Läkemedelsbelagd ballong i naturlig kronisk total ocklusion Perkutan koronarintervention (IMAGINATION)

Medan CTO PCI-tekniker och framgångsfrekvenser har förbättrats avsevärt under det senaste decenniet, utgör CTO:er fortfarande en betydande teknisk utmaning för exakt stentdimensionering (främst på grund av negativ ombyggnad och efterföljande distala kärldilatation efter PCI) vilket resulterar i en potentiellt ökad risk för stentfel . Därför är konceptet med DCB som en definitiv behandling för inhemska CTO tilltalande och motiverar ytterligare utredning. IMAGINATION-studien har utformats som en prospektiv forskning för att: 1) undersöka både omedelbara och intermediära angiografiska, IVUS och fysiologiska effektresultaten samt säkerhetsprofilen för DCB för infödd kärlkoronar CTO, och 2) för att ge en grund för framtida randomiserad klinisk prövning som jämför DCB med läkemedelsavgivande stentar.

Alla patienter med CTO kommer att screenas för potentiell inkludering i studien. Efter att ha erhållit skriftligt informerat samtycke, kommer patienter med framgångsrik intraplack-styrtrådspassning genom CTO-skada (exklusive användning av dissektion och återinträdesteknik) att genomgå IVUS-guidad PCI med en poängballong (ballong-till-artärförhållande på 1:1) följt. genom användning av en paklitaxelbelagd ballong. Efter tillfredsställande angiografiskt resultat kommer IVUS och fysiologiska mätningar (FFR och icke-hyperemiska tryckförhållanden) i målkärlet att utföras. Vid 6 månaders uppföljning kommer invasiv angiografi med IVUS och FFR/icke-hyperemiska tryckförhållanden i målkärlet att upprepas. Dessutom kommer patienter med pre-procedurell CCTA att genomgå fotonräknande CCTA vid 12 månaders uppföljning (CCTA-delstudie).