- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06260488
Histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien fra mikroskanning til CT ved bruk av kunstig intelligens (CTPred)
Histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien fra mikroskanning til CT ved bruk av kunstig intelligens: en mulighetsstudie (CTPred)
Det femoropoliteale arteriesegmentet (FPAS) er en av de lengste arteriene i menneskekroppen, som gjennomgår torsjon, kompresjon, fleksjon og ekstensjon på grunn av bevegelser i underekstremitetene. Endovaskulær kirurgi anses å være den foretrukne behandlingen for den perifere arterielle sykdommen, hvis resultater avhenger av de fysiologiske kreftene på arterieveggen, anatomien til karene og egenskapene til lesjonene som behandles. Den ateromatøse sykdommen inkluderer på en enkel måte 3 kategorier plakk: forkalket, fibrøst og lipid. Studiet av disse plakkene og deres differensiering i avbildning og histologi i FPAS har allerede vært gjenstand for forskning. For å behandle dem finnes det angioplastikkballonger og stenter med ulike design og komponenter, med ulike mekaniske egenskaper og ulike impregnerte molekyler.
Det finnes ingen ikke-invasiv metode (avbildning) for nøyaktig å skille lesjoner langs FPAS. Analysen utføres fra den preoperative CT-skanningen, men det finnes høyoppløselige skannere som tillater en kvasi-histologisk analyse av vevet.
Denne mikroskanneren kan brukes ex vivo. I rammen av et prosjekt ble læringsalgoritmen opprettet (Convolutional Neural Networks) for å automatisk segmentere mikroskannerskiver: etter å ha tatt FPAS fra amputerte lemmer, korrelerte vi ex-vivo mikroskannerbilder av arteriene med deres histologi. Korrelasjonen ble deretter utført manuelt mellom mikroskannerbildene og de histologiske snittene som ble oppnådd. Algoritmen er godt trent på disse skivene og validert ytelsen. Valideringen av CT- og mikroskannerkonkordansen var gjenstand for vitenskapelige publikasjoner.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-post: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Studiesteder
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67 091
- Rekruttering
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Ta kontakt med:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-post: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Mann eller kvinne i lovlig alder
- Person med en planlagt transfemoral amputasjon i karkirurgiavdelingen ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
- Person med CT som en del av standardbehandling
- Forsøksperson som har gitt sin motstand mot å delta i studien
Ekskluderingskriterier:
- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå)
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Annen: transfemoral amputasjon
Person med en planlagt transfemoral amputasjon i karkirurgiavdelingen ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
|
rutinemessig endovaskulær kirurgi og FPAS-høsting fra amputerte lemmer for å evaluere den tekniske gjennomførbarheten av histologisk segmentering av FPAS-algoritmen fra CT
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdere gjennomførbarheten av histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien på preoperativ mikroskanner ved bruk av kunstig intelligens
Tidsramme: 1 time
|
Antall skiver (i %) som segmentering anses som tilstrekkelig. Kvaliteten på segmenteringen vil bli vurdert av klinikeren ved hjelp av en Likert-skala. Segmentering anses som tilstrekkelig hvis skalaen er ≥ 3 og utilstrekkelig hvis den er < 3 |
1 time
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 8925
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .