L'effet du masque pour les yeux et de la musique sur la qualité du sommeil et le délire chez les patients surveillés en unité de soins intensifs
L'effet du masque pour les yeux et de la musique sur la qualité du sommeil et le délire chez les patients surveillés en unité de soins intensifs après une chirurgie abdominale
Après une chirurgie abdominale, la plupart des patients souffrent de problèmes tels que des complications respiratoires, une infection de la plaie chirurgicale, des problèmes cardiaques, une insuffisance rénale, un délire et une insomnie, ainsi qu'un traumatisme chirurgical et des comorbidités sous-jacentes. Le délire postopératoire (POD) est une complication postopératoire indésirable qui peut survenir chez les patients de tous âges, des enfants aux personnes âgées. Les approches de traitement non pharmacologiques efficaces contre le délire comprennent l'utilisation d'un tableau d'orientation, d'un calendrier, d'une horloge, l'assurance de l'hydratation, l'amélioration de la qualité du sommeil, des activités thérapeutiques, la compagnie des membres de la famille et la construction de chambres privées. Cette étude sera menée sous la forme d'une étude randomisée, contrôlée et expérimentale pour déterminer l'effet du cache-œil et de la musique sur la qualité du sommeil et le délire chez les patients suivis après une chirurgie abdominale dans l'unité de soins intensifs chirurgicaux.
Il était prévu d'inclure un total de 34 patients ayant subi une chirurgie abdominale, 17 dans le groupe expérimental et 17 dans le groupe témoin.
Pendant la phase de collecte de données, le formulaire d'information du patient, l'échelle de sommeil Richard-Campbell, l'échelle de dépistage du délire infirmier et l'échelle d'agitation-sédation de Richmond seront utilisées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Talas
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Kayseri, Talas, Turquie, 38080
- Erciyes University
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Ceux qui ont subi une chirurgie abdominale
- Ceux qui se portent volontaires pour participer à la recherche
- Ceux qui ont plus de 18 ans
- Échelle d'agitation-sédation de Richmond -1, 0, +1
- Ceux qui sont en soins intensifs depuis au moins 3 jours
- Aucun problème de communication (langage, déficience auditive, etc.)
- Aucun problème mental
- Les patients qui n'utilisent pas de somnifères ou de sédatifs et qui n'ont pas de dépendance à l'alcool ou à une substance seront inclus dans l'étude.
Critère d'exclusion:
- Ceux qui subissent une perte de sang et un déséquilibre électrolytique après une intervention chirurgicale
- Il existe des contre-indications à l'utilisation de masques pour les yeux (par exemple, traumatisme crânien),
- Les patients souffrant de délire avant ou après la chirurgie ne seront pas inclus dans l'étude.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe d'intervention
Les patients du groupe expérimental porteront un cache-œil après 22h00, lorsque les interventions cliniques sont moins fréquentes, et seront écoutés de la musique apaisante une fois par jour pendant 1 heure pendant 3 jours.
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Le groupe expérimental remplira le formulaire d'introduction du patient, l'échelle d'agitation-sédation de Richmond, l'échelle de dépistage du délire infirmier et l'échelle de sommeil Richard-Campbell le premier jour.
Le 4ème jour de l'étude, l'échelle de dépistage du délire infirmier et l'échelle de sommeil Richard-Campbell seront complétées.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe de contrôle
Aucun traitement ne sera effectué sur les patients du groupe témoin en dehors de leur routine clinique.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle de sommeil Richard-Campbell
Délai: jours 1 et 4 de l'étude
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Il s'agit d'une échelle composée de 6 items qui évaluent la profondeur du sommeil nocturne, le temps nécessaire pour s'endormir, la fréquence des réveils, le temps passé éveillé au réveil, la qualité du sommeil et le niveau de bruit dans l'environnement. Le 6ème item, qui évalue le niveau de bruit dans l'environnement, est exclu de l'évaluation du score total. Chaque élément est évalué sur un graphique compris entre 0 et 100 en utilisant la technique de l'échelle visuelle analogique. Un score compris entre « 0 et 25 » sur l'échelle indique un très mauvais sommeil, et un score entre « 76 et 100 » indique un très bon sommeil. |
jours 1 et 4 de l'étude
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Échelle de dépistage du délire infirmier
Délai: jours 1 et 4 de l'étude
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L'échelle se compose de 5 items, dont la désorientation, le comportement inapproprié, la communication inappropriée, l'illusion-hallucination et le ralentissement des comportements psychomoteurs.
Chaque élément de l'échelle reçoit une valeur comprise entre 0 et 2 points, et le score total varie entre 0 et 10.
Un score de deux et plus indique un délire.
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jours 1 et 4 de l'étude
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Échelle d'agitation-sédation de Richmond
Délai: jour 1
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Il s'agit d'une échelle de 10 points avec quatre niveaux indiquant l'anxiété et l'agitation (1-4), un niveau indiquant le calme et la vigilance (0) et cinq niveaux indiquant les stades de sédation (-1 ; -5).
Les scores sur l’échelle de sédation-agitation de Richmond vont de +4 à -5.
Les scores RASS positifs indiquent des patients agités, les scores négatifs indiquent des patients sous sédation ou dans le coma.
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jour 1
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publications et liens utiles
Publications générales
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2023/45
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Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
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