- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06278025
Disfagia e muscoli flessori cervicali profondi
Confronto tra forza e resistenza dei muscoli flessori cervicali profondi in pazienti con e senza disfagia neurogena
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Tacchino, 06830
- Atilim University
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criterio di inclusione:
- diagnosi di malattia neurologica, fascia di età compresa tra 18 e 65 anni, posizione seduta in piedi indipendente, previa consultazione per disfagia e studio modificato sulla deglutizione del bario (MBSS).
Criteri di esclusione:
- reclami di dolore al collo negli ultimi 30 giorni storia di chirurgia cervicale e cancro della testa e del collo, patologia cervicale che coinvolge la regione del collo come ernia del disco cervicale o radicolopatia presenza di osteofiti cervicali e/o cifosi cervicale rilevata nel MBSS, storia di malattie reumatiche.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
---|---|
pazienti con disfagia (studio)
Nello studio modificato sulla deglutizione con bario, è stato utilizzato il liquido nella quantità di 5 ml perché è la quantità ottimale per monitorare gli eventi fisiologici durante la deglutizione.
Per determinare la gravità della disfagia è stata utilizzata la Penetration Aspiration Scale (PAS).
La PAS è una scala a 8 punti che descrive il grado e la natura della penetrazione e aspirazione laringea, dove un punteggio pari a 1 si riferisce a "Nessuna penetrazione o aspirazione - Nessun ingresso di materiale nelle vie aeree" e 8 si riferisce a "Aspirazione nelle vie aeree - Materiale entra nella trachea senza alcun tentativo di liberarsi'.
Secondo l’MBSS, i pazienti che hanno ricevuto un punteggio PAS pari a 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo), mentre quelli che hanno ricevuto un punteggio PAS compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
|
Valutazione della forza muscolare DCF La forza muscolare DCF è stata determinata utilizzando il test di flessione craniocervicale (CCFT) in 5 fasi eseguito con un'unità di biofeedback di pressione Chattanooga Stabilizer ™ sviluppata da Jull et al. [33, 34]. Il CCFT si basa sul movimento di flessione craniocervicale, fornito dalla contrazione muscolare DCF. Il CCFT include 5 incrementi di pressione a partire da 20 mmHg. Il punteggio di attivazione varia da 0 a 10. L'indice di prestazione è determinato sia dal livello di pressione più alto che dal numero di ripetizioni. Valutazione della resistenza DCF Il test di resistenza DCF, che è un metodo valido e affidabile, è stato utilizzato per misurare la resistenza muscolare DCF [36]. Condotto in posizione supina, la resistenza viene misurata calcolando il tempo (in secondi) in cui un individuo può alzare la testa con un angolo di flessione minimo. |
pazienti senza disfagia (controllo)
Nello studio modificato sulla deglutizione con bario, è stato utilizzato il liquido nella quantità di 5 ml perché è la quantità ottimale per monitorare gli eventi fisiologici durante la deglutizione.
Per determinare la gravità della disfagia è stata utilizzata la Penetration Aspiration Scale (PAS).
La PAS è una scala a 8 punti che descrive il grado e la natura della penetrazione e aspirazione laringea, dove un punteggio pari a 1 si riferisce a "Nessuna penetrazione o aspirazione - Nessun ingresso di materiale nelle vie aeree" e 8 si riferisce a "Aspirazione nelle vie aeree - Materiale entra nella trachea senza alcun tentativo di liberarsi'.
Secondo l’MBSS, i pazienti che hanno ricevuto un punteggio PAS pari a 1 sono stati inclusi nel gruppo senza disfagia (gruppo di controllo), mentre quelli che hanno ricevuto un punteggio PAS compreso tra 2 e 8 sono stati inclusi nel gruppo con disfagia (gruppo di studio).
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Valutazione della forza muscolare DCF La forza muscolare DCF è stata determinata utilizzando il test di flessione craniocervicale (CCFT) in 5 fasi eseguito con un'unità di biofeedback di pressione Chattanooga Stabilizer ™ sviluppata da Jull et al. [33, 34]. Il CCFT si basa sul movimento di flessione craniocervicale, fornito dalla contrazione muscolare DCF. Il CCFT include 5 incrementi di pressione a partire da 20 mmHg. Il punteggio di attivazione varia da 0 a 10. L'indice di prestazione è determinato sia dal livello di pressione più alto che dal numero di ripetizioni. Valutazione della resistenza DCF Il test di resistenza DCF, che è un metodo valido e affidabile, è stato utilizzato per misurare la resistenza muscolare DCF [36]. Condotto in posizione supina, la resistenza viene misurata calcolando il tempo (in secondi) in cui un individuo può alzare la testa con un angolo di flessione minimo. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
---|---|
forza muscolare dcf
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
resistenza DCF
Lasso di tempo: 1 giorno
|
1 giorno
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Direttore dello studio: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- GO 19/833
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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