Die Wirkung von Augenmaske und Musik auf die Schlafqualität und das Delir bei Patienten, die auf der Intensivstation überwacht werden
Die Wirkung von Augenmaske und Musik auf die Schlafqualität und das Delir bei Patienten, die nach einer Bauchoperation auf der Intensivstation überwacht werden
Nach einer Bauchoperation treten bei den meisten Patienten Probleme wie Atemwegskomplikationen, chirurgische Wundinfektionen, Herzprobleme, Nierenversagen, Delirium und Schlaflosigkeit sowie chirurgische Traumata und zugrunde liegende Komorbiditäten auf. Das postoperative Delir (POD) ist eine unerwünschte postoperative Komplikation, die bei Patienten jeden Alters, von Kindern bis hin zu älteren Menschen, auftreten kann. Zu wirksamen nicht-pharmakologischen Behandlungsansätzen bei Delir gehören die Verwendung einer Orientierungstafel, eines Kalenders und einer Uhr, die Sicherstellung der Flüssigkeitszufuhr, die Verbesserung der Schlafqualität, therapeutische Aktivitäten, die Begleitung von Familienmitgliedern und der Bau privater Räume. Diese Studie wird als randomisierte, kontrollierte und experimentelle Studie durchgeführt, um die Wirkung von Augenklappe und Musik auf die Schlafqualität und das Delirium bei Patienten zu bestimmen, die nach einer Bauchoperation auf der chirurgischen Intensivstation beobachtet wurden.
Es war geplant, insgesamt 34 Patienten einzubeziehen, die sich einer Bauchoperation unterzogen hatten, 17 in der Versuchsgruppe und 17 in der Kontrollgruppe.
Während der Datenerfassungsphase werden das Patienteninformationsformular, die Richard-Campbell-Schlafskala, die Pflegedelirium-Screening-Skala und die Richmond Agitation-Sedation Scale verwendet.
Studienübersicht
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Talas
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Kayseri, Talas, Truthahn, 38080
- Erciyes University
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diejenigen, die sich einer Bauchoperation unterzogen haben
- Diejenigen, die sich freiwillig zur Teilnahme an der Forschung melden
- Diejenigen, die über 18 Jahre alt sind
- Richmond Agitation-Sedation Scale -1, 0, +1
- Diejenigen, die seit mindestens 3 Tagen auf der Intensivstation liegen
- Keine Kommunikationsprobleme (Sprache, Hörbehinderung etc.)
- Keine psychischen Probleme
- In die Studie werden Patienten aufgenommen, die keine Schlaf- oder Beruhigungsmittel einnehmen und nicht unter einer Alkohol- oder Substanzabhängigkeit leiden.
Ausschlusskriterien:
- Diejenigen, die nach der Operation unter Blutverlust und einem Ungleichgewicht im Elektrolythaushalt leiden
- Es gibt Kontraindikationen für die Verwendung von Augenmasken (z. B. Kopftrauma).
- Patienten mit Delir vor oder nach der Operation werden nicht in die Studie einbezogen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Interventionsgruppe
Patienten in der Versuchsgruppe tragen nach 22:00 Uhr, wenn klinische Eingriffe seltener sind, eine Augenklappe und hören 3 Tage lang einmal täglich 1 Stunde lang beruhigende Musik.
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Die Versuchsgruppe füllt am ersten Tag das Patienteneinführungsformular, die Richmond Agitation-Sedation Scale, die Nursing Delirium Screening Scale und die Richard-Campbell Sleep Scale aus.
Am 4. Tag der Studie werden die Pflegedelir-Screening-Skala und die Richard-Campbell-Schlafskala abgeschlossen.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Bei Patienten der Kontrollgruppe wird keine Behandlung außerhalb ihrer klinischen Routine durchgeführt.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Richard-Campbell-Schlafskala
Zeitfenster: Tag 1 und 4 der Studie
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Es handelt sich um eine Skala, die aus 6 Elementen besteht und die Tiefe des Nachtschlafs, die Zeit, die zum Einschlafen benötigt wird, die Häufigkeit des Aufwachens, die Wachzeit beim Aufwachen, die Qualität des Schlafs und den Geräuschpegel in der Umgebung bewerten. Der 6. Punkt, der den Lärmpegel in der Umgebung bewertet, wird von der Gesamtbewertung ausgeschlossen. Jedes Element wird auf einem Diagramm zwischen 0 und 100 unter Verwendung der visuellen Analogskalentechnik bewertet. Ein Wert zwischen „0 und 25“ auf der Skala weist auf einen sehr schlechten Schlaf hin, ein Wert zwischen „76 und 100“ auf einen sehr guten Schlaf. |
Tag 1 und 4 der Studie
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Pflege-Delirium-Screening-Skala
Zeitfenster: Tag 1 und 4 der Studie
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Die Skala besteht aus 5 Items, darunter Orientierungslosigkeit, unangemessenes Verhalten, unangemessene Kommunikation, Illusion-Halluzination und Verlangsamung des psychomotorischen Verhaltens.
Jedes Item der Skala erhält einen Wert zwischen 0 und 2 Punkten, die Gesamtpunktzahl variiert zwischen 0 und 10.
Ein Wert von zwei und mehr weist auf ein Delir hin.
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Tag 1 und 4 der Studie
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Richmond Agitation-Sedation Scale
Zeitfenster: Tag 1
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Es handelt sich um eine 10-Punkte-Skala mit vier Stufen für Angst und Unruhe (1-4), einer Stufe für Ruhe und Wachsamkeit (0) und fünf Stufen für Sedierungsstufen (-1; -5).
Die Werte der Richmond-Agitationssedierungsskala reichen von +4 bis -5.
Positive RASS-Werte deuten auf aufgeregte Patienten hin, negative Werte weisen auf sedierte oder komatöse Patienten hin.
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Tag 1
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 2023/45
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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