El efecto de la mascarilla y la música sobre la calidad del sueño y el delirio en pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos
El efecto de la mascarilla y la música sobre la calidad del sueño y el delirio en pacientes monitorizados en la unidad de cuidados intensivos después de una cirugía abdominal
Después de la cirugía abdominal, la mayoría de los pacientes experimentan problemas como complicaciones respiratorias, infección de la herida quirúrgica, problemas cardíacos, insuficiencia renal, delirio e insomnio, junto con trauma quirúrgico y comorbilidades subyacentes. El delirio posoperatorio (POD) es una complicación posoperatoria adversa que puede ocurrir en pacientes de todas las edades, desde niños hasta ancianos. Los enfoques de tratamiento no farmacológicos eficaces para el delirio incluyen el uso de un tablero de orientación, un calendario, un reloj, garantizar la hidratación, mejorar la calidad del sueño, actividades terapéuticas, brindar compañía a los miembros de la familia y construir habitaciones privadas. Este estudio se llevará a cabo como un estudio experimental, controlado y aleatorio para determinar el efecto del parche en el ojo y la música sobre la calidad del sueño y el delirio en pacientes seguidos después de una cirugía abdominal en la unidad de cuidados intensivos quirúrgicos.
Se planificó incluir un total de 34 pacientes sometidos a cirugía abdominal, 17 en el grupo experimental y 17 en el grupo control.
Durante la fase de recopilación de datos, se utilizarán el formulario de información del paciente, la escala de sueño de Richard-Campbell, la escala de detección del delirio de enfermería y la escala de agitación-sedación de Richmond.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Talas
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Kayseri, Talas, Pavo, 38080
- Erciyes University
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Quienes se han sometido a una cirugía abdominal.
- Quienes se ofrecen voluntariamente para participar en la investigación.
- Los que sean mayores de 18 años
- Escala de agitación-sedación de Richmond -1, 0, +1
- Aquellos que hayan estado en cuidados intensivos durante al menos 3 días.
- Sin problemas de comunicación (lenguaje, discapacidad auditiva, etc.)
- Sin problemas mentales
- Se incluirán en el estudio pacientes que no utilicen somníferos ni sedantes y que no tengan adicción al alcohol o sustancias.
Criterio de exclusión:
- Aquellos que experimentan pérdida de sangre y desequilibrio de electrolitos líquidos después de la cirugía.
- Existen contraindicaciones para el uso de máscaras para los ojos (por ejemplo, traumatismo craneoencefálico),
- No se incluirán en el estudio pacientes con delirio antes o después de la cirugía.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo de intervención
Los pacientes del grupo experimental usarán un parche en el ojo después de las 22:00, cuando las intervenciones clínicas son menos frecuentes, y se les escuchará música relajante una vez al día durante 1 hora durante 3 días.
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El grupo experimental completará el formulario de presentación del paciente, la escala de agitación y sedación de Richmond, la escala de detección del delirio de enfermería y la escala del sueño de Richard-Campbell el primer día.
El cuarto día del estudio, se completarán la Escala de detección del delirio de enfermería y la Escala del sueño de Richard-Campbell.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
No se realizará ningún tratamiento a pacientes del grupo de control fuera de su rutina clínica.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de sueño de Richard-Campbell
Periodo de tiempo: día 1 y 4 del estudio
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Es una escala compuesta por 6 ítems que evalúan la profundidad del sueño nocturno, el tiempo que tarda en conciliar el sueño, la frecuencia de los despertares, el tiempo que permanece despierto al despertar, la calidad del sueño y el nivel de ruido en el ambiente. El ítem 6, que evalúa el nivel de ruido en el ambiente, queda excluido de la evaluación de la puntuación total. Cada ítem se evalúa en un gráfico entre 0 y 100 utilizando la técnica de escala analógica visual. Una puntuación entre "0 y 25" en la escala indica muy mal sueño, y una puntuación entre "76 y 100" indica muy buen sueño. |
día 1 y 4 del estudio
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Escala de detección del delirio de enfermería
Periodo de tiempo: día 1 y 4 del estudio
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La escala consta de 5 ítems, que incluyen desorientación, conducta inapropiada, comunicación inapropiada, ilusión-alucinación y ralentización de las conductas psicomotoras.
Cada ítem de la escala recibe un valor entre 0 y 2 puntos, y la puntuación total varía entre 0 y 10.
Una puntuación de dos o más indica delirio.
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día 1 y 4 del estudio
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de agitación-sedación de Richmond
Periodo de tiempo: día 1
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Es una escala de 10 puntos con cuatro niveles que indican ansiedad y agitación (1-4), un nivel que indica calma y alerta (0) y cinco niveles que indican etapas de sedación (-1; -5).
Las puntuaciones de la escala de sedación, agitación de Richmond varían de +4 a -5.
Las puntuaciones RASS positivas indican pacientes agitados, las puntuaciones negativas indican pacientes sedados o comatosos.
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día 1
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Sessler CN, Gosnell MS, Grap MJ, Brophy GM, O'Neal PV, Keane KA, Tesoro EP, Elswick RK. The Richmond Agitation-Sedation Scale: validity and reliability in adult intensive care unit patients. Am J Respir Crit Care Med. 2002 Nov 15;166(10):1338-44. doi: 10.1164/rccm.2107138.
- Puppo Moreno AM, Abella Alvarez A, Morales Conde S, Perez Flecha M, Garcia Urena MA. The intensive care unit in the postoperative period of major abdominal surgery. Med Intensiva (Engl Ed). 2019 Dec;43(9):569-577. doi: 10.1016/j.medin.2019.05.007. Epub 2019 Aug 1. English, Spanish.
- Linke GR, Mieth M, Hofer S, Trierweiler-Hauke B, Weitz J, Martin E, Buchler MW. Surgical intensive care unit - essential for good outcome in major abdominal surgery? Langenbecks Arch Surg. 2011 Apr;396(4):417-28. doi: 10.1007/s00423-011-0758-y. Epub 2011 Mar 3.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
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Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2023/45
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Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
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