- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06278025
Дисфагия и глубокие мышцы-сгибатели шейного отдела
Сравнение силы и выносливости глубоких мышц-сгибателей шейного отдела у пациентов с нейрогенной дисфагией и без нее
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Турция, 06830
- Atilim University
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Метод выборки
Исследуемая популяция
Описание
Критерии включения:
- диагноз неврологического заболевания, возрастной диапазон от 18 до 65 лет, самостоятельное положение сидя-стоя, предварительная консультация по поводу дисфагии и прохождение модифицированного исследования глотания бария (MBSS).
Критерий исключения:
- жалобы на боли в шее в течение предыдущих 30 дней, история хирургических операций на шейном отделе позвоночника и рака головы и шеи, патология шейки матки, затрагивающая область шеи, такая как грыжа шейного диска или радикулопатия, наличие шейных остеофитов и/или шейного кифоза, обнаруженных в MBSS, ревматические заболевания в анамнезе.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
пациенты с дисфагией (исследование)
В модифицированном исследовании глотания бария использовали жидкость в количестве 5 мл, поскольку это оптимальное количество для мониторинга физиологических событий во время глотания.
Для определения степени дисфагии использовали шкалу пенетрационной аспирации (PAS).
PAS представляет собой 8-балльную шкалу, описывающую степень и характер проникновения и аспирации гортани, где балл 1 соответствует «Нет проникновения или аспирации — нет попадания материала в дыхательные пути», а 8 — «Аспирация дыхательных путей — материал». попадает в трахею без попытки очиститься».
По данным MBSS, пациенты, получившие балл PAS 1, были включены в группу без дисфагии (контрольная группа), а пациенты, получившие балл PAS от 2 до 8, были включены в группу с дисфагией (группа исследования).
|
Оценка мышечной силы DCF Мышечную силу DCF определяли с помощью 5-ступенчатого теста краниоцервикального сгибания (CCFT), выполняемого с помощью устройства Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, разработанного Jull et al. [33, 34]. CCFT основан на краниоцервикальном сгибательном движении, которое обеспечивается сокращением мышц DCF. CCFT включает 5 уровней давления, начиная с 20 мм рт. ст. Оценка активации варьируется от 0 до 10. Индекс работоспособности определяется как наивысшим уровнем давления, так и количеством повторений. Оценка выносливости DCF. Для измерения мышечной выносливости DCF использовался тест на выносливость DCF, который является действительным и надежным методом [36]. Выносливость, проводимая в положении лежа на спине, измеряется путем расчета времени (в секундах), в течение которого человек может поднять голову под минимальным углом сгибания. |
|
пациенты без дисфагии (контроль)
В модифицированном исследовании глотания бария использовали жидкость в количестве 5 мл, поскольку это оптимальное количество для мониторинга физиологических событий во время глотания.
Для определения степени дисфагии использовали шкалу пенетрационной аспирации (PAS).
PAS представляет собой 8-балльную шкалу, описывающую степень и характер проникновения и аспирации гортани, где балл 1 соответствует «Нет проникновения или аспирации — нет попадания материала в дыхательные пути», а 8 — «Аспирация дыхательных путей — материал». попадает в трахею без попытки очиститься».
По данным MBSS, пациенты, получившие балл PAS 1, были включены в группу без дисфагии (контрольная группа), а пациенты, получившие балл PAS от 2 до 8, были включены в группу с дисфагией (группа исследования).
|
Оценка мышечной силы DCF Мышечную силу DCF определяли с помощью 5-ступенчатого теста краниоцервикального сгибания (CCFT), выполняемого с помощью устройства Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit, разработанного Jull et al. [33, 34]. CCFT основан на краниоцервикальном сгибательном движении, которое обеспечивается сокращением мышц DCF. CCFT включает 5 уровней давления, начиная с 20 мм рт. ст. Оценка активации варьируется от 0 до 10. Индекс работоспособности определяется как наивысшим уровнем давления, так и количеством повторений. Оценка выносливости DCF. Для измерения мышечной выносливости DCF использовался тест на выносливость DCF, который является действительным и надежным методом [36]. Выносливость, проводимая в положении лежа на спине, измеряется путем расчета времени (в секундах), в течение которого человек может поднять голову под минимальным углом сгибания. |
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
мышечная сила dcf
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
|
выносливость постоянного тока
Временное ограничение: 1 день
|
1 день
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Учебный стул: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Директор по исследованиям: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- GO 19/833
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .