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眼罩和音乐对重症监护病房监测患者睡眠质量和谵妄的影响

2024年2月13日 更新者:Yeliz Sürme、TC Erciyes University

眼罩和音乐对腹部手术后重症监护室患者睡眠质量和谵妄的影响

腹部手术后,大多数患者会出现呼吸系统并发症、手术伤口感染、心脏问题、肾功能衰竭、谵妄和失眠等问题,以及手术创伤和潜在的合并症。 术后谵妄(POD)是一种术后不良并发症,可能发生在从儿童到老年人的所有年龄段的患者中。 有效的谵妄非药物治疗方法包括使用定位板、日历、时钟、确保水分、改善睡眠质量、治疗活动、提供家庭成员的陪伴以及建造私人房间。 这项研究将作为一项随机对照和实验研究进行,以确定眼罩和音乐对外科重症监护病房腹部手术后患者睡眠质量和谵妄的影响。

计划共纳入 34 名接受腹部手术的患者,其中实验组 17 例,对照组 17 例。

在数据收集阶段,将使用患者信息表、理查德-坎贝尔睡眠量表、护理谵妄筛查量表和里士满激动-镇静量表。

研究概览

地位

招聘中

条件

干预/治疗

研究类型

介入性

注册 (估计的)

34

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Talas
      • Kayseri、Talas、火鸡、38080
        • 招聘中
        • Erciyes University
        • 接触:
        • 接触:
        • 首席研究员:
          • Tuğçe TOPAL, Msn
        • 首席研究员:
          • Yeliz SÜRME, PhD

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 成人
  • 年长者

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • 做过腹部手术的人
  • 那些自愿参与研究的人
  • 18岁以上人士
  • 里士满激动-镇静量表 -1, 0, +1
  • 接受重症监护至少3天的人
  • 无沟通问题(语言、听力障碍等)
  • 没有精神问题
  • 不使用安眠药或镇静药物且没有酒精或物质成瘾的患者将被纳入研究。

排除标准:

  • 手术后出现失血和液体电解质不平衡的人
  • 使用眼罩有禁忌症(例如头部外伤),
  • 手术前或手术后出现谵妄的患者不会被纳入研究。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:预防
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:干预组
实验组患者在临床干预较少的22:00后佩戴眼罩,每天听一次平静的音乐,每次1小时,持续3天。
实验组第一天填写患者介绍表、里士满激动-镇静量表、护理谵妄筛查量表和理查德-坎贝尔睡眠量表。 研究第 4 天,护理谵妄筛查量表和理查德-坎贝尔睡眠量表将完成。
其他名称:
  • 音乐
无干预:控制组
对照组患者不会接受临床常规之外的治疗。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
理查德-坎贝尔睡眠量表
大体时间:研究的第一天和第四天

它是一个由6个项目组成的量表,评估夜间睡眠的深度、入睡所需的时间、醒来的频率、醒来时清醒的时间、睡眠质量和环境噪音水平。 第6项评价环境噪声水平,不计入总分评价。

使用视觉模拟量表技术在图表上对每个项目进行 0 到 100 之间的评估。 量表中的分数在“0-25”之间表示睡眠非常差,而分数在“76-100”之间表示睡眠非常好。

研究的第一天和第四天
护理谵妄筛查量表
大体时间:研究的第一天和第四天
该量表由5个项目组成,包括定向障碍、行为不当、沟通不当、错觉幻觉和精神运动行为减慢。 量表中的每个项目的得分在 0 到 2 分之间,总分在 0 到 10 之间变化。 两分及以上表示谵妄。
研究的第一天和第四天

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
里士满激动-镇静量表
大体时间:第一天
它是一个 10 分制的量表,其中四个级别表示焦虑和激动 (1-4),一个级别表示平静和警觉 (0),五个级别表示镇静阶段 (-1;-5)。 里士满躁动镇静量表评分范围为 +4 至 -5。 RASS 评分为正值表明患者激动,负值表明患者处于镇静或昏迷状态。
第一天

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年4月1日

初级完成 (估计的)

2024年4月1日

研究完成 (估计的)

2024年6月1日

研究注册日期

首次提交

2024年2月13日

首先提交符合 QC 标准的

2024年2月13日

首次发布 (实际的)

2024年2月20日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2024年2月20日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2024年2月13日

最后验证

2024年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

未定

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

研究美国 FDA 监管的设备产品

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

眼罩的临床试验

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