Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Segmentacja histologiczna powierzchownej tętnicy udowej od mikroskanu do tomografii komputerowej przy użyciu sztucznej inteligencji (CTPred)

22 kwietnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France

Segmentacja histologiczna powierzchownej tętnicy udowej od mikroskanu do tomografii komputerowej przy użyciu sztucznej inteligencji: studium wykonalności (CTPred)

Odcinek tętnicy udowo-podkolanowej (FPAS) to jedna z najdłuższych tętnic w organizmie człowieka, podlegająca skręcaniu, ściskaniu, zginaniu i prostowaniu w wyniku ruchów kończyn dolnych. Chirurgia wewnątrznaczyniowa jest uważana za metodę leczenia choroby tętnic obwodowych, której wynik zależy od sił fizjologicznych działających na ścianę tętnicy, anatomii naczyń i charakterystyki leczonych zmian. Do choroby miażdżycowej zalicza się w uproszczeniu 3 kategorie blaszek: zwapnione, włókniste i lipidowe. Badanie tych blaszek i ich różnicowanie w obrazowaniu i histologii w FPAS było już przedmiotem badań. Do ich leczenia służą balony i stenty do angioplastyki o różnych konstrukcjach i komponentach, o różnych właściwościach mechanicznych i różnych impregnowanych cząsteczkach.

Nie ma nieinwazyjnej metody (obrazowania) umożliwiającej dokładne różnicowanie zmian wzdłuż FPAS. Analizę przeprowadza się na podstawie przedoperacyjnego tomografii komputerowej, ale istnieją skanery o wysokiej rozdzielczości, które umożliwiają quasi-histologiczną analizę tkanki.

Tego mikroskanera można używać ex vivo. W ramach projektu stworzono algorytm uczenia się (Convolutional Neural Networks), aby automatycznie segmentować wycinki mikroskanera: po pobraniu FPAS z amputowanych kończyn, skorelowaliśmy obrazy tętnic ex vivo z mikroskanera z ich histologią. Następnie ręcznie przeprowadzono korelację pomiędzy obrazami z mikroskanera i uzyskanymi przekrojami histologicznymi. algorytm został dobrze przeszkolony na tych wycinkach i zweryfikował jego działanie. Walidacja zgodności tomografii komputerowej i mikroskanera była przedmiotem publikacji naukowych.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Celem tego badania jest ocena technicznej wykonalności segmentacji histologicznej za pomocą algorytmu FPAS z CT. Wyniki tego badania dostarczą wstępnych danych do oceny przydatności kolejnego badania na większą skalę w celu potwierdzenia możliwości diagnostycznych automatycznej segmentacji

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

20

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Francja
    • Bas-Rhin
      • Strasbourg, Bas-Rhin, Francja, 67 091
        • Rekrutacyjny
        • Hopitaux Universitaire de Strasbourg
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Mężczyzna lub kobieta pełnoletnia
  • Pacjent z planowaną amputacją przezudową na oddziale chirurgii naczyniowej Hôpitaux Universitaires de Strasbourg w ramach opieki standardowej
  • Pacjent poddawany tomografii komputerowej w ramach standardowej opieki
  • Osoba, która wyraziła sprzeciw wobec udziału w badaniu

Kryteria wyłączenia:

- Niemożność udzielenia pacjentowi świadomych informacji (osoba w sytuacji awaryjnej, trudności w zrozumieniu)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Inny
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: amputacja przezudowa
Pacjent z planowaną amputacją przezudową na oddziale chirurgii naczyniowej Hôpitaux Universitaires de Strasbourg w ramach opieki standardowej
Procedura: Chirurgia wewnątrznaczyniowa
rutynowa chirurgia wewnątrznaczyniowa i pobieranie FPAS z amputowanych kończyn w celu oceny technicznej wykonalności segmentacji histologicznej za pomocą algorytmu FPAS z CT

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena możliwości segmentacji histologicznej tętnicy udowej powierzchownej na mikroskanerze przedoperacyjnym z wykorzystaniem sztucznej inteligencji
Ramy czasowe: 1 godzina

Odsetek wycinków (w %), dla których segmentację uznaje się za wystarczającą. Jakość segmentacji zostanie oceniona przez klinicystę przy użyciu skali Likerta.

Segmentację uznaje się za wystarczającą, jeśli skala wynosi ≥ 3, i niewystarczającą, jeśli wynosi < 3
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

University Hospital, Strasbourg, France

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

15 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Szacowany)

15 sierpnia 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

19 lipca 2023

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

13 lutego 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

15 lutego 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 kwietnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 8925

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIEZDECYDOWANY

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Chorobę tętnic obwodowych

Badania kliniczne na Chirurgia wewnątrznaczyniowa

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Senegal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj