Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien fra mikroskanning til CT ved bruk av kunstig intelligens (CTPred)

22. april 2025 oppdatert av: University Hospital, Strasbourg, France

Histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien fra mikroskanning til CT ved bruk av kunstig intelligens: en mulighetsstudie (CTPred)

Det femoropoliteale arteriesegmentet (FPAS) er en av de lengste arteriene i menneskekroppen, som gjennomgår torsjon, kompresjon, fleksjon og ekstensjon på grunn av bevegelser i underekstremitetene. Endovaskulær kirurgi anses å være den foretrukne behandlingen for den perifere arterielle sykdommen, hvis resultater avhenger av de fysiologiske kreftene på arterieveggen, anatomien til karene og egenskapene til lesjonene som behandles. Den ateromatøse sykdommen inkluderer på en enkel måte 3 kategorier plakk: forkalket, fibrøst og lipid. Studiet av disse plakkene og deres differensiering i avbildning og histologi i FPAS har allerede vært gjenstand for forskning. For å behandle dem finnes det angioplastikkballonger og stenter med ulike design og komponenter, med ulike mekaniske egenskaper og ulike impregnerte molekyler.

Det finnes ingen ikke-invasiv metode (avbildning) for nøyaktig å skille lesjoner langs FPAS. Analysen utføres fra den preoperative CT-skanningen, men det finnes høyoppløselige skannere som tillater en kvasi-histologisk analyse av vevet.

Denne mikroskanneren kan brukes ex vivo. I rammen av et prosjekt ble læringsalgoritmen opprettet (Convolutional Neural Networks) for å automatisk segmentere mikroskannerskiver: etter å ha tatt FPAS fra amputerte lemmer, korrelerte vi ex-vivo mikroskannerbilder av arteriene med deres histologi. Korrelasjonen ble deretter utført manuelt mellom mikroskannerbildene og de histologiske snittene som ble oppnådd. Algoritmen er godt trent på disse skivene og validert ytelsen. Valideringen av CT- og mikroskannerkonkordansen var gjenstand for vitenskapelige publikasjoner.

Studieoversikt

Status

Rekruttering

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Målet med denne studien er å evaluere den tekniske gjennomførbarheten av histologisk segmentering ved hjelp av FPAS-algoritmen fra CT. Resultatene av denne studien vil gi innledende data for å evaluere interessen til en påfølgende større skalastudie for å validere de diagnostiske egenskapene til automatisert segmentering

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

20

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrike, 67 091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Mann eller kvinne i lovlig alder
  • Person med en planlagt transfemoral amputasjon i karkirurgiavdelingen ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
  • Person med CT som en del av standardbehandling
  • Forsøksperson som har gitt sin motstand mot å delta i studien

Ekskluderingskriterier:

- Umulig å gi forsøkspersonen informert informasjon (emne i nødssituasjon, vanskeligheter med å forstå)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Annen
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: transfemoral amputasjon
Person med en planlagt transfemoral amputasjon i karkirurgiavdelingen ved Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
rutinemessig endovaskulær kirurgi og FPAS-høsting fra amputerte lemmer for å evaluere den tekniske gjennomførbarheten av histologisk segmentering av FPAS-algoritmen fra CT

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vurdere gjennomførbarheten av histologisk segmentering av den overfladiske lårarterien på preoperativ mikroskanner ved bruk av kunstig intelligens
Tidsramme: 1 time

Antall skiver (i %) som segmentering anses som tilstrekkelig. Kvaliteten på segmenteringen vil bli vurdert av klinikeren ved hjelp av en Likert-skala.

Segmentering anses som tilstrekkelig hvis skalaen er ≥ 3 og utilstrekkelig hvis den er < 3

1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. mars 2024

Primær fullføring (Antatt)

15. juni 2025

Studiet fullført (Antatt)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

19. juli 2023

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

13. februar 2024

Først lagt ut (Faktiske)

15. februar 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

25. april 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

22. april 2025

Sist bekreftet

1. april 2025

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

UBESLUTTE

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere