- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06260488
Гистологическая сегментация поверхностной бедренной артерии от микросканирования до КТ с использованием искусственного интеллекта (CTPred)
Гистологическая сегментация поверхностной бедренной артерии от микросканирования до КТ с использованием искусственного интеллекта: технико-экономическое обоснование (CTPred)
Сегмент бедренно-подколенной артерии (FPAS) — одна из самых длинных артерий в организме человека, подвергающаяся перекручиванию, сжатию, сгибанию и растяжению вследствие движений нижних конечностей. Эндоваскулярная хирургия считается методом выбора при заболеваниях периферических артерий, результаты которого зависят от физиологических сил, действующих на артериальную стенку, анатомии сосудов и характеристик подвергаемых лечению поражений. Атероматозное заболевание включает, упрощенно, 3 категории бляшек: кальцинированные, фиброзные и липидные. Изучение этих бляшек и их дифференциации при визуализации и гистологии в FPAS уже было предметом исследований. Для их лечения существуют баллоны и стенты для ангиопластики различной конструкции и компонентов, с разными механическими свойствами и разными импрегнированными молекулами.
Не существует неинвазивного метода (визуализации) для точной дифференциации поражений вдоль FPAS. Анализ проводится на основании предоперационной компьютерной томографии, но существуют сканеры высокого разрешения, позволяющие провести квазигистологический анализ ткани.
Этот микросканер можно использовать ex vivo. В рамках проекта был создан алгоритм обучения (Convolutional Neural Networks) для автоматической сегментации микросканированных срезов: после получения FPAS из ампутированных конечностей мы сопоставляли ex-vivo микросканированные изображения артерий с их гистологией. Затем вручную выполняли корреляцию между изображениями микросканера и полученными гистологическими срезами. алгоритм можно обучить на этих срезах и проверить его эффективность. Подтверждению соответствия КТ и микросканера посвящены научные публикации.
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Мужчина или женщина совершеннолетнего возраста
- Субъект с запланированной трансфеморальной ампутацией в отделении сосудистой хирургии Университетской больницы Страсбурга в качестве стандартного лечения.
- Субъект с КТ в рамках стандартного лечения
- Субъект, который выразил непротивление участию в исследовании.
Критерий исключения:
- Невозможно дать субъекту информированную информацию (субъект в чрезвычайной ситуации, трудности в понимании)
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Другой: трансфеморальная ампутация
Субъект с запланированной трансфеморальной ампутацией в отделении сосудистой хирургии Университетской больницы Страсбурга в качестве стандартного лечения.
|
рутинная эндоваскулярная хирургия и сбор FPAS из ампутированных конечностей для оценки технической возможности гистологической сегментации с помощью алгоритма FPAS из КТ
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Оценка возможности гистологической сегментации поверхностной бедренной артерии на предоперационном микросканере с использованием искусственного интеллекта
Временное ограничение: 1 час
|
Доля срезов (в %), для которых сегментация считается достаточной. Качество сегментации будет оцениваться врачом с использованием шкалы Лайкерта. Сегментация считается достаточной, если масштаб ≥ 3, и недостаточной, если она < 3. |
1 час
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 8925
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Эндоваскулярная хирургия
-
Bournemouth UniversityStryker Orthopaedics; Nuffield Health Bournemouth; Orthopaedic Research InstituteРекрутингОстеоартрит, тазобедренный суставСоединенное Королевство
-
University Hospital Inselspital, BerneЗавершенныйРандомизированное контролируемое исследование | Желудочковый перитонеальный шунт | Осложнения шунта | Отказ шунтаШвейцария
-
Dr. Faruk SemizЗапись по приглашению
-
MidAtlantic RetinaAlcon ResearchЗавершенныйСравнение 3D-визуализации и микроскопа для VR-хирургииСоединенные Штаты
-
University of TriesteЗавершенныйРак молочной железыИталия
-
National Cancer Centre, SingaporeЗавершенныйЗаболевания щитовидной железыСингапур
-
Ethicon Endo-SurgeryПрекращеноОжирениеСоединенные Штаты, Германия
-
St. Joseph's Healthcare HamiltonHamilton Academic Health Sciences OrganizationЗавершенныйРак легкого, немелкоклеточныйКанада
-
Seoul National University HospitalJohnson & Johnson Medical CompaniesЗавершенныйРак желудкаКорея, Республика
-
University of Illinois at ChicagoEthicon Endo-SurgeryОтозванЗаболевания толстой и прямой кишкиСоединенные Штаты