- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06278025
Dysfagi og dybe cervikale bøjemuskler
Sammenligning af dyb cervikal bøjemuskelstyrke og udholdenhed hos patienter med og uden neurogen dysfagi
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Kalkun, 06830
- Atilim University
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- diagnosticering af neurologisk sygdom, aldersinterval inklusive 18-65 år, uafhængig sidde-til-stående, forudgående konsultation for dysfagi, og gennemgik et modificeret bariumsynkningsstudie (MBSS).
Ekskluderingskriterier:
- nakkesmerter klager i de foregående 30 dage historie med livmoderhalskirurgi og hoved- og halskræft, livmoderhalspatologi, der involverer nakkeregionen, såsom cervikal diskusprolaps eller radikulopati tilstedeværelse af cervikale osteofytter og/eller cervikal kyfose påvist i MBSS, historie med gigtsygdomme.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
patienter med dysfagi (undersøgelse)
I den modificerede bariumsynkeundersøgelse blev der brugt væske i en mængde på 5 ml, fordi det er den optimale mængde til at overvåge fysiologiske hændelser under synkning.
Penetration Aspiration Scale (PAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af dysfagien.
PAS er en 8-punkts skala, der beskriver graden og arten af larynxpenetration og aspiration, hvor en score på 1 refererer til 'Ingen penetration eller aspiration- Ingen indtrængning af materiale i luftvejene', og 8 refererer til 'Airway aspiration- Materiale kommer ind i luftrøret uden forsøg på at rydde'.
Ifølge MBSS blev patienter, der fik en PAS-score på 1, inkluderet i gruppen uden dysfagi (kontrolgruppe), og de, der fik en PAS-score mellem 2 og 8, blev inkluderet i gruppen med dysfagi (undersøgelsesgruppen).
|
DCF muskelstyrke evaluering DCF muskelstyrke blev bestemt ved hjælp af 5-trins Craniocervical Flexion Test (CCFT) udført med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, som blev udviklet af Jull et al. [33, 34]. CCFT er baseret på den kraniocervikale fleksionsbevægelse, som leveres af DCF muskelkontraktion. CCFT inkluderer 5 tryktrin, der starter med 20 mmHg. Aktiveringsscore går fra 0 til 10. Præstationsindekset bestemmes af både det højeste trykniveau og antallet af gentagelser. Evaluering af DCF-udholdenhed DCF-udholdenhedstesten, som er en valid og pålidelig metode, blev brugt til at måle DCF-muskeludholdenhed [36]. Udført i liggende, måles udholdenhed ved at beregne den tid (i sekunder), en person kan hæve hovedet ved minimal bøjningsvinkel. |
|
patienter uden dysfagi (kontrol)
I den modificerede bariumsynkeundersøgelse blev der brugt væske i en mængde på 5 ml, fordi det er den optimale mængde til at overvåge fysiologiske hændelser under synkning.
Penetration Aspiration Scale (PAS) blev brugt til at bestemme sværhedsgraden af dysfagien.
PAS er en 8-punkts skala, der beskriver graden og arten af larynxpenetration og aspiration, hvor en score på 1 refererer til 'Ingen penetration eller aspiration- Ingen indtrængning af materiale i luftvejene', og 8 refererer til 'Airway aspiration- Materiale kommer ind i luftrøret uden forsøg på at rydde'.
Ifølge MBSS blev patienter, der fik en PAS-score på 1, inkluderet i gruppen uden dysfagi (kontrolgruppe), og de, der fik en PAS-score mellem 2 og 8, blev inkluderet i gruppen med dysfagi (undersøgelsesgruppen).
|
DCF muskelstyrke evaluering DCF muskelstyrke blev bestemt ved hjælp af 5-trins Craniocervical Flexion Test (CCFT) udført med en Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, som blev udviklet af Jull et al. [33, 34]. CCFT er baseret på den kraniocervikale fleksionsbevægelse, som leveres af DCF muskelkontraktion. CCFT inkluderer 5 tryktrin, der starter med 20 mmHg. Aktiveringsscore går fra 0 til 10. Præstationsindekset bestemmes af både det højeste trykniveau og antallet af gentagelser. Evaluering af DCF-udholdenhed DCF-udholdenhedstesten, som er en valid og pålidelig metode, blev brugt til at måle DCF-muskeludholdenhed [36]. Udført i liggende, måles udholdenhed ved at beregne den tid (i sekunder), en person kan hæve hovedet ved minimal bøjningsvinkel. |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
dcf muskelstyrke
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
|
dcf udholdenhed
Tidsramme: 1 dag
|
1 dag
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studiestol: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studieleder: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- GO 19/833
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med vurdering
-
Al-Azhar UniversityRekrutteringCaries i tænderne | Udbrud | BMIEgypten
-
Empatica, Inc.United States Department of DefenseAfsluttet
-
Thomas Jefferson UniversityAfsluttetHæmatopoietisk og lymfoid celle-neoplasma | Ondartet fast neoplasmaForenede Stater
-
Guy's and St Thomas' NHS Foundation TrustMacusoftIkke rekrutterer endnuDiabetisk makulært ødem | Retinal veneokklusion | Våd makuladegenerationDet Forenede Kongerige
-
University Hospital, LilleAfsluttetKognitivt symptom | Evalueringer, Diagnostisk SelvFrankrig
-
Texas Woman's UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelse
-
Alzheimer's Light LLCRekrutteringMultipel sclerose | Parkinsons sygdom | Alzheimers sygdom | Mild kognitiv svækkelse | Frontotemporal demens | Vaskulær demens | TBIForenede Stater
-
University of OklahomaTrukket tilbageLivmoderhalskræft | Hoved- og halskræft | Gynækologisk kræft | EndometriecancerForenede Stater
-
Natera, Inc.Trukket tilbageHjertetransplantationssvigt og afvisning
-
Mansoura University HospitalAfsluttetIskæmisk slagtilfælde | Kognitiv svækkelse | Udfald, fataltEgypten