O efeito da máscara ocular e da música na qualidade do sono e no delírio em pacientes monitorados em unidade de terapia intensiva
O efeito da máscara ocular e da música na qualidade do sono e no delírio em pacientes monitorados em unidade de terapia intensiva após cirurgia abdominal
Após a cirurgia abdominal, a maioria dos pacientes apresenta problemas como complicações respiratórias, infecção da ferida cirúrgica, problemas cardíacos, insuficiência renal, delírio e insônia, juntamente com trauma cirúrgico e comorbidades subjacentes. O delírio pós-operatório (DPO) é uma complicação pós-operatória adversa que pode ocorrer em pacientes de todas as idades, desde crianças até idosos. Abordagens eficazes de tratamento não farmacológico para o delirium incluem o uso de quadro de orientação, calendário, relógio, garantia de hidratação, melhoria da qualidade do sono, atividades terapêuticas, companhia de familiares e construção de quartos privativos. Este estudo será conduzido como um estudo randomizado, controlado e experimental para determinar o efeito do tapa-olho e da música na qualidade do sono e no delírio em pacientes acompanhados após cirurgia abdominal na unidade de terapia intensiva cirúrgica.
Foi planejado incluir um total de 34 pacientes submetidos à cirurgia abdominal, sendo 17 no grupo experimental e 17 no grupo controle.
Durante a fase de coleta de dados serão utilizados o Formulário de Informações do Paciente, Escala de Sono Richard-Campbell, Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem e Escala de Agitação-Sedação de Richmond.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Talas
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Kayseri, Talas, Peru, 38080
- Erciyes University
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Aqueles que fizeram cirurgia abdominal
- Aqueles que se voluntariam para participar da pesquisa
- Aqueles que têm mais de 18 anos
- Escala de Agitação-Sedação de Richmond -1, 0, +1
- Aqueles que estiveram em terapia intensiva por pelo menos 3 dias
- Sem problemas de comunicação (linguagem, deficiência auditiva, etc.)
- Sem problemas mentais
- Pacientes que não usam pílulas para dormir ou sedativos e que não são dependentes de álcool ou outras substâncias serão incluídos no estudo.
Critério de exclusão:
- Aqueles que apresentam perda de sangue e desequilíbrio eletrolítico de fluidos após a cirurgia
- Existem contra-indicações para o uso de máscaras oculares (por exemplo, traumatismo cranioencefálico),
- Pacientes com delirium antes ou após a cirurgia não serão incluídos no estudo.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Grupo de intervenção
Os pacientes do grupo experimental usarão tapa-olho a partir das 22h, quando as intervenções clínicas são menos frequentes, e ouvirão música calmante uma vez ao dia durante 1 hora durante 3 dias.
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O grupo experimental preencherá o formulário de apresentação do paciente, Escala de Agitação-Sedação de Richmond, Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem e Escala de Sono Richard-Campbell no primeiro dia.
No 4º dia do estudo, a Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem e a Escala de Sono Richard-Campbell serão concluídas.
Outros nomes:
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Sem intervenção: Grupo de controle
Nenhum tratamento será realizado nos pacientes do grupo controle fora de sua rotina clínica.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Sono Richard-Campbell
Prazo: dia 1 e 4 do estudo
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É uma escala composta por 6 itens que avaliam a profundidade do sono noturno, o tempo que leva para adormecer, a frequência com que acorda, o tempo que passa acordado ao acordar, a qualidade do sono e o nível de ruído no ambiente. O 6º item, que avalia o nível de ruído no ambiente, é excluído da avaliação do escore total. Cada item é avaliado em um gráfico entre 0 e 100 por meio da técnica de escala visual analógica. Uma pontuação entre “0-25” na escala indica um sono muito ruim, e uma pontuação entre “76-100” indica um sono muito bom. |
dia 1 e 4 do estudo
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Escala de Triagem de Delirium de Enfermagem
Prazo: dia 1 e 4 do estudo
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A escala consiste em 5 itens, incluindo desorientação, comportamento inadequado, comunicação inadequada, ilusão-alucinação e lentidão dos comportamentos psicomotores.
Cada item da escala recebe um valor entre 0 e 2 pontos, e a pontuação total varia entre 0 e 10.
Uma pontuação igual ou superior a dois indica delirium.
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dia 1 e 4 do estudo
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Escala de Agitação-Sedação de Richmond
Prazo: dia 1
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É uma escala de 10 pontos com quatro níveis indicando ansiedade e agitação (1-4), um nível indicando calma e alerta (0) e cinco níveis indicando estágios de sedação (-1;-5).
As pontuações da escala de agitação e sedação de Richmond variam de +4 a -5.
Pontuações RASS positivas indicam pacientes agitados, pontuações negativas indicam pacientes sedados ou comatosos.
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dia 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2023/45
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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