Segmentacja histologiczna powierzchownej tętnicy udowej od mikroskanu do tomografii komputerowej przy użyciu sztucznej inteligencji (CTPred)
Segmentacja histologiczna powierzchownej tętnicy udowej od mikroskanu do tomografii komputerowej przy użyciu sztucznej inteligencji: studium wykonalności (CTPred)
Odcinek tętnicy udowo-podkolanowej (FPAS) to jedna z najdłuższych tętnic w organizmie człowieka, podlegająca skręcaniu, ściskaniu, zginaniu i prostowaniu w wyniku ruchów kończyn dolnych. Chirurgia wewnątrznaczyniowa jest uważana za metodę leczenia choroby tętnic obwodowych, której wynik zależy od sił fizjologicznych działających na ścianę tętnicy, anatomii naczyń i charakterystyki leczonych zmian. Do choroby miażdżycowej zalicza się w uproszczeniu 3 kategorie blaszek: zwapnione, włókniste i lipidowe. Badanie tych blaszek i ich różnicowanie w obrazowaniu i histologii w FPAS było już przedmiotem badań. Do ich leczenia służą balony i stenty do angioplastyki o różnych konstrukcjach i komponentach, o różnych właściwościach mechanicznych i różnych impregnowanych cząsteczkach.
Nie ma nieinwazyjnej metody (obrazowania) umożliwiającej dokładne różnicowanie zmian wzdłuż FPAS. Analizę przeprowadza się na podstawie przedoperacyjnego tomografii komputerowej, ale istnieją skanery o wysokiej rozdzielczości, które umożliwiają quasi-histologiczną analizę tkanki.
Tego mikroskanera można używać ex vivo. W ramach projektu stworzono algorytm uczenia się (Convolutional Neural Networks), aby automatycznie segmentować wycinki mikroskanera: po pobraniu FPAS z amputowanych kończyn, skorelowaliśmy obrazy tętnic ex vivo z mikroskanera z ich histologią. Następnie ręcznie przeprowadzono korelację pomiędzy obrazami z mikroskanera i uzyskanymi przekrojami histologicznymi. algorytm został dobrze przeszkolony na tych wycinkach i zweryfikował jego działanie. Walidacja zgodności tomografii komputerowej i mikroskanera była przedmiotem publikacji naukowych.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Salomé KUNTZ, Doctor
- Numer telefonu: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Lokalizacje studiów
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67 091
- Rekrutacyjny
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Kontakt:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Numer telefonu: +31 3 69 55 01 98
- E-mail: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Mężczyzna lub kobieta pełnoletnia
- Pacjent z planowaną amputacją przezudową na oddziale chirurgii naczyniowej Hôpitaux Universitaires de Strasbourg w ramach opieki standardowej
- Pacjent poddawany tomografii komputerowej w ramach standardowej opieki
- Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu
Kryteria wyłączenia:
- Niemożność udzielenia pacjentowi świadomych informacji (osoba w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Inny: amputacja przezudowa
Pacjent z planowaną amputacją przezudową na oddziale chirurgii naczyniowej Hôpitaux Universitaires de Strasbourg w ramach opieki standardowej
|
rutynowa chirurgia wewnątrznaczyniowa i pobieranie FPAS z amputowanych kończyn w celu oceny technicznej wykonalności segmentacji histologicznej za pomocą algorytmu FPAS z CT
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Ocena możliwości segmentacji histologicznej tętnicy udowej powierzchownej na mikroskanerze przedoperacyjnym z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 godzina
|
Odsetek wycinków (w %), dla których segmentację uznaje się za wystarczającą. Jakość segmentacji zostanie oceniona przez klinicystę przy użyciu skali Likerta. Segmentację uznaje się za wystarczającą, jeśli skala wynosi ≥ 3, i niewystarczającą, jeśli wynosi < 3 |
1 godzina
|
Współpracownicy i badacze
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 8925
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .