Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären från mikroskanning till CT med hjälp av artificiell intelligens (CTPred)

22 april 2025 uppdaterad av: University Hospital, Strasbourg, France

Histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären från mikroskanning till CT med hjälp av artificiell intelligens: en genomförbarhetsstudie (CTPred)

Det femoropopliteala artärsegmentet (FPAS) är en av de längsta artärerna i människokroppen, som genomgår vridning, kompression, böjning och förlängning på grund av rörelser i underbenen. Endovaskulär kirurgi anses vara den föredragna behandlingen för den perifera artärsjukdomen, vars resultat beror på de fysiologiska krafterna på artärväggen, kärlens anatomi och egenskaperna hos de lesioner som behandlas. Den ateromatösa sjukdomen inkluderar på ett enkelt sätt 3 kategorier av plack: förkalkade, fibrösa och lipidiska. Studiet av dessa plack och deras differentiering i avbildning och histologi i FPAS har redan varit föremål för forskning. För att behandla dem finns angioplastikballonger och stentar med olika design och komponenter, med olika mekaniska egenskaper och olika impregnerade molekyler.

Det finns ingen icke-invasiv metod (avbildning) för att exakt differentiera lesioner längs FPAS. Analysen görs från den preoperativa CT-skanningen, men det finns högupplösta skannrar som möjliggör en kvasi-histologisk analys av vävnaden.

Denna mikroskanner kan användas ex vivo. Inom ramen för ett projekt skapades inlärningsalgoritmen (Convolutional Neural Networks) för att automatiskt segmentera mikroskannerskivor: efter att ha tagit FPAS från amputerade lemmar, korrelerade vi ex-vivo mikroskannerbilder av artärerna med deras histologi. Korrelationen utfördes sedan manuellt mellan mikroskannerbilderna och de erhållna histologiska sektionerna. algoritmen väl tränas på dessa skivor och validerat dess prestanda. Valideringen av CT- och mikroskannerkonkordansen var föremål för vetenskapliga publikationer.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Syftet med denna studie är att utvärdera den tekniska genomförbarheten av histologisk segmentering av FPAS-algoritmen från CT. Resultaten av denna studie kommer att tillhandahålla initiala data för att utvärdera intresset för en efterföljande storskalig studie för att validera den diagnostiska förmågan hos automatiserad segmentering

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

20

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67 091

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Man eller kvinna myndig
  • Patient med en planerad transfemoral amputation på kärlkirurgiavdelningen vid Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardvård
  • Patient med CT som en del av standardvård
  • Försöksperson som har gett sitt icke-motstånd att delta i studien

Exklusions kriterier:

- Omöjligt att ge försökspersonen informerad information (subjekt i en nödsituation, svårigheter att förstå)

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Övrig
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: transfemoral amputation
Patient med en planerad transfemoral amputation på kärlkirurgiavdelningen vid Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardvård
rutinmässig endovaskulär kirurgi och FPAS-skörd från amputerade lemmar för att utvärdera den tekniska genomförbarheten av histologisk segmentering av FPAS-algoritmen från CT

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av genomförbarheten av histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären på preoperativ mikroskanner med hjälp av artificiell intelligens
Tidsram: 1 timme

Andelen skivor (i %) för vilka segmenteringen anses tillräcklig. Kvaliteten på segmenteringen kommer att bedömas av läkaren med hjälp av en Likert-skala.

Segmentering anses vara tillräcklig om skalan är ≥ 3 och otillräcklig om den är < 3

1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 mars 2024

Primärt slutförande (Beräknad)

15 juni 2025

Avslutad studie (Beräknad)

15 augusti 2025

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

19 juli 2023

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

15 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

25 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera