Баллон с лекарственным покрытием при нативном чрескожном коронарном вмешательстве с хронической тотальной окклюзией (IMAGINATION)

Несмотря на то, что методы CTO PCI и показатели успеха значительно улучшились за последнее десятилетие, CTO по-прежнему представляют собой серьезную техническую проблему для точного определения размера стента (в первую очередь из-за негативного ремоделирования и последующей дилатации дистальных сосудов после PCI), что приводит к потенциально повышенному риску выхода стента из строя. . Следовательно, концепция DCB как окончательного лечения местного CTO является привлекательной и требует дальнейшего изучения. Исследование IMAGINATION было задумано как проспективное исследование с целью: 1) изучить как непосредственные, так и промежуточные результаты ангиографии, ВСУЗИ и физиологической эффективности, а также профиль безопасности DCB при коронарном ХТО нативных сосудов, и 2) обеспечить основу для будущее рандомизированное клиническое исследование, сравнивающее DCB со стентами с лекарственным покрытием.

Все пациенты с ХТО будут проверены на предмет возможного включения в исследование. После получения письменного информированного согласия пациентам с успешным пересечением внутрибляшечного проводника через очаг ХТО (исключая использование методов диссекции и повторного входа) будет проведено ЧКВ под контролем ВСУЗИ с использованием зачетного баллона (соотношение баллона к артерии 1:1) с последующим с помощью баллона, покрытого паклитакселом. После удовлетворительного ангиографического результата будут выполнены ВСУЗИ и физиологические измерения (FFR и негиперемические соотношения давления) в целевом сосуде. Через 6 месяцев инвазивная ангиография с ВСУЗИ и соотношением давления FFR/негиперемического давления в целевом сосуде будет повторена. Кроме того, пациенты с предпроцедурным CCTA будут проходить CCTA с подсчетом фотонов через 12 месяцев наблюдения (подисследование CCTA).