Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​øjenmasker og musik på søvnkvalitet og delirium hos patienter overvåget på intensivafdeling

4. juli 2024 opdateret af: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten af ​​øjenmasker og musik på søvnkvalitet og delirium hos patienter overvåget på intensivafdeling efter abdominal kirurgi

Efter abdominal operation oplever de fleste patienter problemer såsom respiratoriske komplikationer, operationssårinfektion, hjerteproblemer, nyresvigt, delirium og søvnløshed sammen med kirurgiske traumer og underliggende følgesygdomme. Postoperativt delirium (POD) er en uønsket postoperativ komplikation, der kan forekomme hos patienter i alle aldre, fra børn til ældre. Effektive ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for delirium omfatter brug af en orienteringstavle, kalender, ur, sikring af hydrering, forbedring af søvnkvaliteten, terapeutiske aktiviteter, at give kammeratskab med familiemedlemmer og bygge private værelser. Denne undersøgelse vil blive udført som en randomiseret kontrolleret og eksperimentel undersøgelse for at bestemme effekten af ​​øjenplaster og musik på søvnkvalitet og delirium hos patienter fulgt efter abdominal operation på den kirurgiske intensivafdeling.

Det var planlagt at inkludere i alt 34 patienter, der blev opereret i maven, 17 i forsøgsgruppen og 17 i kontrolgruppen.

Under dataindsamlingsfasen vil patientinformationsskemaet, Richard-Campbell Sleep Scale, Nursing Delirium Screening Scale og Richmond Agitation-Sedation Scale blive brugt.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

45

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kalkun
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkun, 38080
        • Erciyes University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Dem, der er blevet opereret i maven
  • Dem, der melder sig frivilligt til at deltage i forskningen
  • Dem, der er over 18 år
  • Richmond Agitation-Sedation Scale -1, 0, +1
  • Dem, der har været på intensiv i mindst 3 dage
  • Ingen kommunikationsproblemer (sprog, hørenedsættelse osv.)
  • Ingen psykiske problemer
  • Patienter, der ikke bruger sovemedicin eller beroligende medicin, og som ikke har alkohol- eller stofafhængighed, vil blive inddraget i undersøgelsen.

Ekskluderingskriterier:

  • Dem, der oplever blodtab og væskeelektrolyt-ubalance efter operationen
  • Der er kontraindikationer for brugen af ​​øjenmasker (for eksempel hovedtraume),
  • Patienter med delirium før eller efter operation vil ikke blive inkluderet i undersøgelsen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe
Patienter i forsøgsgruppen vil bære et øjenplaster efter kl. 22.00, når kliniske indgreb er sjældnere, og vil blive lyttet til beroligende musik én gang dagligt i 1 time i 3 dage.
Adfærdsmæssigt: Klap for øjet
Forsøgsgruppen vil udfylde patientintroduktionsskemaet, Richmond Agitation-Sedation Scale, Nursing Delirium Screening Scale og Richard-Campbell Sleep Scale på den første dag. På den 4. dag af undersøgelsen vil Nursing Delirium Screening Scale og Richard-Campbell Sleep Scale blive afsluttet.
Andre navne:
  • Musik
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Ingen behandling vil blive udført på patienter i kontrolgruppen uden for deres kliniske rutine.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richard-Campbell søvnvægt
Tidsramme: dag 1 og 4 af undersøgelsen

Det er en skala bestående af 6 punkter, der vurderer dybden af ​​nattesøvnen, den tid det tager at falde i søvn, hyppigheden af ​​at vågne, den tid, der bruges vågen, når man vågner, kvaliteten af ​​søvnen og støjniveauet i omgivelserne. Det 6. punkt, som vurderer støjniveauet i miljøet, er udelukket fra totalscorevurderingen.

Hvert emne evalueres på et diagram mellem 0 og 100 ved hjælp af den visuelle analoge skalateknik. En score mellem "0-25" fra skalaen indikerer meget dårlig søvn, og en score mellem "76-100" indikerer meget god søvn.
dag 1 og 4 af undersøgelsen
Sygepleje Delirium Screening Skala
Tidsramme: dag 1 og 4 af undersøgelsen
Skalaen består af 5 punkter, herunder desorientering, uhensigtsmæssig adfærd, uhensigtsmæssig kommunikation, illusion-hallucination og opbremsning af psykomotorisk adfærd. Hvert punkt på skalaen får en værdi mellem 0 og 2 point, og den samlede score varierer mellem 0 og 10. En score på to og derover indikerer delirium.
dag 1 og 4 af undersøgelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: dag 1
Det er en 10-punkts skala med fire niveauer, der angiver angst og agitation (1-4), et niveau, der angiver ro og årvågenhed (0), og fem niveauer, der angiver sedationsstadier (-1;-5). Richmond agitation sedation skalaen scorer fra +4 til -5. Positive RASS-score indikerer ophidsede patienter, negative scores indikerer sederede eller komatøse patienter.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TC Erciyes University

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. april 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. april 2024

Studieafslutning (Faktiske)

1. april 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

13. februar 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

13. februar 2024

Først opslået (Faktiske)

20. februar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. juli 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. juli 2024

Sidst verificeret

1. juli 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2023/45

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal kirurgi

Kliniske forsøg med Klap for øjet

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner