- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06260488
Histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären från mikroskanning till CT med hjälp av artificiell intelligens (CTPred)
Histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären från mikroskanning till CT med hjälp av artificiell intelligens: en genomförbarhetsstudie (CTPred)
Det femoropopliteala artärsegmentet (FPAS) är en av de längsta artärerna i människokroppen, som genomgår vridning, kompression, böjning och förlängning på grund av rörelser i underbenen. Endovaskulär kirurgi anses vara den föredragna behandlingen för den perifera artärsjukdomen, vars resultat beror på de fysiologiska krafterna på artärväggen, kärlens anatomi och egenskaperna hos de lesioner som behandlas. Den ateromatösa sjukdomen inkluderar på ett enkelt sätt 3 kategorier av plack: förkalkade, fibrösa och lipidiska. Studiet av dessa plack och deras differentiering i avbildning och histologi i FPAS har redan varit föremål för forskning. För att behandla dem finns angioplastikballonger och stentar med olika design och komponenter, med olika mekaniska egenskaper och olika impregnerade molekyler.
Det finns ingen icke-invasiv metod (avbildning) för att exakt differentiera lesioner längs FPAS. Analysen görs från den preoperativa CT-skanningen, men det finns högupplösta skannrar som möjliggör en kvasi-histologisk analys av vävnaden.
Denna mikroskanner kan användas ex vivo. Inom ramen för ett projekt skapades inlärningsalgoritmen (Convolutional Neural Networks) för att automatiskt segmentera mikroskannerskivor: efter att ha tagit FPAS från amputerade lemmar, korrelerade vi ex-vivo mikroskannerbilder av artärerna med deras histologi. Korrelationen utfördes sedan manuellt mellan mikroskannerbilderna och de erhållna histologiska sektionerna. algoritmen väl tränas på dessa skivor och validerat dess prestanda. Valideringen av CT- och mikroskannerkonkordansen var föremål för vetenskapliga publikationer.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-post: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Studieorter
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67 091
- Rekrytering
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kontakt:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-post: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man eller kvinna myndig
- Patient med en planerad transfemoral amputation på kärlkirurgiavdelningen vid Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardvård
- Patient med CT som en del av standardvård
- Försöksperson som har gett sitt icke-motstånd att delta i studien
Exklusions kriterier:
- Omöjligt att ge försökspersonen informerad information (subjekt i en nödsituation, svårigheter att förstå)
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Övrig: transfemoral amputation
Patient med en planerad transfemoral amputation på kärlkirurgiavdelningen vid Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardvård
|
rutinmässig endovaskulär kirurgi och FPAS-skörd från amputerade lemmar för att utvärdera den tekniska genomförbarheten av histologisk segmentering av FPAS-algoritmen från CT
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Bedömning av genomförbarheten av histologisk segmentering av den ytliga lårbensartären på preoperativ mikroskanner med hjälp av artificiell intelligens
Tidsram: 1 timme
|
Andelen skivor (i %) för vilka segmenteringen anses tillräcklig. Kvaliteten på segmenteringen kommer att bedömas av läkaren med hjälp av en Likert-skala. Segmentering anses vara tillräcklig om skalan är ≥ 3 och otillräcklig om den är < 3 |
1 timme
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 8925
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .