- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06278025
Dysphagie et muscles fléchisseurs cervicaux profonds
Comparaison de la force et de l'endurance des muscles fléchisseurs cervicaux profonds chez les patients avec et sans dysphagie neurogène
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Incek
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Ankara, Incek, Turquie, 06830
- Atilim University
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- diagnostic de maladie neurologique, tranche d'âge comprise entre 18 et 65 ans, position assise indépendante, consultation préalable pour dysphagie et a subi une étude modifiée de déglutition barytée (MBSS).
Critère d'exclusion:
- plaintes de douleurs cervicales au cours des 30 jours précédents, antécédents de chirurgie cervicale et de cancer de la tête et du cou, pathologie cervicale impliquant la région du cou telle qu'une hernie discale cervicale ou une radiculopathie, présence d'ostéophytes cervicaux et/ou de cyphose cervicale détectée dans le MBSS, antécédents de maladies rhumatismales.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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patients souffrant de dysphagie (étude)
Dans l'étude modifiée sur la déglutition barytée, une quantité de liquide de 5 ml a été utilisée car il s'agit de la quantité optimale pour surveiller les événements physiologiques lors de la déglutition.
L’échelle d’aspiration de pénétration (PAS) a été utilisée pour déterminer la gravité de la dysphagie.
Le PAS est une échelle de 8 points décrivant le degré et la nature de la pénétration et de l'aspiration laryngées, où un score de 1 fait référence à « Pas de pénétration ou d'aspiration – Aucune entrée de matériau dans les voies respiratoires » et 8 fait référence à « Aspiration des voies respiratoires – Matériau. pénètre dans la trachée sans tentative de dégagement ».
Selon le MBSS, les patients ayant reçu un score PAS de 1 ont été inclus dans le groupe sans dysphagie (groupe témoin), et ceux ayant reçu un score PAS compris entre 2 et 8 ont été inclus dans le groupe avec dysphagie (groupe d'étude).
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Évaluation de la force musculaire DCF La force musculaire DCF a été déterminée à l'aide du test de flexion craniocervicale (CCFT) en 5 étapes réalisé avec une unité de biofeedback de pression Chattanooga Stabilizer ™ développée par Jull et al. [33, 34]. Le CCFT est basé sur le mouvement de flexion craniocervicale, qui est assuré par la contraction musculaire DCF. Le CCFT comprend 5 incréments de pression commençant à 20 mmHg. Le score d'activation varie de 0 à 10. L'indice de performance est déterminé à la fois par le niveau de pression le plus élevé et par le nombre de répétitions. Évaluation de l'endurance musculaire DCF Le test d'endurance DCF, qui est une méthode valide et fiable, a été utilisé pour mesurer l'endurance musculaire DCF [36]. Menée en décubitus dorsal, l'endurance est mesurée en calculant le temps (en secondes) pendant lequel un individu peut lever la tête à un angle de flexion minimal. |
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patients sans dysphagie (témoin)
Dans l'étude modifiée sur la déglutition barytée, une quantité de liquide de 5 ml a été utilisée car il s'agit de la quantité optimale pour surveiller les événements physiologiques lors de la déglutition.
L’échelle d’aspiration de pénétration (PAS) a été utilisée pour déterminer la gravité de la dysphagie.
Le PAS est une échelle de 8 points décrivant le degré et la nature de la pénétration et de l'aspiration laryngées, où un score de 1 fait référence à « Pas de pénétration ou d'aspiration – Aucune entrée de matériau dans les voies respiratoires » et 8 fait référence à « Aspiration des voies respiratoires – Matériau. pénètre dans la trachée sans tentative de dégagement ».
Selon le MBSS, les patients ayant reçu un score PAS de 1 ont été inclus dans le groupe sans dysphagie (groupe témoin), et ceux ayant reçu un score PAS compris entre 2 et 8 ont été inclus dans le groupe avec dysphagie (groupe d'étude).
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Évaluation de la force musculaire DCF La force musculaire DCF a été déterminée à l'aide du test de flexion craniocervicale (CCFT) en 5 étapes réalisé avec une unité de biofeedback de pression Chattanooga Stabilizer ™ développée par Jull et al. [33, 34]. Le CCFT est basé sur le mouvement de flexion craniocervicale, qui est assuré par la contraction musculaire DCF. Le CCFT comprend 5 incréments de pression commençant à 20 mmHg. Le score d'activation varie de 0 à 10. L'indice de performance est déterminé à la fois par le niveau de pression le plus élevé et par le nombre de répétitions. Évaluation de l'endurance musculaire DCF Le test d'endurance DCF, qui est une méthode valide et fiable, a été utilisé pour mesurer l'endurance musculaire DCF [36]. Menée en décubitus dorsal, l'endurance est mesurée en calculant le temps (en secondes) pendant lequel un individu peut lever la tête à un angle de flexion minimal. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
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force musculaire dcf
Délai: Un jour
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Un jour
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endurance dcf
Délai: Un jour
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Un jour
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Directeur d'études: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- GO 19/833
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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