを使用して評価されます。

スケールが 3 以上の場合はセグメンテーションが十分であると見なされ、3 未満の場合は不十分であると見なされます。

1時間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2024年3月15日

一次修了 (推定)

2025年6月15日

研究の完了 (推定)

2025年8月15日

試験登録日

最初に提出

2023年7月19日

QC基準を満たした最初の提出物

2024年2月13日

最初の投稿 (実際)

2024年2月15日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月22日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

未定

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

末梢動脈疾患の臨床試験

血管内手術の臨床試験

購読する