Az implantátum behelyezésének időzítésének hatása a korai gyógyulási molekuláris eseményekre

Bevételi kritériumok:

• Életkor ≥25 év
• Jó/ellenőrzött orvosi és pszichológiai egészség
• Jó szájhigiénia (FMPS≤20%)
• Kihúzásra és további szájrehabilitációra szoruló fog jelenléte az esztétikai régióban (metszőfogtól a második premolárisig) egyetlen fogászati ​​implantátummal.
• Az IP-csoport esetében az elszívó aljzatnak a következő paramétereknek kell megfelelnie, az 5. ITI konszenzusban [46] leírtak szerint: sértetlen aljzatfal; az arc csontfala ≥1 m vastag; nincs akut fertőzés a helyszínen; az apikális és palatális csont elérhetősége az aljzathoz az elsődleges stabilitás biztosítása érdekében.
• Legalább egy szomszédos természetes fog.
• Funkcionális okklúzió, legalább négy okklúziós egységgel (azaz pár okklúziós hátsó foggal).
• Hajlandóság elolvasni és aláírni az informált beleegyező nyilatkozat (ICF) egy példányát, miután elolvasta a betegtájékoztatót (PIS), és miután a vizsgálat jellegét teljes körűen elmagyarázták, és a lehetséges kérdéseket teljes körűen megválaszolták.

Kizárási kritériumok:

• Bármilyen ismert szisztémás betegség, amely súlyosan befolyásolja a csontanyagcserét (pl. Cushing-szindróma, Crohn-betegség, rheumatoid arthritis, csontritkulás vagy I-es típusú cukorbetegség és kontrollálatlan II-es típusú cukorbetegség).
• Ön által bejelentett HIV vagy vírusos hepatitis.
• Ön által bejelentett alkoholizmus vagy krónikus kábítószer-használat.
• Dohányzók (beleértve a jelenlegi vagy a korábbi dohányosokat, akik kevesebb mint 3 hónapja leszoktak); a vape/e-cigaretta használatáról beszámoló betegek szintén kizárásra kerülnek.
• Saját bevallású terhesség vagy szoptatás (ez a kritérium a terhességgel és szoptatással kapcsolatos szájszöveti változásoknak köszönhető, amelyek befolyásolhatják a vizsgálati eredmények értelmezését).
• Krónikus kezelés (azaz 2 hetes vagy hosszabb) bármely olyan gyógyszerrel, amelyről ismert, hogy befolyásolja a szájüregi állapotot vagy a csontanyagcserét (pl. biszfoszfonátok, hormonpótló terápia, immunszuppresszánsok) a kiindulási vizit előtt 1 hónapon belül.
• Krónikus kezelés véralvadásgátlókkal (beleértve az aszpirint), kortikoszteroidokkal, immunszuppresszánsokkal vagy más olyan gyógyszerekkel, amelyek befolyásolhatják a véralvadást/vérszámot.
• Antibiotikus vagy gyulladáscsökkentő terápia az alapvizsgálatot megelőző hónapban.
• Kezeletlen szuvasodási elváltozások és kezeletlen/kontrollálatlan fogágybetegség; Ha a betegek parodontális kezelést igényelnek (nem sebészeti és/vagy sebészeti), ezt a vizsgálati protokollon kívül kell megszervezni, és a felvétel előtt kell elvégezni;
• Nem megfelelő keratinizált szövetszélesség (<2 mm) a vizsgálatban kezelendő terület bukkális közepén.
• Fizikai fogyatékosságok, amelyek akadályozzák a megfelelő szájhigiénia elvégzését az implantátum beültetése területén.
• Azok a betegek, akiknél az implantátum beültetése előtt arcüreg emelő műtétre van szükség.
• Önbevallott bruxizmus.
• Betegek, akik nem hajlandók állati eredetű bioanyagokat kapni a GBR-hez.
• Azok a betegek, akik ismert pszichés zavarban szenvednek, vagy olyan korlátozott mentális képességgel vagy nyelvi készségekkel rendelkeznek, amelyek miatt a vizsgálati információkat nem lehetett megérteni, nem lehetett tájékozott beleegyezést szerezni, vagy nem lehetett követni az egyszerű utasításokat.
• Egyéb súlyos akut vagy krónikus egészségügyi vagy pszichiátriai állapot vagy laboratóriumi eltérés, amely növelheti a vizsgálatban való részvétellel kapcsolatos kockázatot, vagy megzavarhatja a vizsgálati eredmények értelmezését, és a vizsgáló megítélése szerint alkalmatlanná teheti az alanyt a vizsgálatban való részvételre.