Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv oční masky a hudby na kvalitu spánku a delirium u pacientů monitorovaných na jednotce intenzivní péče

4. července 2024 aktualizováno: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Vliv oční masky a hudby na kvalitu spánku a delirium u pacientů monitorovaných na jednotce intenzivní péče po operaci břicha

Po operaci břicha má většina pacientů problémy, jako jsou respirační komplikace, infekce operační rány, srdeční problémy, selhání ledvin, delirium a nespavost, spolu s chirurgickým traumatem a základními komorbiditami. Pooperační delirium (POD) je nežádoucí pooperační komplikace, která se může vyskytnout u pacientů všech věkových kategorií, od dětí až po seniory. Efektivní nefarmakologické přístupy k léčbě deliria zahrnují používání orientační tabule, kalendáře, hodin, zajištění hydratace, zlepšení kvality spánku, terapeutické aktivity, zajištění doprovodu rodinných příslušníků a budování soukromých pokojů. Tato studie bude provedena jako randomizovaná kontrolovaná a experimentální studie ke stanovení účinku očního plátku a hudby na kvalitu spánku a delirium u pacientů po operaci břicha na chirurgické jednotce intenzivní péče.

Bylo plánováno zahrnout celkem 34 pacientů, kteří podstoupili operaci břicha, 17 v experimentální skupině a 17 v kontrolní skupině.

Během fáze sběru dat bude použit formulář pro informace o pacientovi, Richard-Campbell Sleep Scale, Nursing Delirium Screening Scale a Richmond Agitation-Sedation Scale.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

45

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Krocan
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Krocan, 38080
        • Erciyes University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ti, kteří podstoupili operaci břicha
  • Ti, kteří se dobrovolně účastní výzkumu
  • Ti, kteří jsou starší 18 let
  • Richmondova stupnice agitovanosti-sedace -1, 0, +1
  • Ti, kteří byli na jednotce intenzivní péče alespoň 3 dny
  • Žádné komunikační problémy (jazyk, sluchové postižení atd.)
  • Žádné psychické problémy
  • Do studie budou zařazeni pacienti, kteří neužívají prášky na spaní nebo sedativní léky a kteří nemají závislost na alkoholu nebo látkách.

Kritéria vyloučení:

  • Ti, kteří po operaci zaznamenají ztrátu krve a nerovnováhu elektrolytů v tekutinách
  • Existují kontraindikace pro použití očních masek (například poranění hlavy),
  • Pacienti s deliriem před nebo po operaci nebudou do studie zařazeni.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Zásahová skupina
Pacienti v experimentální skupině budou nosit pásku přes oko po 22:00, kdy jsou klinické intervence méně časté, a budou jim jednou denně po dobu 1 hodiny po dobu 3 dnů naslouchat uklidňující hudbou.
Behaviorální: Páska přes oko
Experimentální skupina první den vyplní úvodní formulář pro pacienta, Richmondovu agitovaně-sedační škálu, Nursing Delirium Screening Scale a Richard-Campbell Sleep Scale. 4. den studie bude dokončena škála pro screening deliria a Richard-Campbell Sleep Scale.
Ostatní jména:
  • Hudba
Žádný zásah: Kontrolní skupina
U pacientů v kontrolní skupině nebude prováděna žádná léčba mimo jejich klinickou rutinu.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richard-Campbell spánková stupnice
Časové okno: 1. a 4. den studie

Jde o stupnici složenou ze 6 položek, které hodnotí hloubku nočního spánku, dobu usínání, frekvenci probouzení, dobu bdění při probuzení, kvalitu spánku a hladinu hluku v prostředí. Z celkového bodového hodnocení je vyloučena 6. položka, která hodnotí hladinu hluku v prostředí.

Každá položka je vyhodnocena na grafu mezi 0 a 100 pomocí techniky vizuálního analogového měřítka. Skóre mezi "0-25" ze škály znamená velmi špatný spánek a skóre mezi "76-100" znamená velmi dobrý spánek.
1. a 4. den studie
Screeningová škála ošetřovatelského deliria
Časové okno: 1. a 4. den studie
Škála se skládá z 5 položek, mezi něž patří dezorientace, nevhodné chování, nevhodná komunikace, iluze-halucinace a zpomalení psychomotorického chování. Každá položka na škále má hodnotu mezi 0 a 2 body a celkové skóre se pohybuje mezi 0 a 10. Skóre dva a více znamená delirium.
1. a 4. den studie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Richmondova stupnice rozrušení a sedace
Časové okno: den 1
Jedná se o 10bodovou škálu se čtyřmi úrovněmi indikujícími úzkost a neklid (1-4), jednou úrovní indikující klid a bdělost (0) a pěti úrovněmi indikujícími stadia sedace (-1;-5). Skóre Richmondovy stupnice sedace při agitaci se pohybuje od +4 do -5. Pozitivní skóre RASS indikují agitované pacienty, negativní skóre indikují pacienty sedativní nebo komatózní.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

TC Erciyes University

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yeliz Sürme, PhD, TC Erciyes University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. dubna 2023

Primární dokončení (Aktuální)

1. dubna 2024

Dokončení studie (Aktuální)

1. dubna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

13. února 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

13. února 2024

První zveřejněno (Aktuální)

20. února 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

8. července 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

4. července 2024

Naposledy ověřeno

1. července 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 2023/45

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Páska přes oko

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Panama

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit