Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Silmämaskin ja musiikin vaikutus teho-osastolla seurattujen potilaiden unen laatuun ja deliriumiin

tiistai 13. helmikuuta 2024 päivittänyt: Yeliz Sürme, TC Erciyes University

Silmämaskin ja musiikin vaikutus unen laatuun ja deliriumiin potilailla, joita seurataan tehohoidossa vatsaleikkauksen jälkeen

Vatsaleikkauksen jälkeen useimmat potilaat kokevat ongelmia, kuten hengityselinten komplikaatioita, kirurgisia haavainfektioita, sydänongelmia, munuaisten vajaatoimintaa, deliriumia ja unettomuutta sekä kirurgisia traumoja ja taustalla olevia muita sairauksia. Postoperatiivinen delirium (POD) on haitallinen postoperatiivinen komplikaatio, jota voi esiintyä kaiken ikäisillä potilailla lapsista vanhuksiin. Tehokkaita ei-lääketieteellisiä deliriumin hoitomenetelmiä ovat suuntataulun, kalenterin, kellon käyttö, nesteytyksestä huolehtiminen, unen laadun parantaminen, terapeuttiset toimet, perheenjäsenten toveruus ja yksityisten huoneiden rakentaminen. Tämä tutkimus suoritetaan satunnaistettuna, kontrolloituna ja kokeellisena tutkimuksena, jolla määritetään silmälappujen ja musiikin vaikutus unen laatuun ja deliriumiin potilailla, joita seurataan vatsaleikkauksen jälkeen kirurgisessa tehohoidossa.

Vatsaleikkaukseen tehtiin yhteensä 34 potilasta, joista 17 koeryhmässä ja 17 kontrolliryhmässä.

Tiedonkeruuvaiheessa käytetään potilastietolomaketta, Richard-Campbell Sleep Scale, Nursing Delirium Screening Scale ja Richmond Agitation-Sedation Scale -asteikkoa.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

34

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Turkki
    • Talas
      • Kayseri, Talas, Turkki, 38080
        • Rekrytointi
        • Erciyes University
        • Ottaa yhteyttä:
        • Ottaa yhteyttä:
        • Päätutkija:
          • Tuğçe TOPAL, Msn
        • Päätutkija:
          • Yeliz SÜRME, PhD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Joo

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Ne, joille on tehty vatsaleikkaus
  • Ne, jotka vapaaehtoisesti osallistuvat tutkimukseen
  • Ne, jotka ovat yli 18-vuotiaita
  • Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko -1, 0, +1
  • Ne, jotka ovat olleet tehohoidossa vähintään 3 päivää
  • Ei kommunikaatioongelmia (kieli, kuulovaurio jne.)
  • Ei mielenterveysongelmia
  • Tutkimukseen otetaan mukaan potilaat, jotka eivät käytä unilääkkeitä tai rauhoittavia lääkkeitä ja joilla ei ole alkoholi- tai päihderiippuvuutta.

Poissulkemiskriteerit:

  • Ne, joilla on verenhukkaa ja nesteen elektrolyyttitasapainoa leikkauksen jälkeen
  • Silmämaskien käytöllä on vasta-aiheita (esimerkiksi pään trauma),
  • Potilaita, joilla on delirium ennen leikkausta tai sen jälkeen, ei oteta mukaan tutkimukseen.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventioryhmä
Koeryhmän potilaat käyttävät silmälappua klo 22.00 jälkeen, jolloin kliiniset interventiot ovat harvempia, ja heitä kuunnellaan rauhoittavaa musiikkia kerran päivässä tunnin ajan 3 päivän ajan.
Käyttäytyminen: Silmälappu
Koeryhmä täyttää ensimmäisenä päivänä potilaan esittelylomakkeen, Richmond Agitation-Sedation Scale, Nursing Delirium Screening Scale ja Richard-Campbell Sleep Scale. Tutkimuksen 4. päivänä valmistuvat Nursing Delirium Screening Scale ja Richard-Campbell Sleep Scale.
Muut nimet:
  • Musiikki
Ei väliintuloa: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmän potilaille ei suoriteta hoitoa kliinisen rutiinin ulkopuolella.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richard-Campbell-univaaka
Aikaikkuna: tutkimuksen päivät 1 ja 4

Se on 6 pisteestä koostuva asteikko, jotka arvioivat yöunen syvyyttä, nukahtamiseen kuluvaa aikaa, heräämistiheyttä, hereilläoloaikaa, unen laatua ja ympäristön melutasoa. Kuudes kohta, joka arvioi ympäristön melutasoa, jätetään kokonaispistemäärän arvioinnin ulkopuolelle.

Jokainen kohde arvioidaan kaaviossa välillä 0–100 käyttämällä visuaalista analogista mittakaavaa. Pistemäärä välillä "0-25" asteikolla tarkoittaa erittäin huonoa unta, ja pistemäärä välillä "76-100" tarkoittaa erittäin hyvää unta.
tutkimuksen päivät 1 ja 4
Hoitotyön Delirium-seulontaasteikko
Aikaikkuna: tutkimuksen päivät 1 ja 4
Asteikko koostuu viidestä osasta, mukaan lukien desorientaatio, sopimaton käytös, sopimaton kommunikaatio, illuusio-hallusinaatiot ja psykomotorisen käyttäytymisen hidastuminen. Asteikon jokainen kohta saa arvon 0–2 pistettä, ja kokonaispistemäärä vaihtelee välillä 0–10. Pistemäärä kaksi tai enemmän tarkoittaa deliriumia.
tutkimuksen päivät 1 ja 4

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Richmondin agitaatio-sedaatioasteikko
Aikaikkuna: päivä 1
Se on 10-pisteinen asteikko, jossa neljä tasoa ilmaisee ahdistuneisuutta ja kiihtyneisyyttä (1-4), yksi taso osoittaa rauhallisuutta ja valppautta (0) ja viisi tasoa osoittaa rauhoittumisvaiheita (-1;-5). Richmondin agitaatiosedaatioasteikon pisteet vaihtelevat +4:stä -5:een. Positiiviset RASS-pisteet osoittavat kiihtyneitä potilaita, negatiiviset pisteet osoittavat rauhoittuneita tai koomassa olevia potilaita.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

TC Erciyes University

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Lauantai 1. huhtikuuta 2023

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. huhtikuuta 2024

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. kesäkuuta 2024

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Tiistai 20. helmikuuta 2024

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 13. helmikuuta 2024

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. helmikuuta 2024

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2023/45

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

PÄÄTTÄMÄTÖN

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Vatsan kirurgia

Kliiniset tutkimukset Silmälappu

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Dominican Republic

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa