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Segmentación histológica de la arteria femoral superficial desde microescaneo hasta tomografía computarizada mediante inteligencia artificial (CTPred)

22 de abril de 2025 actualizado por: University Hospital, Strasbourg, France

Segmentación histológica de la arteria femoral superficial desde microescaneo hasta TC mediante inteligencia artificial: un estudio de viabilidad (CTPred)

El segmento de la arteria femoropoplítea (FPAS) es una de las arterias más largas del cuerpo humano y sufre torsión, compresión, flexión y extensión debido a los movimientos de las extremidades inferiores. La cirugía endovascular se considera el tratamiento de elección de la enfermedad arterial periférica, cuyos resultados dependen de las fuerzas fisiológicas sobre la pared arterial, la anatomía de los vasos y las características de las lesiones a tratar. La enfermedad ateromatosa incluye, de forma sencilla, 3 categorías de placas: calcificadas, fibrosas y lipídicas. El estudio de estas placas y su diferenciación en imagen e histología en la FPAS ya ha sido objeto de investigación. Para tratarlos existen balones de angioplastia y stents con diferentes diseños y componentes, con diferentes propiedades mecánicas y diferentes moléculas impregnadas.

No existe ningún método no invasivo (imagen) para diferenciar con precisión las lesiones a lo largo del FPAS. El análisis se realiza a partir de la tomografía computarizada preoperatoria, pero existen escáneres de alta resolución que permiten un análisis cuasi histológico del tejido.

Este microescáner se puede utilizar ex vivo. En el marco de un proyecto, se creó un algoritmo de aprendizaje (Convolutional Neural Networks) para segmentar automáticamente cortes de microescáner: después de tomar FPAS de miembros amputados, correlacionamos ex vivo imágenes de microescáner de las arterias con su histología. Luego, la correlación se realizó manualmente entre las imágenes del microescáner y las secciones histológicas obtenidas. El algoritmo se entrenará en estos sectores y se validará su rendimiento. La validación de la concordancia de la TC y el microescáner fue objeto de publicaciones científicas.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

El objetivo de este estudio es evaluar la viabilidad técnica de la segmentación histológica mediante el algoritmo FPAS a partir de TC. Los resultados de este estudio proporcionarán datos iniciales para evaluar el interés de un estudio posterior a mayor escala para validar las capacidades de diagnóstico de la segmentación automatizada.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

20

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67 091
        • Reclutamiento
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Hombre o mujer mayor de edad
  • Sujeto con una amputación transfemoral planificada en el departamento de cirugía vascular de los Hôpitaux Universitaires de Strasbourg como atención estándar
  • Sujeto con una TC como parte de la atención estándar.
  • Sujeto que ha manifestado su no oposición a participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

- Imposible dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Otro
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: amputación transfemoral
Sujeto con una amputación transfemoral planificada en el departamento de cirugía vascular de los Hôpitaux Universitaires de Strasbourg como atención estándar
cirugía endovascular de rutina y recolección de FPAS de miembros amputados para evaluar la viabilidad técnica de la segmentación histológica mediante el algoritmo FPAS de CT

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Evaluación de la viabilidad de la segmentación histológica de la arteria femoral superficial en un microescáner preoperatorio utilizando inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 hora

Tasa de sectores (en %) para los que la segmentación se considera suficiente. El médico evaluará la calidad de la segmentación mediante una escala de Likert.

La segmentación se considera suficiente si la escala es ≥ 3 e insuficiente si es < 3

1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

15 de marzo de 2024

Finalización primaria (Estimado)

15 de junio de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

15 de agosto de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de julio de 2023

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

13 de febrero de 2024

Publicado por primera vez (Actual)

15 de febrero de 2024

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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