Histologická segmentace povrchové femorální tepny od mikroscanu po CT pomocí umělé inteligence (CTPred)
Histologická segmentace povrchové femorální tepny od mikroscanu po CT pomocí umělé inteligence: studie proveditelnosti (CTPred)
Segment femoropopliteální tepny (FPAS) je jednou z nejdelších tepen v lidském těle, podstupuje torzi, kompresi, flexi a extenzi v důsledku pohybů dolních končetin. Endovaskulární chirurgie je považována za léčbu volby periferního arteriálního onemocnění, jejíž výsledky závisí na fyziologických silách na arteriální stěnu, anatomii cév a charakteristice léčených lézí. Ateromatózní onemocnění zahrnuje jednoduchým způsobem 3 kategorie plátů: kalcifikované, fibrózní a lipidické. Studium těchto plaků a jejich diferenciace v zobrazování a histologii ve FPAS již bylo předmětem výzkumu. K jejich léčbě existují angioplastické balónky a stenty s různými konstrukcemi a součástmi, s různými mechanickými vlastnostmi a různými impregnovanými molekulami.
Neexistuje žádná neinvazivní metoda (zobrazení), která by přesně odlišila léze podél FPAS. Analýza se provádí z předoperačního CT vyšetření, ale existují skenery s vysokým rozlišením, které umožňují kvazihistologickou analýzu tkáně.
Tento mikroskener lze použít ex vivo. V rámci projektu byl vytvořen učební algoritmus (Convolutional Neural Networks) pro automatickou segmentaci řezů mikroscannerem: po odebrání FPAS z amputovaných končetin jsme korelovali ex-vivo snímky tepen z mikroskenování s jejich histologií. Korelace pak byla provedena ručně mezi snímky z mikroskeneru a získanými histologickými řezy. Algoritmus byl na těchto řezech dobře vyškolen a ověřen jeho výkon. Ověření shody CT a mikroskeneru bylo předmětem vědeckých publikací.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonní číslo: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Studijní místa
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francie, 67 091
- Nábor
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kontakt:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Telefonní číslo: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Muž nebo žena plnoletá
- Pacient s plánovanou transfemorální amputací na oddělení cévní chirurgie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg jako standardní péče
- Subjekt s CT v rámci standardní péče
- Subjekt, který nevznesl námitky k účasti ve studii
Kritéria vyloučení:
- Nemožnost poskytnout subjektu informované informace (subjekt v nouzové situaci, potíže s porozuměním)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Jiný: transfemorální amputace
Pacient s plánovanou transfemorální amputací na oddělení cévní chirurgie Hôpitaux Universitaires de Strasbourg jako standardní péče
|
rutinní endovaskulární chirurgie a odběr FPAS z amputovaných končetin k vyhodnocení technické proveditelnosti histologické segmentace pomocí algoritmu FPAS z CT
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Posouzení proveditelnosti histologické segmentace povrchové femorální tepny na předoperačním mikroskeneru s využitím umělé inteligence
Časové okno: 1 hodina
|
Míra řezů (v %), pro které je segmentace považována za dostatečnou. Kvalitu segmentace posoudí lékař pomocí Likertovy škály. Segmentace se považuje za dostatečnou, pokud je měřítko ≥ 3, a za nedostatečné, pokud je < 3 |
1 hodina
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 8925
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Endovaskulární chirurgie
-
EndologixDokončenoAneuryzmata břišní aortyNový Zéland, Kolumbie, Lotyšsko, Venezuela
-
Galaxy Therapeutics INCAktivní, ne náborIntrakraniální aneuryzmaSpojené státy
-
EndologixAktivní, ne náborAneuryzma břišní aortyNový Zéland, Španělsko, Německo, Holandsko
-
Boston Scientific CorporationEKOS CorporationDokončenoPlicní embolie a trombózaSpojené státy, Spojené království
-
Rijnstate HospitalMedtronicNáborAneuryzma aorty, břišníSpojené státy, Španělsko, Holandsko, Spojené království, Německo, Francie, Švýcarsko, Itálie
-
Jesse Manunga, MDMinneapolis Heart Institute FoundationZatím nenabírámeAneuryzma aorty | Thorakoabdominální aneuryzma | Aneuryzma juxtarenální aorty | Pararenální aneuryzma | Neúspěšné předchozí opravy infrarenálů (neúspěšné EVAR)Spojené státy