- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06260488
A felületes femorális artéria szövettani szegmentációja a mikroszkópos felvételről a CT-re mesterséges intelligencia segítségével (CTPred)
A felületes femorális artéria szövettani szegmentációja a mikroszkenneléstől a CT-ig mesterséges intelligencia segítségével: megvalósíthatósági tanulmány (CTPred)
A femoropopliteális artéria szegmens (FPAS) az egyik leghosszabb artéria az emberi testben, amely az alsó végtagok mozgása miatt torzión, kompresszión, hajlításon és nyújtáson megy keresztül. Az endovaszkuláris sebészet a perifériás artériás megbetegedések választott kezelésének tekinthető, melynek eredménye az artériás falra ható élettani erőktől, az erek anatómiájától és a kezelendő elváltozások jellemzőitől függ. Az ateromás betegség egyszerű módon a plakkok három kategóriáját foglalja magában: meszesedett, rostos és lipides. Ezen plakkok tanulmányozása és differenciálódásuk a képalkotásban és a szövettanban az FPAS-ban már kutatás tárgyát képezte. Kezelésükre különböző kialakítású és komponensű, eltérő mechanikai tulajdonságokkal és különböző impregnált molekulákkal rendelkező angioplasztikai ballonok és sztentek állnak rendelkezésre.
Nincs non-invazív módszer (képalkotás) a léziók pontos megkülönböztetésére az FPAS mentén. Az elemzés a műtét előtti CT-vizsgálatból történik, de vannak olyan nagy felbontású szkennerek, amelyek lehetővé teszik a szövet kvázi szövettani elemzését.
Ez a mikroszkenner ex vivo is használható. Egy projekt keretében elkészítettük azt a tanuló algoritmust (Convolutional Neural Networks), amely a mikroszkenner szeleteket automatikusan szegmentálja: amputált végtagokból FPAS felvételt követően ex vivo mikroszkenner felvételeket korreláltunk az artériák szövettanával. A korrelációt ezután manuálisan végeztük el a mikroszkenneres képek és a kapott szövettani metszetek között. az algoritmust jól ki kell képezni ezekre a szeletekre, és ellenőrizni kell a teljesítményét. A CT és a mikroszkenner összhangjának validálása tudományos publikációk tárgya volt.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonszám: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Tanulmányi helyek
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Franciaország, 67 091
- Toborzás
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kapcsolatba lépni:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonszám: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Nagykorú férfi vagy nő
- Az alany, akinek tervezett transzfemorális amputációja a Hôpitaux Universitaires de Strasbourg érsebészeti osztályán standard ellátásként
- Az alany CT-vel a standard ellátás részeként
- Az alany, aki nem ellenzi a vizsgálatban való részvételt
Kizárási kritériumok:
- Lehetetlen tájékozott tájékoztatást adni az alanynak (az alany vészhelyzetben, megértési nehézségek)
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Egyéb: transzfemorális amputáció
Az alany, akinek tervezett transzfemorális amputációja a Hôpitaux Universitaires de Strasbourg érsebészeti osztályán standard ellátásként
|
rutin endovaszkuláris műtét és FPAS begyűjtés az amputált végtagokból a CT FPAS algoritmussal történő szövettani szegmentálás technikai megvalósíthatóságának értékelésére
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A felületes femoralis artéria szövettani szegmentációjának megvalósíthatóságának felmérése preoperatív mikroszkenneren mesterséges intelligencia segítségével
Időkeret: 1 óra
|
Azon szeletek aránya (%-ban), amelyek esetében a szegmentálás elegendőnek tekinthető. A szegmentáció minőségét a klinikus egy Likert-skála segítségével értékeli. A szegmentálást elegendőnek tekintjük, ha a skála ≥ 3, és elégtelennek, ha < 3 |
1 óra
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 8925
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .