- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06260488
Segmentación histológica de la arteria femoral superficial desde microescaneo hasta tomografía computarizada mediante inteligencia artificial (CTPred)
Segmentación histológica de la arteria femoral superficial desde microescaneo hasta TC mediante inteligencia artificial: un estudio de viabilidad (CTPred)
El segmento de la arteria femoropoplítea (FPAS) es una de las arterias más largas del cuerpo humano y sufre torsión, compresión, flexión y extensión debido a los movimientos de las extremidades inferiores. La cirugía endovascular se considera el tratamiento de elección de la enfermedad arterial periférica, cuyos resultados dependen de las fuerzas fisiológicas sobre la pared arterial, la anatomía de los vasos y las características de las lesiones a tratar. La enfermedad ateromatosa incluye, de forma sencilla, 3 categorías de placas: calcificadas, fibrosas y lipídicas. El estudio de estas placas y su diferenciación en imagen e histología en la FPAS ya ha sido objeto de investigación. Para tratarlos existen balones de angioplastia y stents con diferentes diseños y componentes, con diferentes propiedades mecánicas y diferentes moléculas impregnadas.
No existe ningún método no invasivo (imagen) para diferenciar con precisión las lesiones a lo largo del FPAS. El análisis se realiza a partir de la tomografía computarizada preoperatoria, pero existen escáneres de alta resolución que permiten un análisis cuasi histológico del tejido.
Este microescáner se puede utilizar ex vivo. En el marco de un proyecto, se creó un algoritmo de aprendizaje (Convolutional Neural Networks) para segmentar automáticamente cortes de microescáner: después de tomar FPAS de miembros amputados, correlacionamos ex vivo imágenes de microescáner de las arterias con su histología. Luego, la correlación se realizó manualmente entre las imágenes del microescáner y las secciones histológicas obtenidas. El algoritmo se entrenará en estos sectores y se validará su rendimiento. La validación de la concordancia de la TC y el microescáner fue objeto de publicaciones científicas.
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Salomé KUNTZ, Doctor
- Número de teléfono: +31 3 69 55 01 98
- Correo electrónico: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Ubicaciones de estudio
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francia, 67 091
- Reclutamiento
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Contacto:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Número de teléfono: +31 3 69 55 01 98
- Correo electrónico: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Hombre o mujer mayor de edad
- Sujeto con una amputación transfemoral planificada en el departamento de cirugía vascular de los Hôpitaux Universitaires de Strasbourg como atención estándar
- Sujeto con una TC como parte de la atención estándar.
- Sujeto que ha manifestado su no oposición a participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- Imposible dar al sujeto información informada (sujeto en situación de emergencia, dificultades de comprensión)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
Otro: amputación transfemoral
Sujeto con una amputación transfemoral planificada en el departamento de cirugía vascular de los Hôpitaux Universitaires de Strasbourg como atención estándar
|
cirugía endovascular de rutina y recolección de FPAS de miembros amputados para evaluar la viabilidad técnica de la segmentación histológica mediante el algoritmo FPAS de CT
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Evaluación de la viabilidad de la segmentación histológica de la arteria femoral superficial en un microescáner preoperatorio utilizando inteligencia artificial
Periodo de tiempo: 1 hora
|
Tasa de sectores (en %) para los que la segmentación se considera suficiente. El médico evaluará la calidad de la segmentación mediante una escala de Likert. La segmentación se considera suficiente si la escala es ≥ 3 e insuficiente si es < 3 |
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
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Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
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Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 8925
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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