Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av ögonmask och musik på sömnkvalitet och delirium hos patienter som övervakas på intensivvårdsavdelningen

13 februari 2024 uppdaterad av: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Effekten av ögonmask och musik på sömnkvalitet och delirium hos patienter som övervakas på intensivvårdsavdelningen efter bukkirurgi

Efter bukkirurgi upplever de flesta patienter problem som luftvägskomplikationer, operationssårinfektion, hjärtproblem, njursvikt, delirium och sömnlöshet, tillsammans med kirurgiska trauman och underliggande komorbiditeter. Postoperativt delirium (POD) är en negativ postoperativ komplikation som kan uppstå hos patienter i alla åldrar, från barn till äldre. Effektiva icke-farmakologiska behandlingsmetoder för delirium inkluderar att använda en orienteringstavla, kalender, klocka, säkerställa hydrering, förbättra sömnkvaliteten, terapeutiska aktiviteter, tillhandahålla sällskap med familjemedlemmar och bygga privata rum. Denna studie kommer att genomföras som en randomiserad kontrollerad och experimentell studie för att fastställa effekten av ögonlapp och musik på sömnkvalitet och delirium hos patienter som följs efter bukkirurgi på kirurgisk intensivvårdsavdelning.

Det var planerat att inkludera totalt 34 patienter som opererades i buken, 17 i experimentgruppen och 17 i kontrollgruppen.

Under datainsamlingsfasen kommer patientinformationsformuläret, Richard-Campbell Sleep Scale, Nursing Delirium Screening Scale och Richmond Agitation-Sedation Scale att användas.

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Intervention / Behandling

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Beräknad)

34

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Talas
      • Kayseri, Talas, Kalkon, 38080
        • Rekrytering
        • Erciyes University
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Tuğçe TOPAL, Msn
        • Huvudutredare:
          • Yeliz SÜRME, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Ja

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • De som opererats i buken
  • De som frivilligt deltar i forskningen
  • De som är över 18 år
  • Richmond Agitation-Sedation Skala -1, 0, +1
  • De som varit på intensivvård i minst 3 dagar
  • Inga kommunikationsproblem (språk, hörselnedsättning, etc.)
  • Inga psykiska problem
  • Patienter som inte använder sömntabletter eller lugnande läkemedel och som inte har alkohol- eller drogberoende kommer att inkluderas i studien.

Exklusions kriterier:

  • De som upplever blodförlust och vätskeelektrolytobalans efter operationen
  • Det finns kontraindikationer för användning av ögonmasker (till exempel huvudtrauma),
  • Patienter med delirium före eller efter operation kommer inte att inkluderas i studien.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Förebyggande
  • Tilldelning: Randomiserad
  • Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Experimentell: Insatsgrupp
Patienter i experimentgruppen kommer att bära ett ögonlapp efter kl. 22.00, när kliniska ingrepp är mindre frekventa, och kommer att lyssnas på lugnande musik en gång om dagen i 1 timme i 3 dagar.
Den experimentella gruppen kommer att fylla i patientintroduktionsformuläret, Richmond Agitation-Sedation Scale, Nursing Delirium Screening Scale och Richard-Campbell Sleep Scale den första dagen. På den fjärde dagen av studien kommer Nursing Delirium Screening Scale och Richard-Campbell Sleep Scale att slutföras.
Andra namn:
  • Musik
Inget ingripande: Kontrollgrupp
Ingen behandling kommer att utföras på patienter i kontrollgruppen utanför deras kliniska rutin.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richard-Campbell sömnvåg
Tidsram: dag 1 och 4 av studien

Det är en skala som består av 6 punkter som utvärderar djupet av nattsömnen, tiden det tar att somna, frekvensen av att vakna, den tid som spenderas vaken när man vaknar, kvaliteten på sömnen och ljudnivån i omgivningen. Den 6:e punkten, som utvärderar ljudnivån i omgivningen, exkluderas från totalpoängvärderingen.

Varje objekt utvärderas på ett diagram mellan 0 och 100 med den visuella analoga skalan. En poäng mellan "0-25" från skalan indikerar mycket dålig sömn, och en poäng mellan "76-100" indikerar mycket god sömn.

dag 1 och 4 av studien
Screeningskala för omvårdnadsdelirium
Tidsram: dag 1 och 4 av studien
Skalan består av 5 punkter, inklusive desorientering, olämpligt beteende, olämplig kommunikation, illusion-hallucination och bromsning av psykomotoriska beteenden. Varje punkt i skalan får ett värde mellan 0 och 2 poäng, och den totala poängen varierar mellan 0 och 10. Ett poäng på två och högre indikerar delirium.
dag 1 och 4 av studien

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Richmond Agitation-Sedation Scale
Tidsram: dag 1
Det är en 10-gradig skala med fyra nivåer som indikerar ångest och agitation (1-4), en nivå som indikerar lugn och vakenhet (0), och fem nivåer som indikerar sederingsstadier (-1;-5). Richmond agitation sedation skala poäng varierar från +4 till -5. Positiva RASS-poäng indikerar upprörda patienter, negativa poäng indikerar sederade eller komatösa patienter.
dag 1

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 april 2023

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2024

Avslutad studie (Beräknad)

1 juni 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

13 februari 2024

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Första postat (Faktisk)

20 februari 2024

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

20 februari 2024

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

13 februari 2024

Senast verifierad

1 februari 2024

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Abdominal kirurgi

Kliniska prövningar på Ögonlapp

3
Prenumerera