- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06260488
Segmentação histológica da artéria femoral superficial de microscan a tomografia computadorizada usando inteligência artificial (CTPred)
Segmentação histológica da artéria femoral superficial de microscan a tomografia computadorizada usando inteligência artificial: um estudo de viabilidade (CTPred)
O segmento da artéria femoropoplítea (FPAS) é uma das artérias mais longas do corpo humano, sofrendo torção, compressão, flexão e extensão devido aos movimentos dos membros inferiores. A cirurgia endovascular é considerada o tratamento de escolha para a doença arterial periférica, cujos resultados dependem das forças fisiológicas sobre a parede arterial, da anatomia dos vasos e das características das lesões a serem tratadas. A doença ateromatosa inclui, de forma simples, 3 categorias de placas: calcificadas, fibrosas e lipídicas. O estudo dessas placas e sua diferenciação em imagem e histologia no FPAS já foi objeto de pesquisas. Para tratá-los, existem balões e stents de angioplastia com diferentes designs e componentes, com diferentes propriedades mecânicas e diferentes moléculas impregnadas.
Não existe um método não invasivo (imagem) para diferenciar com precisão as lesões ao longo do FPAS. A análise é realizada a partir da tomografia computadorizada pré-operatória, mas existem scanners de alta resolução que permitem uma análise quase histológica do tecido.
Este microscanner pode ser usado ex vivo. No âmbito de um projeto, foi criado o algoritmo de aprendizagem (Redes Neurais Convolucionais) para segmentar automaticamente fatias de microscanner: após a retirada de FPAS de membros amputados, correlacionamos imagens de microscanner ex-vivo das artérias com sua histologia. A correlação foi então realizada manualmente entre as imagens do microscanner e os cortes histológicos obtidos. o algoritmo será treinado nessas fatias e validado seu desempenho. A validação da concordância da TC e do microscanner foi objeto de publicações científicas.
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Salomé KUNTZ, Doctor
- Número de telefone: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Locais de estudo
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, França, 67 091
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Contato:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Número de telefone: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Homem ou mulher maior de idade
- Indivíduo com amputação transfemoral planejada no departamento de cirurgia vascular do Hôpitaux Universitaires de Estrasburgo como tratamento padrão
- Indivíduo com tomografia computadorizada como parte do tratamento padrão
- Sujeito que não se opôs a participar do estudo
Critério de exclusão:
- Impossibilidade de dar informações informadas ao sujeito (sujeito em situação de emergência, dificuldades de compreensão)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: amputação transfemoral
Indivíduo com amputação transfemoral planejada no departamento de cirurgia vascular do Hôpitaux Universitaires de Estrasburgo como tratamento padrão
|
cirurgia endovascular de rotina e coleta de FPAS de membros amputados para avaliar a viabilidade técnica da segmentação histológica pelo algoritmo FPAS da TC
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Avaliação da viabilidade da segmentação histológica da artéria femoral superficial em microscanner pré-operatório utilizando inteligência artificial
Prazo: 1 hora
|
Taxa de fatias (em %) para as quais a segmentação é considerada suficiente. A qualidade da segmentação será avaliada pelo médico por meio de uma escala Likert. A segmentação é considerada suficiente se a escala for ≥ 3 e insuficiente se for < 3 |
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 8925
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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