Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Histologisk segmentering af den overfladiske lårbensarterie fra mikroscanning til CT ved hjælp af kunstig intelligens (CTPred)

22. april 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France

Histologisk segmentering af den overfladiske lårbensarterie fra mikroscanning til CT ved hjælp af kunstig intelligens: en gennemførlighedsundersøgelse (CTPred)

Det femoropopliteale arteriesegment (FPAS) er en af ​​de længste arterier i den menneskelige krop, der gennemgår torsion, kompression, fleksion og ekstension på grund af bevægelser i underekstremiteterne. Endovaskulær kirurgi anses for at være den foretrukne behandling for den perifere arterielle sygdom, hvis resultater afhænger af de fysiologiske kræfter på arterievæggen, karrenes anatomi og karakteristikaene ved de læsioner, der behandles. Den ateromatøse sygdom omfatter på en enkel måde 3 kategorier af plaques: forkalket, fibrøst og lipid. Studiet af disse plaques og deres differentiering i billeddannelse og histologi i FPAS har allerede været genstand for forskning. Til at behandle dem er der angioplastikballoner og stents med forskellige designs og komponenter, med forskellige mekaniske egenskaber og forskellige imprægnerede molekyler.

Der er ingen ikke-invasiv metode (billeddannelse) til nøjagtigt at differentiere læsioner langs FPAS. Analysen udføres fra den præoperative CT-scanning, men der findes højopløselige scannere, der muliggør en kvasi-histologisk analyse af vævet.

Denne mikroscanner kan bruges ex vivo. Inden for rammerne af et projekt blev læringsalgoritmen skabt (Convolutional Neural Networks) for automatisk at segmentere mikroscannerskiver: efter at have taget FPAS fra amputerede lemmer, korrelerede vi ex-vivo mikroscannerbilleder af arterierne med deres histologi. Korrelationen blev derefter udført manuelt mellem mikroscannerbillederne og de opnåede histologiske snit. algoritmen skal trænes på disse skiver og valideres dens ydeevne. Valideringen af ​​CT- og mikroscannerkonkordansen var genstand for videnskabelige publikationer.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere den tekniske gennemførlighed af histologisk segmentering ved hjælp af FPAS-algoritmen fra CT. Resultaterne af denne undersøgelse vil give indledende data til at evaluere interessen for en efterfølgende større skala undersøgelse for at validere de diagnostiske muligheder for automatiseret segmentering

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

20

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Frankrig
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Frankrig, 67 091
        • Rekruttering
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mand eller kvinde myndig
  • Person med en planlagt transfemoral amputation i den karkirurgiske afdeling på Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
  • Person med en CT som en del af standardbehandling
  • Forsøgsperson, der har givet sin modstand mod at deltage i undersøgelsen

Eksklusionskriterier:

- Umuligt at give emnet informeret information (emne i en nødsituation, vanskeligheder med at forstå)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: transfemoral amputation
Person med en planlagt transfemoral amputation i den karkirurgiske afdeling på Hôpitaux Universitaires de Strasbourg som standardbehandling
Procedure: Endovaskulær kirurgi
rutinemæssig endovaskulær kirurgi og FPAS-høstning fra amputerede lemmer for at evaluere den tekniske gennemførlighed af histologisk segmentering ved hjælp af FPAS-algoritmen fra CT

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vurdering af gennemførligheden af ​​histologisk segmentering af den overfladiske lårbensarterie på præoperativ mikroscanner ved hjælp af kunstig intelligens
Tidsramme: 1 time

Rate af skiver (i %), for hvilke segmentering anses for tilstrækkelig. Kvaliteten af ​​segmenteringen vil blive vurderet af klinikeren ved hjælp af en Likert-skala.

Segmentering anses for tilstrækkelig, hvis skalaen er ≥ 3 og utilstrækkelig, hvis den er < 3
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. marts 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

15. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

15. august 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

19. juli 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

15. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

25. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

22. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 8925

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Perifer arteriesygdom

Kliniske forsøg med Endovaskulær kirurgi

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Venezuela

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner