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Influence du moment de la pose de l'implant sur les événements moléculaires de guérison précoce

30 août 2026 mis à jour par: Queen Mary University of London

Influence du moment de la pose de l'implant sur les événements moléculaires de guérison précoce : une étude pilote en groupe parallèle à deux centres

Les implants dentaires sont sur le marché depuis plusieurs années et sont couramment utilisés pour remplacer une ou plusieurs dents manquantes avec un taux de réussite élevé. Cependant, il existe encore un nombre limité d'études comparant l'influence du moment de la pose des implants sur la cicatrisation des plaies. De plus, il n'existe aucune donnée disponible sur les voies de signalisation et l'expression des biomarqueurs de cicatrisation impliqués dans les premiers stades de l'ostéointégration après la pose immédiate de l'implant (IP) ou la pose retardée de l'implant (DP).

L'objectif principal de cette étude est de décrire les changements dans l'expression des biomarqueurs inflammatoires, angiogenèse et osseux de la salive à 1, 3, 7, 15 et 30 jours et du PICF à 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate de l'implant ( IP) par rapport au placement différé (DP).

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Il s'agit d'une étude pilote prospective à deux centres en groupes parallèles qui comprendra 10 à 11 visites sur une période minimale de 16 mois. L'étude se déroulera au Centre for Oral Clinical Research (COCR), à l'Institute of Dentistry, Barts et à la London School of Medicine and Dentistry, Queen Mary University of London (centre principal), Royaume-Uni et à la Clinic of Reconstructive Dentistry. , Université de Zurich, Zurich conformément aux directives et procédures/interventions locales détaillées ci-dessous.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Sauvegarde des contacts de l'étude

Lieux d'étude

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥25 ans
  • Santé médicale et psychologique bonne/maîtrisée
  • Bonne hygiène bucco-dentaire (FMPS≤20%)
  • Présence d'une dent dans la région esthétique (de l'incisive à la deuxième prémolaire) nécessitant une extraction et une réhabilitation buccale ultérieure avec un seul implant dentaire.
  • Pour le groupe IP, la prise d'extraction doit remplir les paramètres suivants, tels que décrits par le 5e consensus ITI [46] : paroi de la prise intacte ; paroi osseuse du visage ≥ 1 m d'épaisseur ; aucune infection aiguë sur le site ; disponibilité de l'os apical et palatin à l'alvéole pour assurer la stabilité primaire.
  • Au moins une dent naturelle voisine.
  • Une occlusion fonctionnelle avec un minimum de quatre unités occlusales (c'est-à-dire des paires de dents postérieures occluses).
  • Volonté de lire et de signer une copie du formulaire de consentement éclairé (ICF) après avoir lu la fiche d'information du patient (PIS) et après que la nature de l'étude a été entièrement expliquée et que les questions potentielles ont été entièrement répondues.

Critère d'exclusion:

  • Toute maladie systémique connue affectant gravement le métabolisme osseux (par exemple, syndrome de Cushing, maladie de Crohn, polyarthrite rhumatoïde, ostéoporose ou diabète de type I et diabète de type II incontrôlé).
  • VIH ou hépatite virale autodéclarée.
  • Alcoolisme ou toxicomanie chronique autodéclaré.
  • Fumeurs (y compris les fumeurs actuels ou les anciens fumeurs qui ont arrêté depuis < 3 mois) ; les patients déclarant utiliser du vape/des cigarettes électroniques seront également exclus.
  • Grossesse ou allaitement autodéclaré (ce critère est dû à des modifications des tissus buccaux liées à la grossesse et à l'allaitement, qui peuvent affecter l'interprétation des résultats de l'étude).
  • Traitement chronique (c'est-à-dire 2 semaines ou plus) avec tout médicament connu pour affecter l'état oral ou le métabolisme osseux (par exemple, bisphosphonates, hormonothérapie substitutive, immunosuppresseurs) dans le mois précédant la visite initiale.
  • Traitement chronique avec des anticoagulants (y compris l'aspirine), des corticostéroïdes, des immunosuppresseurs ou d'autres médicaments pouvant influencer la coagulation/la numération sanguine.
  • Traitement antibiotique ou anti-inflammatoire au cours du mois précédant l'examen de base.
  • Lésions carieuses non traitées et maladies parodontales non traitées/non contrôlées ; Si les patients nécessitent un traitement parodontal (non chirurgical et/ou chirurgical), celui-ci sera organisé en dehors du protocole de l'étude et complété avant l'inscription ;
  • Largeur de tissu kératinisé insuffisante (<2 mm) dans la face mi-buccale de la zone à traiter dans l'étude.
  • Handicaps physiques qui interféreraient avec la capacité d'effectuer une hygiène bucco-dentaire adéquate dans la zone de pose des implants.
  • Patients nécessitant une chirurgie de lifting des sinus maxillaires avant la pose d'un implant.
  • Bruxisme autodéclaré.
  • Les patients ne souhaitent pas recevoir de biomatériaux d'origine animale pour la GBR.
  • Patients souffrant d'un trouble psychologique connu ou ayant des capacités mentales ou des compétences linguistiques limitées, de sorte que les informations de l'étude ne pouvaient pas être comprises, un consentement éclairé ne pouvait pas être obtenu ou des instructions simples ne pouvaient pas être suivies.
  • Autre problème médical ou psychiatrique aigu ou chronique grave ou anomalie de laboratoire pouvant augmenter le risque associé à la participation à l'essai ou interférer avec l'interprétation des résultats de l'essai et, de l'avis de l'investigateur, rendrait le sujet inapproprié pour participer à cet essai.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Seul

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Pose immédiate de l'implant et mise en charge conventionnelle (Test)
Dans ce groupe, un implant dentaire sera posé le même jour que l'extraction dentaire et chargé après 3 mois
Dans ce groupe, immédiatement après l'extraction dentaire, un implant conique au niveau osseux (Straumann BLX Implant System, Roxolid, Straumann AG, Bâle, Suisse) sera placé dans une position prothétique idéale pour obtenir une stabilité primaire conformément aux directives du fabricant. Un gabarit chirurgical préfabriqué basé sur une planification de pré-extraction 3D sera utilisé pour placer l'implant. La distance de saut entre l'implant et l'os buccal résiduel sera mesurée et remplie de matériau de greffe osseuse à résorption lente (Bio-Oss®, Geistlich, Wolhusen, Suisse) conformément aux normes de pratique.
Comparateur actif: Pose tardive de l'implant et mise en charge conventionnelle (Contrôle)
Dans ce groupe, un implant dentaire sera posé après cicatrisation osseuse complète (4 à 6 mois après l'extraction dentaire) et chargé après 3 mois
Un implant conique au niveau osseux (Straumann BLX Implant System, Roxolid, Straumann AG, Bâle, Suisse) sera placé après une cicatrisation osseuse complète (4 à 6 mois après l'extraction dentaire) dans une position prothétique idéale pour obtenir une stabilité primaire conformément aux directives du fabricant. . La régénération osseuse guidée (GBR) sera réalisée simultanément dans le but de rétablir le contour osseux et de traiter toute fenestration/déhiscence si nécessaire. Un greffon ostéoconducteur bovin (Bio-Oss®, Geistlich, Wolhusen, Suisse) sera légèrement compacté sur la face buccale de l'implant et recouvert d'une membrane de collagène (Bio-Gide®, Geistlich, Wolhusen, Suisse).

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modifications de l'expression des biomarqueurs inflammatoires, angiogenèse et osseux du PICF et de la salive
Délai: 1, 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate ou différée de l'implant
L'expression des biomarqueurs inflammatoires, angiogenèse et osseux du PICF à 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate de l'implant (IP) ou différée (DP) et de la salive aux jours 1, 3, 7, 15 et 30
1, 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate ou différée de l'implant

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau osseux péri-implantaire
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Niveau osseux péri-implantaire 6 mois après la mise en charge, à l'aide d'images CBCT
6 mois après la mise en charge de l'implant
Score de plaque buccale complète (FMPS)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
La FMPS sera enregistrée en pourcentage des surfaces totales (6 sites par dent/implant), qui révèlent la présence de plaque. Un score binaire sera attribué à chaque surface (1 pour présence de plaque, 0 pour absence).
6 mois après la mise en charge de l'implant
Score de saignement buccal complet (FMBS)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Le FMBS sera enregistré en pourcentage des surfaces totales (6 aspects par dent/implant), qui révèlent la présence de saignement dans les 10 à 30 secondes suivant le sondage parodontal. Un score binaire sera attribué à chaque surface (1 pour saignement présent, 0 pour saignement absent).
6 mois après la mise en charge de l'implant
Niveau d'attachement clinique (CAL)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
CAL sera calculé en tenant compte des valeurs de PPD et REC en mm
6 mois après la mise en charge de l'implant
Satisfaction des patients à 6 mois après la mise en charge
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Satisfaction des patients concernant le traitement implantaire global à l'aide d'un questionnaire de résultat subjectif à 6 mois après la mise en charge.
6 mois après la mise en charge de l'implant
Modifications du score esthétique rose (PES)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Changements du score esthétique rose (PES) de la mise en charge à 6 mois après la mise en charge
6 mois après la mise en charge de l'implant
Changements dans le score esthétique blanc (WES)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Changements du score esthétique blanc (WES) de la mise en charge à 6 mois après la mise en charge
6 mois après la mise en charge de l'implant
Modifications de l'indice de remplissage papillaire (PFI)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Modifications de l'indice de remplissage papillaire (PFI) du chargement à 6 mois après le chargement
6 mois après la mise en charge de l'implant
Modifications du flux sanguin
Délai: immédiatement après, 1, 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate ou différée de l'implant
Le flux sanguin change immédiatement après, 1, 3, 7, 15 et 30 jours après la pose de l'implant
immédiatement après, 1, 3, 7, 15 et 30 jours après la pose immédiate ou différée de l'implant
Modifications du volume des tissus mous
Délai: immédiatement après, 1, 3, 7, 15, 30 jours et 3 mois après la pose immédiate ou différée de l'implant, lors de la mise en charge et 6 mois après la mise en charge de l'implant
Le volume des tissus mous change immédiatement après, 1, 3, 7, 15, 30 jours et 3 mois après la pose immédiate ou différée de l'implant, lors de la mise en charge et 6 mois après la mise en charge de l'implant.
immédiatement après, 1, 3, 7, 15, 30 jours et 3 mois après la pose immédiate ou différée de l'implant, lors de la mise en charge et 6 mois après la mise en charge de l'implant
Profondeur de poche de sondage (PPD)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
La PPD sera mesurée en mm à l'aide d'une sonde parodontale de l'Université de Caroline du Nord (UNC-15) sur six sites par dent/implant (c'est-à-dire mésio-buccal, buccal, distobuccal, mésiolingual, lingual et distolingual).
6 mois après la mise en charge de l'implant
Récession gingivale (REC)
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Le REC sera mesuré en mm à l'aide d'une sonde parodontale de l'Université de Caroline du Nord (UNC-15) sur six sites par dent/implant (c'est-à-dire mésio-buccal, buccal, distobuccal, mésiolingual, lingual et distolingual).
6 mois après la mise en charge de l'implant
Suppuration
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
La suppuration sera enregistrée en pourcentage des surfaces totales (6 aspects par dent/implant), qui révèlent la présence de suppuration après sondage parodontal. Un score binaire sera attribué à chaque surface (1 pour suppuration présente, 0 pour suppuration absente).
6 mois après la mise en charge de l'implant
Survie des implants
Délai: 6 mois après la mise en charge de l'implant
Implant fonctionnellement présent en bouche
6 mois après la mise en charge de l'implant

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Collaborateurs

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Nikolaos Donos, QMUL

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

26 septembre 2024

Achèvement primaire (Estimé)

31 décembre 2027

Achèvement de l'étude (Estimé)

31 décembre 2027

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 février 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 février 2024

Première publication (Réel)

23 février 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

1 septembre 2026

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

30 août 2026

Dernière vérification

1 août 2026

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • IRAS:322440

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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