Vliv načasování umístění implantátu na molekulární události časného hojení

Kritéria pro zařazení:

• Věk ≥25 let
• Dobré/kontrolované lékařské a psychologické zdraví
• Dobrá ústní hygiena (FMPS≤20 %)
• Přítomnost zubu v estetické oblasti (od řezáku po druhý premolár) vyžadující extrakci a další rehabilitaci ústní dutiny pomocí jediného zubního implantátu.
• Pro skupinu IP by extrakční zásuvka měla splňovat následující parametry, jak je popsáno v 5. konsensu ITI [46]: neporušená stěna zásuvky; stěna obličejové kosti o tloušťce ≥1 m; žádná akutní infekce v místě; dostupnost kosti apikální a palatinální k jamce pro zajištění primární stability.
• Alespoň jeden sousední přirozený zub.
• Funkční okluze s minimálně čtyřmi okluzními jednotkami (tj. páry okluzních zadních zubů).
• Ochota přečíst si a podepsat kopii formuláře informovaného souhlasu (ICF) po přečtení informačního listu pacienta (PIS) a poté, co byla povaha studie plně vysvětlena a případné otázky plně zodpovězeny.

Kritéria vyloučení:

• Jakékoli známé systémové onemocnění závažně ovlivňující metabolismus kostí (např. Cushingův syndrom, Crohnova choroba, revmatoidní artritida, osteoporóza nebo diabetes typu I a nekontrolovaný diabetes typu II).
• Samostatně hlášená HIV nebo virová hepatitida.
• Samostatně hlášený alkoholismus nebo chronické zneužívání drog.
• kuřáci (včetně současných kuřáků nebo bývalých kuřáků, kteří přestali kouřit na < 3 měsíce); Vyloučeni budou také pacienti hlásící použití vape/e-cigaret.
• Samostatně hlášené těhotenství nebo laktace (toto kritérium je způsobeno změnami tkáně dutiny ústní souvisejícími s těhotenstvím a kojením, které mohou ovlivnit interpretaci výsledků studie).
• Chronická léčba (tj. 2 týdny nebo déle) jakýmkoliv lékem, o kterém je známo, že ovlivňuje orální stav nebo kostní metabolismus (např. bisfosfonáty, hormonální substituční terapie, imunosupresiva) během 1 měsíce před základní návštěvou.
• Chronická léčba antikoagulancii (včetně Aspirinu), kortikosteroidy, imunosupresivy nebo jinými léky, které mohou ovlivnit krevní srážlivost/počet.
• Antibiotická nebo protizánětlivá léčba během měsíce předcházejícího základnímu vyšetření.
• Neléčené kazy a neléčené/nekontrolované periodontální onemocnění; Pokud pacienti vyžadují parodontální léčbu (nechirurgickou a/nebo chirurgickou), bude to uspořádáno mimo protokol studie a dokončeno před zařazením;
• Neadekvátní šířka keratinizované tkáně (<2 mm) ve střední bukální části oblasti, která má být ve studii léčena.
• Tělesné handicapy, které by narušovaly schopnost provádět adekvátní ústní hygienu v oblasti zavedení implantátu.
• Pacienti vyžadující operaci maxilárního sinu liftu před zavedením implantátu.
• Bruxismus, který si sám uvedl.
• Pacienti, kteří nejsou ochotni přijímat biomateriály živočišného původu pro GBR.
• Pacienti trpící známou psychickou poruchou nebo s omezenou mentální kapacitou nebo jazykovými schopnostmi, takže informace ze studie nebylo možné pochopit, nebylo možné získat informovaný souhlas nebo nebylo možné postupovat podle jednoduchých pokynů.
• Jiný vážný akutní nebo chronický zdravotní nebo psychiatrický stav nebo laboratorní abnormality, které mohou zvýšit riziko spojené s účastí ve studii nebo mohou narušit interpretaci výsledků studie a podle úsudku zkoušejícího by způsobily, že subjekt není vhodný pro vstup do této studie.