Medikamentbelagt ballong i innfødt kronisk total okklusjon Perkutan koronar intervensjon (IMAGINATION)

Mens CTO PCI-teknikker og suksessrater har blitt betydelig forbedret i løpet av det siste tiåret, utgjør CTO-er fortsatt en betydelig teknisk utfordring for nøyaktig stentdimensjonering (primært på grunn av negativ ombygging og påfølgende distal kardilatasjon etter PCI) som resulterer i en potensielt økt risiko for stentsvikt . Derfor er konseptet med DCB som en definitiv behandling for innfødt CTO tiltalende og krever videre undersøkelse. IMAGINATION-studien er utformet som en prospektiv forskning for å: 1) undersøke både umiddelbar og mellomlang angiografi, IVUS og fysiologisk effekt, samt sikkerhetsprofilen til DCB for innfødt karkoronar CTO, og 2) for å gi grunnlag for fremtidig randomisert klinisk studie som sammenligner DCB med medikamentavgivende stenter.

Alle pasienter med CTO vil bli screenet for potensiell inkludering i studien. Etter å ha innhentet skriftlig informert samtykke, vil pasienter med vellykket intraplaque guidewire-kryssing gjennom CTO-lesjon (unntatt bruk av disseksjons- og re-entry-teknikker) gjennomgå IVUS-veiledet PCI med en scoringsballong (ballong-til-arterie-forhold på 1:1) etterfulgt ved bruk av en paklitakselbelagt ballong. Etter tilfredsstillende angiografisk resultat vil IVUS og fysiologiske målinger (FFR og ikke-hyperemiske trykkforhold) i målkaret bli utført. Ved 6-måneders oppfølging vil invasiv angiografi med IVUS og FFR/ikke-hyperemiske trykkforhold i målkaret gjentas. I tillegg vil pasienter med pre-prosedyre CCTA gjennomgå foton-telling CCTA ved 12 måneders oppfølging (CCTA delstudie).