- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06260488
Pinnallisen reisivaltimon histologinen segmentointi mikroskannauksesta CT:hen tekoälyllä (CTPred)
Pinnallisen reisivaltimon histologinen segmentointi mikroskannauksesta CT:hen tekoälyn avulla: toteutettavuustutkimus (CTPred)
Femoropopliteaalinen valtimosegmentti (FPAS) on yksi ihmiskehon pisimmistä valtimoista, joka käy läpi vääntöä, puristusta, taivutusta ja venymistä alaraajan liikkeiden vuoksi. Endovaskulaarikirurgiaa pidetään perifeerisen valtimotaudin ensisijaisena hoitona, jonka tulokset riippuvat valtimon seinämään kohdistuvista fysiologisista voimista, verisuonten anatomiasta ja hoidettavien leesioiden ominaisuuksista. Ateromatoosiin kuuluu yksinkertaisella tavalla 3 plakkien luokkaa: kalkkeutuneita, kuituisia ja lipidisiä. Näiden plakkien ja niiden erilaistumisen tutkiminen kuvantamisessa ja histologiassa FPAS:ssa on ollut jo tutkimuksen kohteena. Niiden hoitoon on olemassa angioplastisia ilmapalloja ja stenttejä, joissa on eri mallit ja komponentit, erilaiset mekaaniset ominaisuudet ja erilaiset kyllästetyt molekyylit.
Ei ole ei-invasiivista menetelmää (kuvantaminen) leesioiden tarkkaan erottamiseen FPAS:ssa. Analyysi suoritetaan preoperatiivisesta TT-skannauksesta, mutta on olemassa korkearesoluutioisia skannereita, jotka mahdollistavat kudoksen kvasihistologisen analyysin.
Tätä mikroskanneria voidaan käyttää ex vivo. Projektin puitteissa luotiin oppimisalgoritmi (Convolutional Neural Networks), joka segmentoi mikroskanneriviipaleet automaattisesti: FPAS:n ottamisen jälkeen amputoiduista raajoista korreloimme valtimoiden ex-vivo -mikroskannerikuvia niiden histologiaan. Korrelaatio suoritettiin sitten manuaalisesti mikroskannerikuvien ja saatujen histologisten leikkeiden välillä. Algoritmi on koulutettu hyvin näihin siivuihin ja validoitu sen suorituskyky. TT:n ja mikroskannerin yhteensopivuuden validointi oli tieteellisten julkaisujen aihe.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Salomé KUNTZ, Doctor
- Puhelinnumero: +31 3 69 55 01 98
- Sähköposti: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
Opiskelupaikat
-
-
Bas-Rhin
-
Strasbourg, Bas-Rhin, Ranska, 67 091
- Rekrytointi
- Hopitaux Universitaire de Strasbourg
-
Ottaa yhteyttä:
- Salomé KUNTZ, Doctor
- Puhelinnumero: +31 3 69 55 01 98
- Sähköposti: salome.kuntz@chru-strasbourg.fr
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- täysi-ikäinen mies tai nainen
- Potilaalle suunniteltu transfemoraalinen amputaatio Hôpitaux Universitaires de Strasbourgin verisuonikirurgian osastolla perushoitona
- Kohde, jolle on tehty CT osana normaalia hoitoa
- Koehenkilö, joka on vastustanut tutkimukseen osallistumista
Poissulkemiskriteerit:
- mahdotonta antaa tutkittavalle perusteltua tietoa (kohde hätätilanteessa, ymmärtämisvaikeuksia)
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: transfemoraalinen amputaatio
Potilaalle suunniteltu transfemoraalinen amputaatio Hôpitaux Universitaires de Strasbourgin verisuonikirurgian osastolla perushoitona
|
rutiini endovaskulaarinen leikkaus ja FPAS:n kerääminen amputoiduista raajoista histologisen segmentoinnin teknisen toteutettavuuden arvioimiseksi CT:n FPAS-algoritmilla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Pinnallisen reisivaltimon histologisen segmentoinnin toteutettavuuden arvioiminen preoperatiivisella mikroskannerilla tekoälyn avulla
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Niiden viipaleiden osuus (%), joille segmentointi katsotaan riittäväksi. Kliinikko arvioi segmentoinnin laadun Likert-asteikolla. Segmentointi katsotaan riittäväksi, jos asteikko on ≥ 3 ja riittämättömäksi, jos se on < 3 |
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 8925
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ääreisvaltimotauti
-
Philips Clinical & Medical Affairs GlobalValmisSpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Mayo ClinicIlmoittautuminen kutsustaGSV:n anatomia Rescue Peripheral IV AccessilleYhdysvallat
-
GE HealthcareEi vielä rekrytointiaSpO2 | SpO2 (Peripheral Oxygen Saturation) -mittauksen validointiYhdysvallat
-
Zhejiang Cancer HospitalRekrytointiHepatic Artery Infusion | Rintasyövän maksan etäpesäkeKiina
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreEi vielä rekrytointiaAnterior Spinal Artery Compression Syndroms, kohdunkaulan alueMalesia
-
University of MinnesotaRekrytointiSystolinen hypertensio | Brachial Artery Flow -välitteinen dilaatioYhdysvallat
Kliiniset tutkimukset Endovaskulaarinen leikkaus
-
University of CalgaryCanadian Institutes of Health Research (CIHR); Alberta Health services; Boston... ja muut yhteistyökumppanitValmisStressi-inkontinenssiKanada
-
Radiant MedicalLopetettuAkuutti sydäninfarktiYhdysvallat
-
Medtronic CardiovascularValmisVatsan aortan aneurysma (AAA)Yhdysvallat
-
Radiant MedicalLopetettuMunuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoiminta | Munuaisten vajaatoimintaYhdysvallat
-
Galaxy Therapeutics INCAktiivinen, ei rekrytointi
-
October 6 UniversityValmis
-
University Hospital Inselspital, BerneValmisSatunnainen kontrolloitu kokeilu | Kammio vatsakalvon shuntti | Shuntin komplikaatiot | ShunttivikaSveitsi
-
Diakonessenhuis, UtrechtRekrytointiElämänlaatu | Uniapnea, obstruktiivinenAlankomaat
-
Columbia UniversityAbbott NutritionRekrytointiSydämen vajaatoiminta | Suoliston mikrobiomi | RavitsemuspuutosYhdysvallat
-
Royal Surrey County Hospital NHS Foundation TrustTuntematonMunasarjasyöpä | Munajohtimien syöpä | Peritoneaalinen syöpä | Munasarjan kasvain | Munasarjakasvain epiteeliYhdistynyt kuningaskunta