Lääkkeellä päällystetty ilmapallo alkuperäisessä kroonisessa täydellisessä tukkeutumisessa perkutaanisessa sepelvaltimon interventiossa (IMAGINATION)

Vaikka CTO PCI -tekniikat ja onnistumisasteet ovat parantuneet merkittävästi viimeisen vuosikymmenen aikana, CTO:t ovat edelleen merkittävä tekninen haaste tarkalle stentin koon määrittämiselle (johtuen ensisijaisesti negatiivisesta uudelleenmuodostuksesta ja myöhemmästä distaalisesta verisuonen laajenemisesta PCI:n jälkeen), mikä saattaa lisätä stentin epäonnistumisen riskiä. . Siksi käsite DCB:stä alkuperäisen CTO:n lopullisena hoitona on houkutteleva ja vaatii lisätutkimuksia. IMAGINATION-tutkimus on suunniteltu tulevaksi tutkimukseksi, jonka tarkoituksena on: 1) tutkia sekä välittömiä että keskipitkän aikavälin angiografisia, IVUS- ja fysiologisia tehokkuustuloksia sekä DCB:n turvallisuusprofiilia alkuperäiselle verisuonen sepelvaltimon CTO:lle ja 2) luoda perusta tuleva satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa verrataan DCB:tä lääkkeitä eluoiviin stentteihin.

Kaikki potilaat, joilla on CTO, seulotaan mahdollisen osallistumisen varalta tutkimukseen. Saatuaan kirjallisen suostumuksen, potilaille, joilla on onnistunut plakinsisäinen ohjauslanka ylitetty CTO-leesion läpi (pois lukien dissektio- ja re-entry-tekniikoiden käyttö), suoritetaan IVUS-ohjattu PCI pisteytyspallolla (pallon ja valtimon välinen suhde 1:1). käyttämällä paklitakselilla päällystettyä ilmapalloa. Tyydyttävän angiografisen tuloksen jälkeen suoritetaan IVUS ja fysiologiset mittaukset (FFR ja ei-hypereemiset painesuhteet) kohdesuoneen. Kuuden kuukauden seurannassa toistetaan invasiivinen angiografia IVUS:lla ja FFR/ei-hypereeminen painesuhde kohdesuoneen. Lisäksi potilaille, joilla on ennen toimenpidettä CCTA, suoritetaan fotonien laskeva CCTA 12 kuukauden seurannassa (CCTA-alatutkimus).