- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06278025
Dysphagie und tiefe Halsbeugemuskeln
Vergleich der Kraft und Ausdauer der tiefen Halsbeugemuskulatur bei Patienten mit und ohne neurogener Dysphagie
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Incek
-
Ankara, Incek, Truthahn, 06830
- Atilim University
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Diagnose einer neurologischen Erkrankung, Altersspanne zwischen 18 und 65 Jahren, selbstständiges Aufstehen, vorherige Konsultation wegen Dysphagie und Durchführung einer modifizierten Bariumschluckstudie (MBSS).
Ausschlusskriterien:
- Beschwerden über Nackenschmerzen in den letzten 30 Tagen, Vorgeschichte von Gebärmutterhalsoperationen und Kopf- und Halskrebs, zervikale Pathologie mit Beteiligung der Halsregion, wie z. B. Bandscheibenvorfall oder Radikulopathie, Vorhandensein von zervikalen Osteophyten und/oder zervikaler Kyphose im MBSS, rheumatische Erkrankungen in der Vorgeschichte.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Patienten mit Dysphagie (Studie)
In der modifizierten Barium-Schluckstudie wurde eine Flüssigkeitsmenge von 5 ml verwendet, da dies die optimale Menge zur Überwachung physiologischer Ereignisse während des Schluckens darstellt.
Zur Bestimmung des Schweregrads der Dysphagie wurde die Penetration Aspiration Scale (PAS) verwendet.
Der PAS ist eine 8-Punkte-Skala, die den Grad und die Art der Kehlkopfpenetration und Aspiration beschreibt, wobei sich ein Wert von 1 auf „Keine Penetration oder Aspiration – kein Eindringen von Material in die Atemwege“ und 8 auf „Aspiration in die Atemwege – Material“ bezieht dringt in die Luftröhre ein, ohne dass versucht wird, sich zu reinigen.
Laut MBSS wurden Patienten, die einen PAS-Score von 1 erhielten, in die Gruppe ohne Dysphagie (Kontrollgruppe) aufgenommen, und diejenigen, die einen PAS-Score zwischen 2 und 8 erhielten, wurden in die Gruppe mit Dysphagie (Studiengruppe) aufgenommen.
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DCF-Muskelkraftbewertung Die DCF-Muskelstärke wurde mithilfe des 5-stufigen Craniocervical Flexion Test (CCFT) bestimmt, der mit einer Chattanooga Stabilizer ™ Pressure Biofeedback-Einheit durchgeführt wurde, die von Jull et al. entwickelt wurde. [33, 34]. Der CCFT basiert auf der kraniozervikalen Flexionsbewegung, die durch DCF-Muskelkontraktion bereitgestellt wird. Der CCFT umfasst 5 Druckstufen, beginnend mit 20 mmHg. Der Aktivierungswert reicht von 0 bis 10. Der Leistungsindex wird sowohl durch die höchste Druckstufe als auch durch die Anzahl der Wiederholungen bestimmt. Bewertung der DCF-Ausdauer Zur Messung der DCF-Muskelausdauer wurde der DCF-Ausdauertest verwendet, der eine valide und zuverlässige Methode darstellt [36]. Die Ausdauer wird in Rückenlage durchgeführt, indem die Zeit (in Sekunden) berechnet wird, die eine Person ihren Kopf bei minimalem Beugewinkel heben kann. |
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Patienten ohne Dysphagie (Kontrolle)
In der modifizierten Barium-Schluckstudie wurde eine Flüssigkeitsmenge von 5 ml verwendet, da dies die optimale Menge zur Überwachung physiologischer Ereignisse während des Schluckens darstellt.
Zur Bestimmung des Schweregrads der Dysphagie wurde die Penetration Aspiration Scale (PAS) verwendet.
Der PAS ist eine 8-Punkte-Skala, die den Grad und die Art der Kehlkopfpenetration und Aspiration beschreibt, wobei sich ein Wert von 1 auf „Keine Penetration oder Aspiration – kein Eindringen von Material in die Atemwege“ und 8 auf „Aspiration in die Atemwege – Material“ bezieht dringt in die Luftröhre ein, ohne dass versucht wird, sich zu reinigen.
Laut MBSS wurden Patienten, die einen PAS-Score von 1 erhielten, in die Gruppe ohne Dysphagie (Kontrollgruppe) aufgenommen, und diejenigen, die einen PAS-Score zwischen 2 und 8 erhielten, wurden in die Gruppe mit Dysphagie (Studiengruppe) aufgenommen.
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DCF-Muskelkraftbewertung Die DCF-Muskelstärke wurde mithilfe des 5-stufigen Craniocervical Flexion Test (CCFT) bestimmt, der mit einer Chattanooga Stabilizer ™ Pressure Biofeedback-Einheit durchgeführt wurde, die von Jull et al. entwickelt wurde. [33, 34]. Der CCFT basiert auf der kraniozervikalen Flexionsbewegung, die durch DCF-Muskelkontraktion bereitgestellt wird. Der CCFT umfasst 5 Druckstufen, beginnend mit 20 mmHg. Der Aktivierungswert reicht von 0 bis 10. Der Leistungsindex wird sowohl durch die höchste Druckstufe als auch durch die Anzahl der Wiederholungen bestimmt. Bewertung der DCF-Ausdauer Zur Messung der DCF-Muskelausdauer wurde der DCF-Ausdauertest verwendet, der eine valide und zuverlässige Methode darstellt [36]. Die Ausdauer wird in Rückenlage durchgeführt, indem die Zeit (in Sekunden) berechnet wird, die eine Person ihren Kopf bei minimalem Beugewinkel heben kann. |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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DCF-Muskelkraft
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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DCF-Ausdauer
Zeitfenster: 1 Tag
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1 Tag
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienstuhl: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Studienleiter: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- GO 19/833
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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