Wpływ czasu wszczepienia implantu na zdarzenia molekularne wczesnego gojenia

Kryteria przyjęcia:

• Wiek ≥25 lat
• Dobry/kontrolowany stan zdrowia i zdrowia psychicznego
• Dobra higiena jamy ustnej (FMPS≤20%)
• Obecność zęba w odcinku estetycznym (od siekacza do drugiego zęba przedtrzonowego) wymagającego ekstrakcji i dalszej rehabilitacji jamy ustnej za pomocą pojedynczego implantu stomatologicznego.
• Dla grupy IP kielich ekstrakcyjny powinien spełniać następujące parametry określone w konsensusie 5 ITI [46]: nienaruszona ściana gniazda; ściana kości twarzowej o grubości ≥1m; brak ostrej infekcji w miejscu; dostępność kości wierzchołkowej i podniebiennej w stosunku do zębodołu, aby zapewnić pierwotną stabilność.
• Co najmniej jeden sąsiedni naturalny ząb.
• Okluzja funkcjonalna z co najmniej czterema jednostkami zgryzu (tj. parami okluzyjnych zębów bocznych).
• Chęć przeczytania i podpisania kopii Formularza świadomej zgody (ICF) po zapoznaniu się z Arkuszem informacji dla pacjenta (PIS) i po pełnym wyjaśnieniu charakteru badania i udzieleniu odpowiedzi na potencjalne pytania.

Kryteria wyłączenia:

• Jakakolwiek znana choroba ogólnoustrojowa poważnie wpływająca na metabolizm kości (np. zespół Cushinga, choroba Leśniowskiego-Crohna, reumatoidalne zapalenie stawów, osteoporoza lub cukrzyca typu I i niewyrównana cukrzyca typu II).
• Zgłoszone przez siebie zakażenie wirusem HIV lub wirusowe zapalenie wątroby.
• Alkoholizm lub przewlekłe nadużywanie narkotyków.
• Palacze (w tym palacze obecnie lub byli palacze, którzy rzucili palenie na okres < 3 miesięcy); pacjenci zgłaszający używanie waporyzatorów/e-papierosów również zostaną wykluczeni.
• Zgłaszana przez siebie ciąża lub laktacja (kryterium to wynika ze zmian w tkankach jamy ustnej związanych z ciążą i karmieniem, które mogą mieć wpływ na interpretację wyników badań).
• Przewlekłe leczenie (tj. 2 tygodnie lub dłużej) jakimkolwiek lekiem, o którym wiadomo, że wpływa na stan jamy ustnej lub metabolizm kości (np. bisfosfoniany, hormonalna terapia zastępcza, leki immunosupresyjne) w ciągu 1 miesiąca przed wizytą wyjściową.
• Przewlekłe leczenie antykoagulantami (w tym aspiryną), kortykosteroidami, lekami immunosupresyjnymi lub innymi lekami, które mogą wpływać na krzepnięcie/liczbę krwi.
• Terapia antybiotykowa lub przeciwzapalna w ciągu miesiąca poprzedzającego badanie podstawowe.
• Nieleczone zmiany próchnicowe i nieleczona/niekontrolowana choroba przyzębia; Jeżeli pacjenci wymagają leczenia periodontologicznego (niechirurgicznego i/lub chirurgicznego), zostanie ono zorganizowane poza protokołem badania i zakończone przed włączeniem do badania;
• Niewystarczająca szerokość tkanki zrogowaciałej (<2 mm) w środkowej części policzkowej obszaru poddawanego zabiegowi w badaniu.
• Niepełnosprawność fizyczna, która mogłaby zakłócać możliwość wykonywania odpowiedniej higieny jamy ustnej w miejscu wszczepienia implantu.
• Pacjenci wymagający operacji podniesienia zatoki szczękowej przed wszczepieniem implantu.
• Bruksizm zgłaszany samodzielnie.
• Pacjenci, którzy nie chcą otrzymywać biomateriałów pochodzenia zwierzęcego w leczeniu GBR.
• Pacjenci cierpiący na znane zaburzenie psychiczne lub z ograniczoną zdolnością umysłową lub umiejętnościami językowymi, przez co nie można zrozumieć informacji zawartych w badaniu, uzyskać świadomej zgody lub nie można zastosować się do prostych instrukcji.
• Inne ciężkie, ostre lub przewlekłe schorzenie medyczne lub psychiczne bądź nieprawidłowości w wynikach badań laboratoryjnych, które mogą zwiększać ryzyko związane z udziałem w badaniu lub mogą zakłócać interpretację wyników badania i, w ocenie badacza, sprawić, że uczestnik nie będzie kwalifikował się do udziału w tym badaniu.