- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06278025
Disfagia y músculos flexores cervicales profundos
Comparación de la fuerza y la resistencia del músculo flexor cervical profundo en pacientes con y sin disfagia neurogénica
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Incek
-
Ankara, Incek, Pavo, 06830
- Atilim University
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- diagnóstico de enfermedad neurológica, rango de edad inclusive de 18 a 65 años, bipedestación independiente, consulta previa por disfagia y se sometió a un estudio de deglución de bario modificado (MBSS).
Criterio de exclusión:
- quejas de dolor de cuello en los 30 días anteriores antecedentes de cirugía cervical y cáncer de cabeza y cuello, patología cervical que involucra la región del cuello como hernia de disco cervical o radiculopatía presencia de osteofitos cervicales y/o cifosis cervical detectada en el MBSS, antecedentes de enfermedades reumáticas.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
---|---|
pacientes con disfagia (estudio)
En el estudio de deglución de bario modificado, se utilizó líquido en una cantidad de 5 ml porque es la cantidad óptima para monitorear los eventos fisiológicos durante la deglución.
Se utilizó la Escala de Aspiración de Penetración (PAS) para determinar la gravedad de la disfagia.
La PAS es una escala de 8 puntos que describe el grado y la naturaleza de la penetración y aspiración laríngea, donde una puntuación de 1 se refiere a "Sin penetración o aspiración - No hay entrada de material en las vías respiratorias" y 8 se refiere a "Aspiración de las vías respiratorias - Material entra en la tráquea sin intentar limpiarse.
Según el MBSS, los pacientes que recibieron una puntuación PAS de 1 se incluyeron en el grupo sin disfagia (grupo control), y los que recibieron una puntuación PAS entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
|
Evaluación de la fuerza muscular DCF La fuerza muscular DCF se determinó mediante la prueba de flexión craneocervical (CCFT) de 5 pasos realizada con una unidad de biorretroalimentación de presión Chattanooga Stabilizer ™ que fue desarrollada por Jull et al. [33, 34]. La CCFT se basa en el movimiento de flexión craneocervical, que es proporcionado por la contracción del músculo DCF. El CCFT incluye 5 incrementos de presión que comienzan con 20 mmHg. La puntuación de activación varía de 0 a 10. El índice de rendimiento está determinado tanto por el nivel de presión más alto como por el número de repeticiones. Evaluación de la resistencia DCF La prueba de resistencia DCF, que es un método válido y fiable, se utilizó para medir la resistencia muscular DCF [36]. Realizada en decúbito supino, la resistencia se mide calculando el tiempo (en segundos) que un individuo puede levantar la cabeza en un ángulo de flexión mínimo. |
pacientes sin disfagia (control)
En el estudio de deglución de bario modificado, se utilizó líquido en una cantidad de 5 ml porque es la cantidad óptima para monitorear los eventos fisiológicos durante la deglución.
Se utilizó la Escala de Aspiración de Penetración (PAS) para determinar la gravedad de la disfagia.
La PAS es una escala de 8 puntos que describe el grado y la naturaleza de la penetración y aspiración laríngea, donde una puntuación de 1 se refiere a "Sin penetración o aspiración - No hay entrada de material en las vías respiratorias" y 8 se refiere a "Aspiración de las vías respiratorias - Material entra en la tráquea sin intentar limpiarse.
Según el MBSS, los pacientes que recibieron una puntuación PAS de 1 se incluyeron en el grupo sin disfagia (grupo control), y los que recibieron una puntuación PAS entre 2 y 8 se incluyeron en el grupo con disfagia (grupo de estudio).
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Evaluación de la fuerza muscular DCF La fuerza muscular DCF se determinó mediante la prueba de flexión craneocervical (CCFT) de 5 pasos realizada con una unidad de biorretroalimentación de presión Chattanooga Stabilizer ™ que fue desarrollada por Jull et al. [33, 34]. La CCFT se basa en el movimiento de flexión craneocervical, que es proporcionado por la contracción del músculo DCF. El CCFT incluye 5 incrementos de presión que comienzan con 20 mmHg. La puntuación de activación varía de 0 a 10. El índice de rendimiento está determinado tanto por el nivel de presión más alto como por el número de repeticiones. Evaluación de la resistencia DCF La prueba de resistencia DCF, que es un método válido y fiable, se utilizó para medir la resistencia muscular DCF [36]. Realizada en decúbito supino, la resistencia se mide calculando el tiempo (en segundos) que un individuo puede levantar la cabeza en un ángulo de flexión mínimo. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
---|---|
fuerza muscular dcf
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
resistencia dcf
Periodo de tiempo: 1 día
|
1 día
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Silla de estudio: sena N begen, Atilim University, Faculty of Health Sciences Department of Physiotherapy and Rehabilitation
- Director de estudio: selen serel arslan, Hacettepe University Faculty of Physical Therapy and Rehabilitation Ankara, TURKEY
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- GO 19/833
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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