Влияние маски для глаз и музыки на качество сна и делирий у пациентов, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии
Влияние маски для глаз и музыки на качество сна и делирий у пациентов, находящихся под наблюдением в отделении интенсивной терапии после абдоминальной хирургии
После абдоминальной хирургии у большинства пациентов возникают такие проблемы, как респираторные осложнения, инфекция хирургической раны, проблемы с сердцем, почечная недостаточность, делирий и бессонница, а также хирургическая травма и сопутствующие заболевания. Послеоперационный делирий (ПОД) — неблагоприятное послеоперационное осложнение, которое может возникнуть у пациентов всех возрастов: от детей до пожилых людей. Эффективные немедикаментозные подходы к лечению делирия включают использование ориентировочной доски, календаря, часов, обеспечение гидратации, улучшение качества сна, терапевтические мероприятия, общение с членами семьи и строительство отдельных комнат. Это исследование будет проводиться как рандомизированное контролируемое и экспериментальное исследование для определения влияния повязки на глаз и музыки на качество сна и делирий у пациентов, перенесших абдоминальную операцию в хирургическом отделении интенсивной терапии.
Всего планировалось включить 34 больных, перенесших абдоминальные операции: 17 в экспериментальную группу и 17 в контрольную группу.
На этапе сбора данных будут использоваться информационная форма для пациента, шкала сна Ричарда-Кэмпбелла, шкала скрининга делирия для медсестер и шкала возбуждения-седации Ричмонда.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Турция, 38080
- Erciyes University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Те, кто перенес операцию на брюшной полости
- Те, кто добровольно примет участие в исследовании
- Те, кто старше 18 лет
- Ричмондская шкала возбуждения и седации -1, 0, +1
- Те, кто находился в реанимации не менее 3 дней.
- Отсутствие проблем с общением (язык, нарушения слуха и т. д.)
- Никаких психических проблем
- В исследование будут включены пациенты, которые не принимают снотворные или седативные препараты, а также не страдают алкогольной или наркотической зависимостью.
Критерий исключения:
- Те, у кого наблюдается кровопотеря и дисбаланс жидкости-электролита после операции.
- Имеются противопоказания к использованию масок для глаз (например, травма головы),
- Пациенты с делирием до или после операции не будут включены в исследование.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Группа вмешательства
Пациенты экспериментальной группы будут носить повязку на глазу после 22:00, когда клинические вмешательства проводятся реже, и будут слушать успокаивающую музыку один раз в день в течение 1 часа в течение 3 дней.
|
В первый день экспериментальная группа заполнит вводную форму пациента, Ричмондскую шкалу возбуждения-седации, шкалу скрининга делирия для медсестер и шкалу сна Ричарда-Кэмпбелла.
На 4-й день исследования будут заполнены шкала скрининга сестринского делирия и шкала сна Ричарда-Кэмпбелла.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Никакое лечение не будет проводиться пациентам контрольной группы за пределами их клинической практики.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала сна Ричарда-Кэмпбелла
Временное ограничение: 1 и 4 день исследования
|
Это шкала, состоящая из 6 пунктов, оценивающих глубину ночного сна, время засыпания, частоту пробуждения, время бодрствования при пробуждении, качество сна и уровень шума в окружающей среде. Из общей оценки баллов исключается 6-й пункт, оценивающий уровень шума в окружающей среде. Каждый элемент оценивается на диаграмме от 0 до 100 с использованием техники визуальной аналоговой шкалы. Оценка от 0 до 25 по шкале указывает на очень плохой сон, а оценка от 76 до 100 — на очень хороший сон. |
1 и 4 день исследования
|
|
Шкала для скрининга сестринского делирия
Временное ограничение: 1 и 4 день исследования
|
Шкала состоит из 5 пунктов, включая дезориентацию, неадекватное поведение, неадекватное общение, иллюзии-галлюцинации и замедление психомоторного поведения.
Каждый пункт шкалы получает значение от 0 до 2 баллов, а общая оценка варьируется от 0 до 10.
Оценка два и выше указывает на делирий.
|
1 и 4 день исследования
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Ричмондская шкала возбуждения и седации
Временное ограничение: 1 день
|
Это 10-балльная шкала с четырьмя уровнями, обозначающими тревогу и возбуждение (1–4), одним уровнем, обозначающим спокойствие и настороженность (0), и пятью уровнями, обозначающими стадии седации (-1;-5).
Показатели Ричмондской шкалы седации при возбуждении варьируются от +4 до -5.
Положительные баллы RASS указывают на возбужденных пациентов, отрицательные баллы указывают на пациентов, находящихся в седативном или коматозном состоянии.
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2023/45
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .