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Segmentazione istologica dell'arteria femorale superficiale dalla microscansione alla TC utilizzando l'intelligenza artificiale (CTPred)

22 aprile 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France

Segmentazione istologica dell'arteria femorale superficiale dalla microscansione alla TC utilizzando l'intelligenza artificiale: uno studio di fattibilità (CTPred)

Il segmento dell'arteria femoropoplitea (FPAS) è una delle arterie più lunghe del corpo umano, sottoposta a torsione, compressione, flessione ed estensione a causa dei movimenti degli arti inferiori. La chirurgia endovascolare è considerata il trattamento di scelta per l'arteriopatia periferica, i cui risultati dipendono dalle forze fisiologiche esercitate sulla parete arteriosa, dall'anatomia dei vasi e dalle caratteristiche delle lesioni da trattare. La malattia ateromatosa comprende, in modo semplice, 3 categorie di placche: calcificate, fibrose e lipidiche. Lo studio di queste placche e la loro differenziazione nell'imaging e nell'istologia nel FPAS è già stato oggetto di ricerca. Per trattarli esistono palloncini e stent per angioplastica con design e componenti diversi, con proprietà meccaniche diverse e diverse molecole impregnate.

Non esiste un metodo non invasivo (imaging) per differenziare accuratamente le lesioni lungo il FPAS. L'analisi viene eseguita dalla TAC preoperatoria, ma esistono scanner ad alta risoluzione che consentono un'analisi quasi istologica del tessuto.

Questo microscanner può essere utilizzato ex vivo. Nell'ambito di un progetto, è stato creato l'algoritmo di apprendimento (Convolutional Neural Networks) per segmentare automaticamente le fette di microscanner: dopo aver prelevato FPAS da arti amputati, abbiamo correlato le immagini microscanner ex-vivo delle arterie con la loro istologia. La correlazione è stata poi eseguita manualmente tra le immagini microscanner e le sezioni istologiche ottenute. l'algoritmo verrà addestrato su queste sezioni e ne verrà convalidata la prestazione. La validazione della concordanza tra TAC e microscanner è stata oggetto di pubblicazioni scientifiche.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Lo scopo di questo studio è valutare la fattibilità tecnica della segmentazione istologica mediante l'algoritmo FPAS da CT. I risultati di questo studio forniranno dati iniziali per valutare l’interesse di un successivo studio su scala più ampia per convalidare le capacità diagnostiche della segmentazione automatizzata

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

20

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Francia
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67 091
        • Reclutamento
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Maschio o femmina maggiorenne
  • Soggetto con amputazione transfemorale pianificata nel reparto di chirurgia vascolare degli Hôpitaux Universitaires de Strasburgo come cura standard
  • Soggetto con una TC come parte delle cure standard
  • Soggetto che ha espresso la sua non opposizione alla partecipazione allo studio

Criteri di esclusione:

- Impossibilità di fornire informazioni informate al soggetto (soggetto in situazione di emergenza, difficoltà di comprensione)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Altro
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: amputazione transfemorale
Soggetto con amputazione transfemorale pianificata nel reparto di chirurgia vascolare degli Hôpitaux Universitaires de Strasburgo come cura standard
Procedura: Chirurgia endovascolare
chirurgia endovascolare di routine e prelievo FPAS da arti amputati per valutare la fattibilità tecnica della segmentazione istologica mediante l'algoritmo FPAS da TC

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione della fattibilità della segmentazione istologica dell'arteria femorale superficiale su microscanner preoperatorio mediante intelligenza artificiale
Lasso di tempo: 1 ora

Tasso di fette (in %) per le quali la segmentazione è considerata sufficiente. La qualità della segmentazione sarà valutata dal medico utilizzando una scala Likert.

La segmentazione è considerata sufficiente se la scala è ≥ 3 e insufficiente se è < 3
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

15 marzo 2024

Completamento primario (Stimato)

15 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

15 agosto 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 luglio 2023

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

13 febbraio 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 febbraio 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 aprile 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 aprile 2025

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 8925

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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