Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader van microscan tot CT met behulp van kunstmatige intelligentie (CTPred)

22 april 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France

Histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader van microscan tot CT met behulp van kunstmatige intelligentie: een haalbaarheidsstudie (CTPred)

Het femoropopliteale slagadersegment (FPAS) is een van de langste slagaders in het menselijk lichaam en ondergaat torsie, compressie, flexie en extensie als gevolg van bewegingen van de onderste ledematen. Endovasculaire chirurgie wordt beschouwd als de voorkeursbehandeling voor perifeer arterieel vaatlijden, waarvan de resultaten afhangen van de fysiologische krachten op de arteriële wand, de anatomie van de bloedvaten en de kenmerken van de te behandelen laesies. De atheromateuze ziekte omvat op eenvoudige wijze drie categorieën plaques: verkalkte, fibreuze en lipidische plaques. De studie van deze plaques en hun differentiatie in beeldvorming en histologie in de FPAS is al onderwerp van onderzoek geweest. Om ze te behandelen zijn er angioplastiekballonnen en stents met verschillende ontwerpen en componenten, met verschillende mechanische eigenschappen en verschillende geïmpregneerde moleculen.

Er bestaat geen niet-invasieve methode (beeldvorming) om laesies langs de FPAS nauwkeurig te differentiëren. De analyse wordt uitgevoerd vanaf de preoperatieve CT-scan, maar er zijn scanners met hoge resolutie die een quasi-histologische analyse van het weefsel mogelijk maken.

Deze microscanner kan ex vivo worden gebruikt. In het kader van een project werd het leeralgoritme gecreëerd (Convolutional Neural Networks) om microscannercoupes automatisch te segmenteren: na het nemen van FPAS van geamputeerde ledematen, correleerden we ex-vivo microscannerbeelden van de slagaders met hun histologie. De correlatie werd vervolgens handmatig uitgevoerd tussen de microscannerbeelden en de verkregen histologische secties. het algoritme is goed op deze plakjes getraind en heeft de prestaties ervan gevalideerd. De validatie van de concordantie van CT en microscanner was het onderwerp van wetenschappelijke publicaties.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van deze studie is om de technische haalbaarheid van histologische segmentatie door het FPAS-algoritme van CT te evalueren. De resultaten van dit onderzoek zullen initiële gegevens opleveren om het belang van een daaropvolgend onderzoek op grotere schaal te evalueren om de diagnostische mogelijkheden van geautomatiseerde segmentatie te valideren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

20

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrijk, 67 091

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Man of vrouw van wettelijke leeftijd
  • Proefpersoon met een geplande transfemorale amputatie op de afdeling vaatchirurgie van het Hôpitaux Universitaires de Strasbourg als standaardzorg
  • Proefpersoon met een CT als onderdeel van de standaardzorg
  • Proefpersoon die zich niet heeft verzet tegen deelname aan het onderzoek

Uitsluitingscriteria:

- Onmogelijk om de proefpersoon geïnformeerde informatie te geven (proefpersoon in noodsituatie, problemen met begrip)

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Ander
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: transfemorale amputatie
Proefpersoon met een geplande transfemorale amputatie op de afdeling vaatchirurgie van het Hôpitaux Universitaires de Strasbourg als standaardzorg
routinematige endovasculaire chirurgie en FPAS-oogst van geamputeerde ledematen om de technische haalbaarheid van histologische segmentatie door het FPAS-algoritme van CT te evalueren

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Beoordeling van de haalbaarheid van histologische segmentatie van de oppervlakkige femorale slagader op een preoperatieve microscanner met behulp van kunstmatige intelligentie
Tijdsspanne: 1 uur

Aantal segmenten (in %) waarvoor segmentatie voldoende wordt geacht. De kwaliteit van de segmentatie zal door de arts worden beoordeeld met behulp van een Likert-schaal.

Segmentatie wordt als voldoende beschouwd als de schaal ≥ 3 is en onvoldoende als deze < 3 is

1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

15 maart 2024

Primaire voltooiing (Geschat)

15 juni 2025

Studie voltooiing (Geschat)

15 augustus 2025

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 juli 2023

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

13 februari 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

15 februari 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

25 april 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 april 2025

Laatst geverifieerd

1 april 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren