Wpływ maski na oczy i muzyki na jakość snu i delirium u pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii
Wpływ maski na oczy i muzyki na jakość snu i delirium u pacjentów monitorowanych na oddziale intensywnej terapii po operacji jamy brzusznej
Po operacji jamy brzusznej większość pacjentów doświadcza problemów, takich jak powikłania ze strony układu oddechowego, zakażenie rany chirurgicznej, problemy z sercem, niewydolność nerek, majaczenie i bezsenność, a także urazy chirurgiczne i choroby współistniejące. Majaczenie pooperacyjne (POD) jest niepożądanym powikłaniem pooperacyjnym, które może wystąpić u pacjentów w każdym wieku, od dzieci po osoby starsze. Skuteczne niefarmakologiczne metody leczenia delirium obejmują stosowanie tablicy orientacyjnej, kalendarza, zegara, zapewnienie nawodnienia, poprawę jakości snu, zajęcia terapeutyczne, zapewnianie towarzystwa członkom rodziny i budowanie prywatnych pokoi. Badanie to zostanie przeprowadzone jako randomizowane, kontrolowane i eksperymentalne badanie w celu określenia wpływu przepaski na oko i muzyki na jakość snu i delirium u pacjentów po operacji jamy brzusznej na oddziale intensywnej terapii chirurgicznej.
Łącznie zaplanowano włączenie do badania 34 pacjentów poddanych operacji jamy brzusznej, 17 w grupie eksperymentalnej i 17 w grupie kontrolnej.
Na etapie gromadzenia danych zostaną wykorzystane: Formularz informacji o pacjencie, Skala snu Richarda-Campbella, Skala badania przesiewowego delirium pielęgniarskiego i Skala pobudzenia i sedacji Richmonda.
Przegląd badań
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Talas
-
Kayseri, Talas, Indyk, 38080
- Erciyes University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Ci, którzy przeszli operację brzucha
- Ci, którzy dobrowolnie biorą udział w badaniach
- Ci, którzy ukończyli 18 lat
- Skala pobudzenia i sedacji Richmonda -1, 0, +1
- Osoby, które przebywały na intensywnej terapii przez co najmniej 3 dni
- Żadnych problemów komunikacyjnych (język, ubytek słuchu itp.)
- Żadnych problemów psychicznych
- Do badania zostaną włączeni pacjenci, którzy nie stosują leków nasennych ani uspokajających oraz nie są uzależnieni od alkoholu i substancji psychoaktywnych.
Kryteria wyłączenia:
- Ci, którzy po operacji doświadczyli utraty krwi i braku równowagi wodno-elektrolitowej
- Istnieją przeciwwskazania do stosowania masek na oczy (np. uraz głowy),
- Pacjenci z majaczeniem przed lub po operacji nie zostaną włączeni do badania.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa interwencyjna
Pacjenci z grupy eksperymentalnej będą nosić opaskę na oko po godzinie 22:00, kiedy interwencje kliniczne są rzadsze, i będą słuchali uspokajającej muzyki raz dziennie przez 1 godzinę przez 3 dni.
|
Pierwszego dnia grupa eksperymentalna wypełni formularz przedstawiający pacjenta, Skalę Pobudzenia i Sedacji Richmonda, Skalę Badania Przesiewowego Delirium Pielęgniarskiego i Skalę Snu Richarda-Campbella.
W czwartym dniu badania wypełniona zostanie Skala Przesiewowa Delirium Pielęgniarskiego oraz Skala Snu Richarda-Campbella.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
U pacjentów z grupy kontrolnej nie będzie wykonywane żadne leczenie poza rutynową procedurą kliniczną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala snu Richarda-Campbella
Ramy czasowe: dzień 1 i 4 badania
|
Jest to skala składająca się z 6 pozycji, które oceniają głębokość snu nocnego, czas zasypiania, częstotliwość budzenia się, czas przebudzenia, jakość snu oraz poziom hałasu w otoczeniu. Z ogólnej oceny punktowej nie uwzględnia się pozycji szóstej, która ocenia poziom hałasu w środowisku. Każdy element jest oceniany na wykresie od 0 do 100 przy użyciu techniki wizualnej skali analogowej. Wynik od „0 do 25” na skali oznacza bardzo zły sen, a wynik od „76 do 100” oznacza bardzo dobry sen. |
dzień 1 i 4 badania
|
|
Skala przesiewowa majaczenia pielęgniarskiego
Ramy czasowe: dzień 1 i 4 badania
|
Skala składa się z 5 pozycji, do których zaliczają się dezorientacja, niewłaściwe zachowanie, niewłaściwa komunikacja, iluzja-halucynacje oraz spowolnienie zachowań psychomotorycznych.
Każda pozycja skali otrzymuje wartość od 0 do 2 punktów, a łączny wynik waha się od 0 do 10.
Wynik dwa i więcej wskazuje na delirium.
|
dzień 1 i 4 badania
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala pobudzenia i sedacji Richmond
Ramy czasowe: dzień 1
|
Jest to 10-punktowa skala składająca się z czterech poziomów oznaczających niepokój i pobudzenie (1-4), jednego poziomu oznaczającego spokój i czujność (0) oraz pięciu poziomów oznaczających etapy sedacji (-1;-5).
Wyniki skali sedacji pobudzenia pobudzenia Richmond wahają się od +4 do -5.
Dodatnie wyniki RASS wskazują na pobudzenie pacjentów, ujemne wyniki wskazują na pacjentów w stanie uspokojenia lub w śpiączce.
|
dzień 1
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2023/45
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .