Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A felületes femorális artéria szövettani szegmentációja a mikroszkópos felvételről a CT-re mesterséges intelligencia segítségével (CTPred)

2025. április 22. frissítette: University Hospital, Strasbourg, France

A felületes femorális artéria szövettani szegmentációja a mikroszkenneléstől a CT-ig mesterséges intelligencia segítségével: megvalósíthatósági tanulmány (CTPred)

A femoropopliteális artéria szegmens (FPAS) az egyik leghosszabb artéria az emberi testben, amely az alsó végtagok mozgása miatt torzión, kompresszión, hajlításon és nyújtáson megy keresztül. Az endovaszkuláris sebészet a perifériás artériás megbetegedések választott kezelésének tekinthető, melynek eredménye az artériás falra ható élettani erőktől, az erek anatómiájától és a kezelendő elváltozások jellemzőitől függ. Az ateromás betegség egyszerű módon a plakkok három kategóriáját foglalja magában: meszesedett, rostos és lipides. Ezen plakkok tanulmányozása és differenciálódásuk a képalkotásban és a szövettanban az FPAS-ban már kutatás tárgyát képezte. Kezelésükre különböző kialakítású és komponensű, eltérő mechanikai tulajdonságokkal és különböző impregnált molekulákkal rendelkező angioplasztikai ballonok és sztentek állnak rendelkezésre.

Nincs non-invazív módszer (képalkotás) a léziók pontos megkülönböztetésére az FPAS mentén. Az elemzés a műtét előtti CT-vizsgálatból történik, de vannak olyan nagy felbontású szkennerek, amelyek lehetővé teszik a szövet kvázi szövettani elemzését.

Ez a mikroszkenner ex vivo is használható. Egy projekt keretében elkészítettük azt a tanuló algoritmust (Convolutional Neural Networks), amely a mikroszkenner szeleteket automatikusan szegmentálja: amputált végtagokból FPAS felvételt követően ex vivo mikroszkenner felvételeket korreláltunk az artériák szövettanával. A korrelációt ezután manuálisan végeztük el a mikroszkenneres képek és a kapott szövettani metszetek között. az algoritmust jól ki kell képezni ezekre a szeletekre, és ellenőrizni kell a teljesítményét. A CT és a mikroszkenner összhangjának validálása tudományos publikációk tárgya volt.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A tanulmány célja a CT-ből származó FPAS algoritmussal történő szövettani szegmentálás technikai megvalósíthatóságának értékelése. A tanulmány eredményei kezdeti adatokat szolgáltatnak majd egy későbbi nagyobb léptékű vizsgálat érdeklődésének értékeléséhez az automatizált szegmentálás diagnosztikai képességeinek validálására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

20

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67 091
        • Toborzás
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Igen

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • Nagykorú férfi vagy nő
  • Az alany, akinek tervezett transzfemorális amputációja a Hôpitaux Universitaires de Strasbourg érsebészeti osztályán standard ellátásként
  • Az alany CT-vel a standard ellátás részeként
  • Az alany, aki nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt

Kizárási kritériumok:

- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak (az alany vészhelyzetben, megértési nehézségek)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Egyéb
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: transzfemorális amputáció
Az alany, akinek tervezett transzfemorális amputációja a Hôpitaux Universitaires de Strasbourg érsebészeti osztályán standard ellátásként
rutin endovaszkuláris műtét és FPAS begyűjtés az amputált végtagokból a CT FPAS algoritmussal történő szövettani szegmentálás technikai megvalósíthatóságának értékelésére

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A felületes femoralis artéria szövettani szegmentációjának megvalósíthatóságának felmérése preoperatív mikroszkenneren mesterséges intelligencia segítségével
Időkeret: 1 óra

Azon szeletek aránya (%-ban), amelyek esetében a szegmentálás elegendőnek tekinthető. A szegmentáció minőségét a klinikus egy Likert-skála segítségével értékeli.

A szegmentálást elegendőnek tekintjük, ha a skála ≥ 3, és elégtelennek, ha < 3

1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2024. március 15.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2025. június 15.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2025. augusztus 15.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2023. július 19.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. február 13.

Első közzététel (Tényleges)

2024. február 15.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2025. április 25.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2025. április 22.

Utolsó ellenőrzés

2025. április 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

ELDÖNTETLEN

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel