- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06278025
Dysfagia ja syvät kohdunkaulan flexor-lihakset
Syvän kohdunkaulan flexor -lihasten voiman ja kestävyyden vertailu potilailla, joilla on neurogeeninen dysfagia ja ilman sitä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Turkki, 06830
- Atilim University
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- neurologisen sairauden diagnoosi, ikäryhmä 18–65-vuotiaat mukaan lukien, itsenäinen istuminen seisomaan, ennakkokonsultaatio dysfagian varalta ja modifioitu bariumin nielemistutkimus (MBSS).
Poissulkemiskriteerit:
- niskakipuvalitukset viimeisten 30 päivän ajalta kohdunkaulan leikkauksesta ja pään ja kaulan syövästä, kaulan alueen patologia, kuten kohdunkaulan välilevytyrä tai radikulopatia, kohdunkaulan osteofyyttien esiintyminen ja/tai MBSS:ssä havaittu kohdunkaulan kyfoosi, aiemmat reumaattiset sairaudet.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
Interventio / Hoito |
---|---|
potilaat, joilla on dysfagia (tutkimus)
Modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa käytettiin nestettä 5 ml, koska se on optimaalinen määrä nielemisen aikana tapahtuvien fysiologisten tapahtumien seurantaan.
Penetration Aspiration Scale (PAS) -asteikkoa käytettiin dysfagian vakavuuden määrittämiseen.
PAS on 8-pisteinen asteikko, joka kuvaa kurkunpään tunkeutumisen ja aspiraation astetta ja luonnetta, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "Ei tunkeutumista tai aspiraatiota - Ei materiaalin pääsyä hengitysteihin" ja 8 tarkoittaa "Aspiraatiota hengitysteihin - Materiaali menee henkitorveen yrittämättä tyhjentää".
MBSS:n mukaan potilaat, jotka saivat PAS-pistemäärän 1, sisällytettiin ryhmään, jolla ei ollut dysfagiaa (verrokkiryhmä), ja ne, jotka saivat PAS-pistemäärän välillä 2–8, sisällytettiin nielemishäiriötä sairastavaan ryhmään (tutkimusryhmä).
|
DCF lihasvoiman arviointi DCF-lihasvoima määritettiin käyttämällä 5-vaiheista Craniocervical Flexion -testiä (CCFT), joka suoritettiin Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä, jonka ovat kehittäneet Jull et ai. [33, 34]. CCFT perustuu kallon kohdunkaulan koukistusliikkeeseen, joka saadaan aikaan DCF-lihaksen supistumisen avulla. CCFT sisältää 5 paineen lisäystä alkaen 20 mmHg:stä. Aktivointipisteet vaihtelevat 0–10. Suorituskykyindeksi määräytyy sekä korkeimman painetason että toistojen määrän perusteella. DCF-kestävyyden arviointi DCF-kestävyyden mittaamiseen käytettiin DCF-kestävyystestiä, joka on pätevä ja luotettava menetelmä [36]. Selässä suoritettuna kestävyyttä mitataan laskemalla aika (sekunteina), jonka ihminen voi nostaa päätään mahdollisimman pienellä taivutuskulmalla. |
potilaat, joilla ei ole dysfagiaa (kontrolli)
Modifioidussa bariumin nielemistutkimuksessa käytettiin nestettä 5 ml, koska se on optimaalinen määrä nielemisen aikana tapahtuvien fysiologisten tapahtumien seurantaan.
Penetration Aspiration Scale (PAS) -asteikkoa käytettiin dysfagian vakavuuden määrittämiseen.
PAS on 8-pisteinen asteikko, joka kuvaa kurkunpään tunkeutumisen ja aspiraation astetta ja luonnetta, jossa pistemäärä 1 tarkoittaa "Ei tunkeutumista tai aspiraatiota - Ei materiaalin pääsyä hengitysteihin" ja 8 tarkoittaa "Aspiraatiota hengitysteihin - Materiaali menee henkitorveen yrittämättä tyhjentää".
MBSS:n mukaan potilaat, jotka saivat PAS-pistemäärän 1, sisällytettiin ryhmään, jolla ei ollut dysfagiaa (verrokkiryhmä), ja ne, jotka saivat PAS-pistemäärän välillä 2–8, sisällytettiin nielemishäiriötä sairastavaan ryhmään (tutkimusryhmä).
|
DCF lihasvoiman arviointi DCF-lihasvoima määritettiin käyttämällä 5-vaiheista Craniocervical Flexion -testiä (CCFT), joka suoritettiin Chattanooga Stabilizer™ Pressure Biofeedback Unit -yksiköllä, jonka ovat kehittäneet Jull et ai. [33, 34]. CCFT perustuu kallon kohdunkaulan koukistusliikkeeseen, joka saadaan aikaan DCF-lihaksen supistumisen avulla. CCFT sisältää 5 paineen lisäystä alkaen 20 mmHg:stä. Aktivointipisteet vaihtelevat 0–10. Suorituskykyindeksi määräytyy sekä korkeimman painetason että toistojen määrän perusteella. DCF-kestävyyden arviointi DCF-kestävyyden mittaamiseen käytettiin DCF-kestävyystestiä, joka on pätevä ja luotettava menetelmä [36]. Selässä suoritettuna kestävyyttä mitataan laskemalla aika (sekunteina), jonka ihminen voi nostaa päätään mahdollisimman pienellä taivutuskulmalla. |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
---|---|
dcf lihasvoimaa
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
dcf kestävyys
Aikaikkuna: 1 päivä
|
1 päivä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojen puheenjohtaja: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Opintojohtaja: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- GO 19/833
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset arviointi
-
Dana-Farber Cancer InstituteVera and Joseph Dresner FoundationValmisMyelodysplastiset oireyhtymätYhdysvallat
-
University of California, San FranciscoNational Institute of Neurological Disorders and Stroke (NINDS); Kaiser...RekrytointiDementia | Lievä kognitiivinen heikentyminenYhdysvallat
-
Alzheimer's Light LLCRekrytointiMultippeliskleroosi | Parkinsonin tauti | Alzheimerin tauti | Lievä kognitiivinen heikentyminen | Frontotemporaalinen dementia | Vaskulaarinen dementia | TBIYhdysvallat
-
Wake Forest University Health SciencesValmisSelf Geriatric Assessment Measure (SGAM)Yhdysvallat
-
Memorial University of NewfoundlandValmisTupakointi | Hypertensio | Diabetes mellitus | Liikunta | Stressi, psykologinen | Dyslipidemiat | Kardiovaskulaarinen riskitekijäKanada
-
University Rehabilitation Institute, Republic of...Valmis
-
McMaster UniversityTuntematon
-
University of California, DavisRekrytointiRintasyöpä | Peräsuolen syöpä | EturauhassyöpäYhdysvallat
-
New York UniversityRekrytointi
-
CHRISTUS HealthAktiivinen, ei rekrytointiYskä | Hypoksemia | Hengenahdistus | Hengityselinten oireet | Vaikeuksia hengittääYhdysvallat