Ballon enduit de médicament dans l'intervention coronarienne percutanée par occlusion totale chronique native (IMAGINATION)

Alors que les techniques d'ICC CTO et les taux de réussite se sont considérablement améliorés au cours de la dernière décennie, les CTO posent toujours un défi technique important pour le dimensionnement précis du stent (principalement en raison d'un remodelage négatif et de la dilatation subséquente du vaisseau distal après l'ICP), ce qui entraîne un risque potentiellement accru de défaillance du stent. . Par conséquent, le concept du DCB en tant que traitement définitif du CTO natif est attrayant et mérite une enquête plus approfondie. L'essai IMAGINATION a été conçu comme une recherche prospective pour : 1) étudier à la fois les résultats immédiats et à moyen terme de l'efficacité angiographique, IVUS et physiologique ainsi que le profil d'innocuité du DCB pour les CTO coronaires des vaisseaux natifs, et 2) fournir une base pour futur essai clinique randomisé comparant le DCB aux stents à élution médicamenteuse.

Tous les patients atteints de CTO seront sélectionnés pour une inclusion potentielle dans l'étude. Après avoir obtenu un consentement éclairé écrit, les patients dont le fil guide intraplaque traverse avec succès la lésion CTO (à l'exclusion de l'utilisation de techniques de dissection et de réentrée) subiront une ICP guidée par IVUS avec un ballon inciseur (rapport ballon/artère de 1 : 1) suivi par l'utilisation d'un ballon enduit de paclitaxel. Après un résultat angiographique satisfaisant, des mesures IVUS et physiologiques (FFR et rapports de pression non hyperémiques) dans le vaisseau cible seront effectuées. À 6 mois de suivi, une angiographie invasive avec des rapports IVUS et FFR/pression non hyperémique dans le vaisseau cible sera répétée. De plus, les patients ayant subi une CCTA pré-procédurale subiront une CCTA par comptage de photons à 12 mois de suivi (sous-étude CCTA).