Inverkan av tidpunkten för implantatplacering på tidiga läkningsmolekylära händelser

Inklusionskriterier:

• Ålder ≥25 år gammal
• God/kontrollerad medicinsk och psykologisk hälsa
• God munhygien (FMPS≤20%)
• Närvaro av en tand i det estetiska området (från incisiver till andra premolar) i behov av extraktion och ytterligare oral rehabilitering med ett enda tandimplantat.
• För IP-gruppen bör extraktionsuttaget uppfylla följande parametrar, som beskrivs av 5:e ITI-konsensus [46]: intakt uttagsvägg; ansiktsbenvägg ≥1 m tjock; ingen akut infektion på platsen; tillgänglighet av ben apikala och palatal till socket för att ge primär stabilitet.
• Minst en närliggande naturlig tand.
• En funktionell ocklusion med minst fyra ocklusionsenheter (d.v.s. par av ockkluderande bakre tänder).
• Villighet att läsa och underteckna en kopia av Informed Consent Form (ICF) efter att ha läst patientinformationsbladet (PIS), och efter att studiens karaktär har förklarats fullständigt och potentiella frågor har besvarats fullständigt.

Exklusions kriterier:

• Alla kända systemsjukdomar som allvarligt påverkar benmetabolismen (t.ex. Cushings syndrom, Crohns sjukdom, reumatoid artrit, osteoporos eller diabetes typ I och okontrollerad diabetes typ II).
• Självrapporterad HIV eller viral hepatit.
• Självrapporterad alkoholism eller kroniskt drogmissbruk.
• Rökare (inklusive nuvarande rökare eller före detta rökare som hade slutat i < 3 månader); Patienter som rapporterar användning av vape/e-cigaretter kommer också att uteslutas.
• Självrapporterad graviditet eller amning (detta kriterium beror på orala vävnadsförändringar relaterade till graviditet och amning, vilket kan påverka tolkningen av studieresultat).
• Kronisk behandling (dvs. 2 veckor eller mer) med någon medicin som är känd för att påverka oral status eller benmetabolism (t.ex. bisfosfonater, hormonersättningsterapi, immunsuppressiva medel) inom 1 månad före baseline-besöket.
• Kronisk behandling med antikoagulantia (inklusive aspirin), kortikosteroider, immunsuppressiva medel eller andra läkemedel som kan påverka blodets koagulation/antal.
• Antibiotisk eller antiinflammatorisk behandling under månaden före grundundersökningen.
• Obehandlade kariesskador och obehandlad/okontrollerad periodontal sjukdom; Om patienter behöver parodontal behandling (icke-kirurgisk och/eller kirurgisk), kommer detta att ordnas utanför studieprotokollet och slutföras före registreringen;
• Otillräcklig keratiniserad vävnadsbredd (<2 mm) i mitten av det buckala området som ska behandlas i studien.
• Fysiska handikapp som skulle störa förmågan att utföra adekvat munhygien i området för implantatplacering.
• Patienter som behöver operation för sinuslyftning före implantat.
• Självrapporterad bruxism.
• Patienter som inte är villiga att ta emot biomaterial från djur för GBR.
• Patienter som lider av en känd psykisk störning eller med begränsad mental kapacitet eller språkkunskaper så att studieinformation inte kunde förstås, informerat samtycke inte kunde erhållas eller enkla instruktioner inte kunde följas.
• Andra allvarliga akuta eller kroniska medicinska eller psykiatriska tillstånd eller laboratorieavvikelser som kan öka risken förknippad med deltagande i prövningen eller som kan störa tolkningen av prövningsresultaten och, enligt utredarens bedömning, skulle göra försökspersonen olämplig för att delta i denna prövning.