- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06260488
Histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader van microscan tot CT met behulp van kunstmatige intelligentie (CTPred)
Histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader van microscan tot CT met behulp van kunstmatige intelligentie: een haalbaarheidsstudie (CTPred)
Het femoropopliteale slagadersegment (FPAS) is een van de langste slagaders in het menselijk lichaam en ondergaat torsie, compressie, flexie en extensie als gevolg van bewegingen van de onderste ledematen. Endovasculaire chirurgie wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor perifeer arterieel vaatlijden, waarvan de resultaten afhangen van de fysiologische krachten op de arteriële wand, de anatomie van de bloedvaten en de kenmerken van de te behandelen laesies. De atheromateuze ziekte omvat op eenvoudige wijze drie categorieën plaques: verkalkte, fibreuze en lipidische plaques. De studie van deze plaques en hun differentiatie in beeldvorming en histologie in de FPAS is al onderwerp van onderzoek geweest. Om ze te behandelen zijn er angioplastiekballonnen en stents met verschillende ontwerpen en componenten, met verschillende mechanische eigenschappen en verschillende geïmpregneerde moleculen.
Er bestaat geen niet-invasieve methode (beeldvorming) om laesies langs de FPAS nauwkeurig te differentiëren. De analyse wordt uitgevoerd vanaf de preoperatieve CT-scan, maar er zijn scanners met hoge resolutie die een quasi-histologische analyse van het weefsel mogelijk maken.
Deze microscanner kan ex vivo worden gebruikt. In het kader van een project werd het leeralgoritme gecreëerd (Convolutional Neural Networks) om microscannercoupes automatisch te segmenteren: na het nemen van FPAS van geamputeerde ledematen, correleerden we ex-vivo microscannerbeelden van de slagaders met hun histologie. De correlatie werd vervolgens handmatig uitgevoerd tussen de microscannerbeelden en de verkregen histologische secties. het algoritme is goed op deze plakjes getraind en heeft de prestaties ervan gevalideerd. De validatie van de concordantie van CT en microscanner was het onderwerp van wetenschappelijke publicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefoonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Studie Locaties
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67 091
- Werving
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Contact:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefoonnummer: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Man of vrouw van wettelijke leeftijd
- Proefpersoon met een geplande transfemorale amputatie op de afdeling vaatchirurgie van het Hôpitaux Universitaires de Strasbourg als standaardzorg
- Proefpersoon met een CT als onderdeel van de standaardzorg
- Proefpersoon die zich niet heeft verzet tegen deelname aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- Onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, problemen met begrip)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Ander: transfemorale amputatie
Proefpersoon met een geplande transfemorale amputatie op de afdeling vaatchirurgie van het Hôpitaux Universitaires de Strasbourg als standaardzorg
|
routinematige endovasculaire chirurgie en FPAS-oogst van geamputeerde ledematen om de technische haalbaarheid van histologische segmentatie door het FPAS-algoritme van CT te evalueren
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Beoordeling van de haalbaarheid van histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader op een preoperatieve microscanner met behulp van kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 1 uur
|
Aantal segmenten (in %) waarvoor segmentatie voldoende wordt geacht. De kwaliteit van de segmentatie zal door de arts worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal. Segmentatie wordt als voldoende beschouwd als de schaal ≥ 3 is en onvoldoende als deze < 3 is |
1 uur
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 8925
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .