Influenza dei tempi di posizionamento dell'impianto sugli eventi molecolari di guarigione precoce

Criterio di inclusione:

• Età ≥25 anni
• Salute medica e psicologica buona/controllata
• Buona igiene orale (FMPS≤20%)
• Presenza di un dente nella regione estetica (dall'incisivo al secondo premolare) che necessita di estrazione e ulteriore riabilitazione orale con un singolo impianto dentale.
• Per il gruppo IP, l'alveolo di estrazione dovrebbe soddisfare i seguenti parametri, come descritto dal 5° consenso ITI [46]: parete dell'alveolo intatta; parete ossea facciale ≥ 1 m di spessore; nessuna infezione acuta nel sito; disponibilità di osso apicale e palatale rispetto all'alveolo per fornire stabilità primaria.
• Almeno un dente naturale adiacente.
• Un'occlusione funzionale con un minimo di quattro unità occlusali (cioè coppie di denti posteriori occlusi).
• Disponibilità a leggere e firmare una copia del modulo di consenso informato (ICF) dopo aver letto il foglio informativo del paziente (PIS) e dopo che la natura dello studio è stata completamente spiegata e le potenziali domande hanno risposto in modo completo.

Criteri di esclusione:

• Qualsiasi malattia sistemica nota che incida gravemente sul metabolismo osseo (ad esempio sindrome di Cushing, morbo di Crohn, artrite reumatoide, osteoporosi o diabete di tipo I e diabete di tipo II non controllato).
• HIV o epatite virale auto-riferiti.
• Alcolismo autodichiarato o abuso cronico di droghe.
• Fumatori (inclusi fumatori attuali o ex fumatori che hanno smesso da < 3 mesi); saranno esclusi anche i pazienti che segnalano l'uso di vaporizzatore/sigarette elettroniche.
• Gravidanza o allattamento auto-riferiti (questo criterio è dovuto a cambiamenti dei tessuti orali legati alla gravidanza e all'allattamento, che possono influenzare l'interpretazione dei risultati dello studio).
• Trattamento cronico (cioè 2 settimane o più) con qualsiasi farmaco noto per influenzare lo stato orale o il metabolismo osseo (ad esempio bifosfonati, terapia ormonale sostitutiva, immunosoppressori) entro 1 mese prima della visita basale.
• Trattamento cronico con anticoagulanti (inclusa l'aspirina), corticosteroidi, immunosoppressori o altri farmaci che possono influenzare la coagulazione/il conteggio del sangue.
• Terapia antibiotica o antinfiammatoria nel mese precedente l'esame basale.
• Lesioni cariose non trattate e malattia parodontale non trattata/non controllata; Se i pazienti necessitano di un trattamento parodontale (non chirurgico e/o chirurgico), questo sarà organizzato al di fuori del protocollo dello studio e completato prima dell'arruolamento;
• Larghezza inadeguata del tessuto cheratinizzato (<2 mm) nella parte medio-vestibolare dell'area da trattare nello studio.
• Handicap fisici che interferirebbero con la capacità di eseguire un'adeguata igiene orale nell'area di posizionamento dell'impianto.
• Pazienti che necessitano di un intervento chirurgico di rialzo del seno mascellare prima del posizionamento dell'impianto.
• Bruxismo auto-riferito.
• Pazienti non disposti a ricevere biomateriali di derivazione animale per la GBR.
• Pazienti affetti da un disturbo psicologico noto o con capacità mentali o abilità linguistiche limitate tali per cui non è stato possibile comprendere le informazioni dello studio, non è stato possibile ottenere il consenso informato o non è stato possibile seguire semplici istruzioni.
• Altre gravi condizioni mediche o psichiatriche acute o croniche o anomalie di laboratorio che potrebbero aumentare il rischio associato alla partecipazione allo studio o potrebbero interferire con l'interpretazione dei risultati dello studio e, a giudizio dello sperimentatore, renderebbero il soggetto inappropriato per l'ingresso in questo studio.