Effekten av øyemaske og musikk på søvnkvalitet og delirium hos pasienter som overvåkes på intensivavdelingen
Effekten av øyemaske og musikk på søvnkvalitet og delirium hos pasienter som overvåkes på intensivavdelingen etter abdominal kirurgi
Etter abdominal kirurgi opplever de fleste pasienter problemer som luftveiskomplikasjoner, operasjonssårinfeksjon, hjerteproblemer, nyresvikt, delirium og søvnløshet, sammen med kirurgiske traumer og underliggende komorbiditeter. Postoperativt delirium (POD) er en uønsket postoperativ komplikasjon som kan oppstå hos pasienter i alle aldre, fra barn til eldre. Effektive ikke-farmakologiske behandlingsmetoder for delirium inkluderer bruk av orienteringstavle, kalender, klokke, sikring av hydrering, forbedring av søvnkvalitet, terapeutiske aktiviteter, selskap av familiemedlemmer og bygging av private rom. Denne studien vil bli utført som en randomisert kontrollert og eksperimentell studie for å bestemme effekten av øyelapp og musikk på søvnkvalitet og delirium hos pasienter fulgt etter abdominal kirurgi på kirurgisk intensivavdeling.
Det var planlagt å inkludere totalt 34 pasienter som ble operert i magen, 17 i forsøksgruppen og 17 i kontrollgruppen.
Under datainnsamlingsfasen vil pasientinformasjonsskjemaet, Richard-Campbell Sleep Scale, Nursing Delirium Screening Scale og Richmond Agitation-Sedation Scale bli brukt.
Studieoversikt
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Tyrkia, 38080
- Erciyes University
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- De som har operert magen
- De som melder seg frivillig til å delta i forskningen
- De som er over 18 år
- Richmond Agitation-Sedation Scale -1, 0, +1
- De som har vært på intensiv i minst 3 dager
- Ingen kommunikasjonsproblemer (språk, hørselshemming, etc.)
- Ingen psykiske problemer
- Pasienter som ikke bruker sovemedisin eller beroligende medisiner og som ikke har alkohol- eller rusavhengighet vil bli inkludert i studien.
Ekskluderingskriterier:
- De som opplever blodtap og ubalanse i væskeelektrolytt etter operasjonen
- Det er kontraindikasjoner for bruk av øyemasker (for eksempel hodetraumer),
- Pasienter med delirium før eller etter operasjon vil ikke bli inkludert i studien.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Intervensjonsgruppe
Pasienter i forsøksgruppen vil bruke øyelapp etter kl. 22.00, når kliniske intervensjoner er sjeldnere, og vil bli lyttet til beroligende musikk én gang daglig i 1 time i 3 dager.
|
Eksperimentgruppen vil fylle ut pasientintroduksjonsskjemaet, Richmond Agitation-Sedation Scale, Nursing Delirium Screening Scale og Richard-Campbell Sleep Scale den første dagen.
På den fjerde dagen av studien vil Nursing Delirium Screening Scale og Richard-Campbell Sleep Scale bli fullført.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
Ingen behandling vil bli utført på pasienter i kontrollgruppen utenfor deres kliniske rutine.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richard-Campbell søvnvekt
Tidsramme: dag 1 og 4 av studien
|
Det er en skala som består av 6 punkter som vurderer dybden på nattesøvnen, tiden det tar å sovne, hyppigheten av å våkne, tiden man bruker våken når man våkner, søvnkvaliteten og støynivået i omgivelsene. Det 6. elementet, som vurderer støynivået i miljøet, er ekskludert fra totalpoengvurderingen. Hvert element blir evaluert på et diagram mellom 0 og 100 ved bruk av visuell analog skalateknikk. En skår mellom "0-25" fra skalaen indikerer svært dårlig søvn, og en skåre mellom "76-100" indikerer veldig god søvn. |
dag 1 og 4 av studien
|
|
Sykepleie Delirium Screening Scale
Tidsramme: dag 1 og 4 av studien
|
Skalaen består av 5 elementer, inkludert desorientering, upassende oppførsel, upassende kommunikasjon, illusjon-hallusinasjoner og nedbremsing av psykomotorisk atferd.
Hvert element i skalaen får en verdi mellom 0 og 2 poeng, og den totale poengsummen varierer mellom 0 og 10.
En poengsum på to og over indikerer delirium.
|
dag 1 og 4 av studien
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsramme: dag 1
|
Det er en 10-punkts skala med fire nivåer som indikerer angst og agitasjon (1-4), ett nivå som indikerer ro og årvåkenhet (0), og fem nivåer som indikerer sedasjonsstadier (-1;-5).
Richmond agitasjonssedasjonsskalaen varierer fra +4 til -5.
Positive RASS-skårer indikerer urolige pasienter, negative skårer indikerer sederte eller komatøse pasienter.
|
dag 1
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2023/45
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .